소켓 냉각 효과 가정 학습

의지 소켓 내 절단단의 편안함과 적합성은 많은 절단 환자의 주요 관심사입니다. 절단단은 일반적으로 따뜻하고 궁극적으로 습한 환경을 조성할 수 있는 통기성이 없고 열 전도성이 없는 재료로 덮여 있습니다. 연구에 따르면 보철물을 착용한 후(0.8°C)와 30분 걸은 후(2.5°C) 소켓 온도가 증가한 것으로 나타났습니다. 체온은 활동 중단 후에도 오랫동안 상승된 상태를 유지하는 것으로 나타났으며 이전 활동 기간의 두 배에 해당하는 휴식 기간도 팔다리를 초기 온도로 되돌리기에 불충분합니다. 한 연구에 따르면 섭씨 2도 정도의 약간의 온도 상승만으로도 절단 환자의 열적 불편감이 보고될 수 있습니다. 따라서 소량의 활동으로 소켓 온도가 상승하고 장시간 동안 불편한 수준으로 유지되어 착용 시간이 줄어들 수 있습니다. 요약하면, 불편한 소켓/잔류 사지 인터페이스는 활동적인 삶을 유지하고자 하는 절단 환자의 의지 사용을 줄입니다.

이 문제를 해결하기 위해 LTI(Liberating Technologies, Inc.)와 Vivonics, Inc.는 냉각을 위해 보철물에 내장할 수 있는 ICE(Intrasocket Cooling Element)라는 열전기 냉각(TEC) 기반 모듈을 개발했습니다. 절단단. 적절한 서스펜션, 무게 및 기타 보철 특성을 유지하면서 열 제어를 제공할 수 있는 기술은 많은 보철 착용자에게 도움이 될 것입니다.

이 연구는 이 새로운 소켓 냉각 기술의 효능을 조사하는 데 초점을 맞출 것입니다.

이 연구의 이론적 근거는 제어된 실험실 환경뿐만 아니라 장치가 궁극적으로 활용되는 가정 환경에서도 신기술이 절단단을 얼마나 잘 식힐 수 있는지를 결정하는 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 삶의 질(QoL)과 기능적 결과에 대한 절단단 냉각의 효과를 측정하는 것입니다. 의지 소켓 내부의 절단단을 식히면 의지를 착용하는 동안 땀이 덜 나고 편안함이 더 좋아지며, 궁극적으로 표준 기능 및 QoL 결과 측정으로 측정했을 때 더 나은 기능과 더 나은 삶의 질을 얻을 수 있습니다.

2개 그룹, 전향적, 이중 맹검, 블록 무작위, 교차 연구 설계가 구현될 것입니다. 연구 참가자는 동의를 받고 정상적인 사용(4주) 동안 일반적인 보철물에서 수집된 기본 활동 및 소켓 온도 데이터를 갖게 됩니다. ICE 시스템은 각 주제에 대한 맞춤형 실험용 소켓에 통합됩니다. 두 가지 버전의 냉각 모듈이 생성됩니다. (1) 완전히 작동하는 활성 ICE 냉각 모듈(소위 "ON" 또는 실험 조건) 및 (2) TEC 장치가 팬과 히트 스프레더 사이의 단열재 층으로 시스템이 켜진 경우에도 최소한의 열 전달이 발생합니다(제어 또는 "OFF" 상태). 히트 스프레더가 있는 ICE 모듈이 소켓에 내장되고 두 테스트 조건에 대해 활성 냉각이 사용되는지 여부에 관계없이 팬이 계속 실행됩니다. 그러나 OFF 상태에서는 절연층을 통해 열이 전달될 수 없습니다. ICE 장치 내부의 TEC는 일단 조립되면 보이지 않으며 모듈은 독립적으로 조립됩니다. 따라서 피험자와 테스터 모두 실험실 내 및 가정 내 테스트에 대해 테스트 중인 조건에 대해 눈이 멀게 됩니다. 일련 번호는 조립된 장치와 별도로 저장된 마스터 키를 식별하는 데 사용됩니다.

참가자는 두 그룹으로 나뉘고 실험 조건의 순서는 무작위로 지정됩니다. 각 조건은 4주 동안 테스트됩니다. 실험실 내 테스트 및 기능적 측정은 장치의 효능에 대한 추가 평가로서 테스트 기간 사이에 평가됩니다. 테스트는 4번의 테스트 사이트 방문과 실험용 소켓을 만들고 정렬하기 위한 1-2번의 방문으로 구성됩니다. 전체 연구는 3개월 동안 계속됩니다.

하지 의지 사용자는 연구를 위해 모집되고 승인된 프로토콜에 동의합니다. 연구 참가자는 편의 샘플을 대표하고 소켓 내 온도 제어의 이점을 얻을 수 있는 다양한 서스펜션 유형을 사용하는 다양한 K-레벨의 무릎 위(AK) 및 무릎 아래(BK) 절단 환자의 현지 인구를 반영합니다.

이 연구를 위해 최대 20명의 피험자가 모집됩니다. 이는 탈락 등을 고려하여 대상 16개 과목에서 증가합니다.