SARS-CoV2(COVID-19) 혈청역학적 이식 피험자(신장, 신장-췌장, 췌장, 랑게르한스 섬)
2021년 2월 9일 업데이트: Antonio Secchi
SARS-CoV2(COVID-19) 신장, 신장-췌장, 고립 췌장, 랑게르한스 섬 이식 인구 피험자의 혈청 역학 조사
LIPS(Luciferase Immuno Precipitation System) 테스트를 사용하여 SARS-CoV2 감염과 이식된 집단에서 개발될 수 있는 면역 정도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
282
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이식된 신장, 췌장 또는 췌도 환자
설명
포함 기준 코호트 1:
- 성인 환자(18세 이상),
- 신장 또는 췌장 또는 췌도 이식
- 이식 환자(기간: 2020.01.01 ~ 2020.06.30)
- 정보에 입각한 동의 서명
포함 기준 코호트 2:
- 성인 환자(18세 이상),
- 신장 또는 췌장 또는 췌도 이식
- 2020년 1월 1일 이후 추적 관찰 중인 이식된 환자 또는 2020년 6월 30일 이후 이식된 환자.
- 정보에 입각한 동의 서명
코호트(1&2) 모두의 제외 기준:
발열 > 37.5, 및/또는 기침 및/또는 호흡 곤란 및/또는 설사/구토와 같은 증상은 혈액 샘플 수집 전 14일 동안
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 1
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혈청 역학 조사를 위한 혈액 샘플
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코호트 2
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혈청 역학 조사를 위한 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 TX의 혈청 유병률
기간: 2020년 7월 15일부터 2021년 1월 15일까지
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혈청 유병률 데이터 이식 환자의 평가(증상이 있는 환자와 무증상인 환자)
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2020년 7월 15일부터 2021년 1월 15일까지
|
|
COVID-19의 혈청-유병률 / 연령, 성별, 이식 유형, 동반 질환, 이탈리아 지역-이식 환자
기간: 2020년 7월 15일부터 2021년 1월 15일까지
|
COVID-19의 혈청-유병률 / 연령, 성별, 이식 유형, 동반질환, 이탈리아 지역-이식 환자의 상관관계
|
2020년 7월 15일부터 2021년 1월 15일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 환자의 무증상 또는 무증상 감염
기간: 2020년 7월 15일부터 2021년 1월 15일까지
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이식 환자의 무증상 또는 준임상 감염 % 결정
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2020년 7월 15일부터 2021년 1월 15일까지
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감염 위험 요인 COVID-19 이식 환자
기간: 2020년 7월 15일부터 2021년 1월 15일까지
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COVID-19 감염 위험인자 결정(교감신경 및 무증상 이식환자 비교)
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2020년 7월 15일부터 2021년 1월 15일까지
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입원율 COVID-19 이식 환자
기간: 2020년 7월 15일부터 2021년 1월 15일까지
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이식환자의 입원율 평가
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2020년 7월 15일부터 2021년 1월 15일까지
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사망률 COVID-19 이식 환자
기간: 2020년 7월 15일부터 2021년 1월 15일까지
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이식 환자의 사망률 평가
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2020년 7월 15일부터 2021년 1월 15일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-SIERO TRAPIANTI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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