Система Strados в центре передового опыта
31 января 2023 г. обновлено: Strados Labs, Inc.
Клиническая полезность системы Strados для периодической записи аускультации для обеспечения возможности воспроизведения и телемедицинского мониторинга стационарных пациентов после первоначальной клинической оценки.
Прослушивание звуков дыхания с помощью стетоскопа/аускультации используется врачами-пульмонологами в сочетании с функцией легких, признаками и симптомами, насыщением кислородом и диагностическими тестами для госпитализации, наблюдения и выписки пациентов из больницы.
Из них только аускультация обычно прекращается после выписки из больницы.
Статистика использования медицинских услуг показала, что на протяжении более десяти лет повторная госпитализация после выписки по поводу обострения ХОБЛ или тяжелой астмы (или хронической сердечной недостаточности) остается серьезной проблемой.
Система Strados была разработана для расширения диапазона записи легочных звуков как в географическом, так и во временном плане, чтобы улучшить стандарт медицинской помощи, когда доступ к непрерывному мониторингу был заменен периодическим мониторингом или его отсутствием.
Основная цель этого исследования — оценить клиническую полезность системы Strados для периодической записи и просмотра звуков дыхания у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями, либо в отделении интенсивной терапии, либо в условиях менее постоянного наблюдения, в том числе после выписки из стационара.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, госпитализированные с обострением хронического заболевания дыхательных путей (ХОБЛ или тяжелой астмой) или с симптомами респираторного дистресса, связанными с инфекцией SARS-COV-2, на 1–3 недели в отделение интенсивной терапии или специализированный этаж с доступом к телемедицинскому мониторингу.
Описание
Критерии включения:
Потенциальные участники исследования будут набраны из Центра передового опыта Эйнштейна. Лица, отвечающие всем следующим критериям, имеют право на зачисление в качестве участников исследования:
Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 80 лет:
С подтвержденной врачом ХОБЛ (доминантный хронический бронхит) или тяжелой астмой, как определено Американским торакальным обществом или Всемирной организацией здравоохранения, которые госпитализированы в связи с обострением, в том числе с активной или подозреваемой инфекцией SARS-COV-2.
ИЛИ
Кого госпитализируют с симптомами респираторного дистресса, связанными с инфекцией SARS-COV-2
- Возможность дать информированное согласие
- Способен следовать процедурам обучения
- Клиническая оценка текущего состояния пациента с SARS-COV-2: отрицательный или маловероятно инфицирование, положительный RTPCR или непроверенный клинически подозреваемый
- Доступен по телефону после выписки
Критерий исключения:
Субъекты, отвечающие ЛЮБЫМ из следующих критериев, не имеют права на зачисление:
- Неспособность или нежелание участника дать письменное информированное согласие
- История побочных реакций или аллергии на Tegaderm
- Нежелание или неспособность соблюдать процедуры исследования
- Назначена торакальная операция
- Недоступно по телефону после выписки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая полезность по оценке PI
Временное ограничение: Периодическая запись от 12 до 24 часов
|
Оценить клиническую полезность систем Strados для обеспечения периодической записи и просмотра шумов дыхания у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями в отделении интенсивной терапии и в условиях менее постоянного наблюдения.
|
Периодическая запись от 12 до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая полезность по оценке других клиницистов
Временное ограничение: Периодическая запись от 12 до 24 часов
|
Периодическая запись от 12 до 24 часов
|
|
Корреляция данных RESP с другими показателями состояния пациента.
Временное ограничение: Периодическая запись от 12 до 24 часов
|
Периодическая запись от 12 до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SL-RS-AEMC01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .