과체중/비만 청소년 소녀들 사이에서 수용 기반 치료 프로그램을 테스트하기 위한 시도
과체중/비만이 있는 청소년 소녀의 체중 감소를 위한 수용 기반 치료 개입 대 강화된 관리 조건: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
참가자는 기본 평가를 완료하고 청소년은 ABT 체중 감량 개입 또는 강화된 치료에 무작위 배정됩니다.
중재에는 6개월 동안 15개의 세션이 포함됩니다. Enhanced Care에는 6개월 동안 15개의 건강한 라이프스타일 유인물이 포함됩니다.
치료 후 평가가 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CDC 성장 차트에 따라 성별 및 연령에 대해 85번째 백분위수 이상의 과체중 또는 비만이 있는 14-19세 청소년
제외 기준:
- 알려진 임신 또는 향후 2년 이내에 임신할 계획
- 내년에 다른 지역으로 이전할 계획
- 자폐증, 모든 지적 장애(예: 다운 증후군)
- 신체 활동을 금지하는 모든 상태
- 심혈관 질환 또는 당뇨병 진단
- 활동성 암이 있거나 지난 2년 동안 치료가 필요한 암
- 활동성 또는 만성 감염(예: HIV 또는 결핵)이 있는 경우
- 활동성 신장 질환 또는 폐 질환이 있는 경우
- 섭식 장애 또는 약물 남용 장애
- 최근에 식욕이나 체성분에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 치료를 시작했거나 복용량을 변경한 경우
- 지난 6개월 동안 5% 이상의 체중 감소
- 학습 계획을 따르지 않는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ABT 체중 감량 개입
청소년 참가자는 영양 교육 및 신체 활동 교육을 포함하는 세션에 참석하고 가치 설명, 마음 챙김, 자기 조절 기술, 불편한 상태 수용, 목표 설정, 문제 해결 및 자기 모니터링 분야에서 기술을 구축합니다.
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여기에는 각각 길이가 90분인 15개의 세션이 포함됩니다.
중재 세션은 처음 2개월 동안 매주, 다음 2개월 동안 격주로, 마지막 2개월 동안 매월 진행됩니다.
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위약 비교기: 향상된 케어
청소년 참가자는 건강한 라이프스타일 요소에 대한 유인물을 받고 등록된 영양사와의 중간 지점 일대일 영양 상담에 참여하게 됩니다.
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여기에는 건강한 라이프스타일 요소에 대한 15가지 유인물과 공인 영양사와의 중간점 일대일 영양 상담이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI 변화, 95번째 BMI 백분위수(%)
기간: 기준선; 6개월
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성별 및 연령을 기준으로 95번째 백분위수에서의 BMI에 대한 상대적인 체중 변화(백분율 단위의 차이 및/또는 BMI 단위의 차이)가 평가됩니다.
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기준선; 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선; 6개월
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삶의 질 측정(유효한 소아 삶의 질 목록 평가: 점수 0-100 사용)이 수행됩니다.
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선; 6개월
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유효한 Beck 우울증 척도-II를 이용한 우울증의 변화
기간: 기준선; 6개월
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우울증은 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)로 측정됩니다. BDI-II는 우울증의 심각도를 측정합니다. 각 항목은 다루고 있는 질문 주제에 특정한 4점 순서형 범주형 척도(0-3점)로 평가됩니다(예: 슬픔, 자기 비판, 즐거움 상실 등)을 선택한 후 선택한 답변을 합산하여 총점을 생성합니다. BDI-II는 청소년 집단에서 신뢰할 수 있고 유효합니다. 참가자는 우울증의 특정 분류 및 수준과 상관관계가 있는 합계 점수(0-63 범위)를 받습니다. 점수 1~10(정상적인 기복)과 11~16(경미한 기분 장애)은 낮음으로 분류됩니다. 점수 17~20(경계성 임상적 우울증)과 21~30(중등도 우울증)은 중등도로 분류됩니다. 점수 31~40(심각한 우울증)과 40+(극심한 우울증)는 유의미한 것으로 분류됩니다. |
기준선; 6개월
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유효한 단기 불안 민감도 지수 평가를 사용한 불안 민감도의 변화
기간: 기준선; 6개월
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불안 민감도 측정(유효한 단기 불안 민감도 지수-3 평가 사용: 점수 0-20)이 수행됩니다.
점수가 높을수록 불안 민감도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선; 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle I Cardel, PhD, MS, RD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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