Center of Excellence의 Strados 시스템
2023년 1월 31일 업데이트: Strados Labs, Inc.
재생 기능을 제공하고 초기 임상 평가 후 입원 환자의 원격 의료 모니터링을 제공하기 위해 청진을 주기적으로 기록하는 Strados 시스템의 임상적 유용성.
청진기/청진기로 숨소리를 듣는 것은 폐 기능, 징후 및 증상, 산소 포화도 및 병원에서 환자를 입원, 추적 및 퇴원시키는 진단 테스트와 함께 폐 전문의에 의해 사용됩니다.
이 중 청진만이 퇴원 시 일상적으로 중단됩니다.
의료 이용 통계에 따르면 COPD 또는 중증 천식(또는 만성 심부전) 악화로 인한 퇴원 후 재입원은 10년 이상 주요 문제로 남아 있습니다.
Strados 시스템은 지속적인 모니터링에 대한 액세스가 주기적 또는 모니터링 없음으로 대체될 때 치료 표준을 개선하기 위해 지리적 및 시간적으로 폐음 기록 범위를 확장하도록 설계되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 ICU 또는 입원 환자 퇴원 후를 포함하여 덜 지속적으로 모니터링되는 환경에서 만성 호흡기 질환 환자의 호흡 소리를 주기적으로 기록하고 검토할 수 있는 Strados 시스템의 임상적 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Albert Einstein Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 기도 질환(COPD 또는 중증 천식)의 악화 또는 SARS-COV-2 감염과 관련된 호흡 곤란 증상으로 ICU 또는 원격 의료 모니터링이 가능한 전문 병실에 1~3주 동안 입원한 피험자
설명
포함 기준:
잠재적인 연구 참가자는 Einstein Center of Excellence 내에서 모집됩니다. 다음 기준을 모두 충족하는 개인은 연구 참가자로 등록할 수 있습니다.
18-80세 사이의 남성과 여성:
의사가 진단한 COPD(만성 기관지염 우세) 또는 SARS-COV-2 감염이 의심되거나 활성 상태인 사람을 포함하여 악화가 인정된 미국 흉부 학회 또는 세계 보건 기구에서 정의한 중증 천식
또는
SARS-COV-2 감염과 관련된 호흡곤란 증상으로 입원한 자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 학습 절차를 따를 수 있음
- 환자의 현재 SARS-COV-2 상태에 대한 임상의 평가: 음성 또는 감염 가능성 없음, RTPCR 양성 또는 임상적으로 의심되는 사람이 검사하지 않음
- 퇴원 시 전화로 접근 가능
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 피험자는 등록할 수 없습니다.
- 참가자가 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
- Tegaderm에 대한 부작용 또는 알레르기 병력
- 연구 절차를 준수할 의지가 없거나 무능력
- 흉부 시술 예정
- 퇴원 후 전화로 접근 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PI가 평가한 임상적 유용성
기간: 12~24시간에 걸친 주기적인 녹화
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ICU 및 덜 지속적으로 모니터링되는 환경에서 만성 호흡기 질환이 있는 입원 환자의 폐 호흡 소리를 주기적으로 기록하고 검토할 수 있는 Strados 시스템의 임상적 유용성을 평가합니다.
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12~24시간에 걸친 주기적인 녹화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 임상의가 평가한 임상적 유용성
기간: 12~24시간에 걸친 주기적인 녹화
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12~24시간에 걸친 주기적인 녹화
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다른 환자 상태 측정치와 RESP 데이터의 상관관계.
기간: 12~24시간에 걸친 주기적인 녹화
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12~24시간에 걸친 주기적인 녹화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SL-RS-AEMC01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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