Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strados System v Centre of Excellence

31. ledna 2023 aktualizováno: Strados Labs, Inc.

Klinická užitečnost systému Strados při periodickém zaznamenávání auskultací pro zajištění schopnosti opakování a telemedicínského monitorování hospitalizovaných pacientů po počátečním klinickém hodnocení.

Poslech zvuků dechu pomocí stetoskopu/auskultace používají plicní lékaři ve spojení s funkcí plic, příznaky a symptomy, saturací kyslíkem a diagnostickým testováním k přijímání, sledování a propouštění pacientů z nemocnice. Z nich pouze auskultace běžně končí po propuštění z nemocnice. Statistiky využití zdravotní péče ukázaly, že po více než deset let zůstává velkým problémem readmise po propuštění z důvodu exacerbace CHOPN nebo těžkého astmatu (nebo chronického srdečního selhání). Systém Strados byl navržen tak, aby rozšířil rozsah záznamu zvuku plic jak geograficky, tak i časově, aby se zlepšil standard péče, když byl přístup k nepřetržitému monitorování nahrazen pravidelným nebo žádným monitorováním. Primárním účelem této studie je posoudit klinickou užitečnost systému Strados při umožnění periodického záznamu a kontroly dechových zvuků u pacientů s chronickými respiračními onemocněními, buď na JIP, nebo v méně kontinuálně monitorovaných prostředích, včetně po propuštění z hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Albert Einstein Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci, kteří jsou přijati pro exacerbaci chronického onemocnění dýchacích cest (CHOPN nebo těžké astma) nebo pro symptomy respirační tísně spojené s infekcí SARS-COV-2 na 1 až 3 týdny na JIP nebo speciální patro s přístupem k monitorování telemedicíny

Popis

Kritéria pro zařazení:

Potenciální účastníci studie se budou rekrutovat z Einsteinova centra excelence. Osoby, které splňují všechna následující kritéria, se mohou zapsat jako účastníci studie:

  1. Muži a ženy ve věku 18-80 let:

    S dokumentovanou lékařem diagnostikovanou CHOPN (dominantní chronická bronchitida) nebo těžkým astmatem, jak je definováno buď Americkou hrudní společností nebo Světovou zdravotnickou organizací, kteří byli přijati k exacerbaci, včetně pacientů s aktivní nebo suspektní infekcí SARS-COV-2

    NEBO

    kteří jsou přijati s příznaky respirační tísně související s infekcí SARS-COV-2

  2. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  3. Umět dodržovat studijní postupy
  4. Klinické posouzení pacientova současného stavu SARS-COV-2: negativní nebo nepravděpodobné, že by byl infikován, RTPCR pozitivní nebo netestováno klinicky podezřelými
  5. Po propuštění po telefonu

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které splňují JAKÉKOLI z následujících kritérií, nejsou způsobilé k zápisu:

  1. Neschopnost nebo neochota účastníka dát písemný informovaný souhlas
  2. Nežádoucí reakce nebo alergie na Tegaderm v anamnéze
  3. Neochota nebo neschopnost dodržovat studijní postupy
  4. Naplánováno na hrudní zákrok
  5. Telefonicky po propuštění nedostupné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická užitečnost podle hodnocení PI
Časové okno: Periodický záznam po dobu 12 až 24 hodin
Posoudit klinickou užitečnost Strados Systems při umožnění pravidelného záznamu a kontroly zvuků plicního dechu u hospitalizovaných pacientů s chronickými respiračními onemocněními na JIP a méně kontinuálně monitorovaných zařízeních.
Periodický záznam po dobu 12 až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická užitečnost podle hodnocení jiných lékařů
Časové okno: Periodický záznam po dobu 12 až 24 hodin
Periodický záznam po dobu 12 až 24 hodin
Korelace dat RESP s dalšími měřeními stavu pacienta.
Časové okno: Periodický záznam po dobu 12 až 24 hodin
Periodický záznam po dobu 12 až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Strados Labs, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SL-RS-AEMC01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na RESP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit