Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SARS-CoV2 (COVID-19) Seroepidemiologiczne osoby po przeszczepie (nerka, nerka-trzustka, trzustka, wysepki Langerhansa)

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Antonio Secchi

Badanie seroepidemiologiczne SARS-CoV2 (COVID-19) w populacji po przeszczepie nerek, nerki-trzustki, izolowanej trzustki, wysepek Langerhansa

Oceń zakażenie SARS-CoV2 i stopień odporności, jaka może rozwinąć się w populacji po przeszczepie, używając testu Luciferase Immuno Precipitation System (LIPS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

282

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przeszczepioną nerką, trzustką lub wyspami trzustkowymi

Opis

Kryteria włączenia Kohorta 1:

  • Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat),
  • Przeszczep nerki lub trzustki lub wysp trzustkowych
  • Pacjenci po przeszczepie (okres: 01.01.2020 do 30.06.2020)
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria włączenia Kohorta 2:

  • Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat),
  • Przeszczep nerki lub trzustki lub wysp trzustkowych
  • pacjentów po przeszczepie w obserwacji od 01.01.2020 lub pacjentów po przeszczepie po 30.06.2020.
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wykluczenia w obu kohortach (1 i 2):

Objawy takie jak gorączka > 37,5 i/lub kaszel i/lub niewydolność oddechowa i/lub biegunka/wymioty w ciągu 14 dni przed pobraniem krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
  • Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat),
  • przeszczep nerki lub trzustki lub wysp trzustkowych
  • pacjentów po przeszczepie (okres: 01.01.2020 do 30.06.2020)
Procedura: próbka krwi do badań seroepidemiologicznych
próbka krwi do badań seroepidemiologicznych
Kohorta 2
  • Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat),
  • przeszczep nerki lub trzustki lub wysp trzustkowych
  • Pacjenci po przeszczepie w obserwacji od 01.01.2020 lub pacjenci po przeszczepie po 30.06.2020.
Procedura: próbka krwi do badań seroepidemiologicznych
próbka krwi do badań seroepidemiologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania COVID-19 TX w surowicy
Ramy czasowe: Od 15 lipca 2020 do 15 stycznia 2021
Ocena danych dotyczących częstości występowania w surowicy pacjentów po przeszczepie (pacjenci z objawami vs. bezobjawowi)
Od 15 lipca 2020 do 15 stycznia 2021
Częstość występowania COVID-19 w surowicy / wiek, płeć, rodzaj przeszczepu, choroby współistniejące, włoskie regiony-prowincje pacjenci po przeszczepie
Ramy czasowe: Od 15 lipca 2020 do 15 stycznia 2021
Korelacja surowica-występowanie COVID-19 / wiek, płeć, rodzaj przeszczepu, choroby współistniejące, włoskie regiony-prowincje pacjenci po przeszczepie
Od 15 lipca 2020 do 15 stycznia 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezobjawowe lub subkliniczne zakażenia u pacjentów po przeszczepach
Ramy czasowe: Od 15 lipca 2020 do 15 stycznia 2021
Określ % bezobjawowych lub subklinicznych zakażeń u pacjentów po przeszczepie
Od 15 lipca 2020 do 15 stycznia 2021
Czynniki ryzyka zakażenia u pacjentów po przeszczepie COVID-19
Ramy czasowe: Od 15 lipca 2020 do 15 stycznia 2021
Określenie czynników ryzyka zakażenia COVID-19 (porównanie objawowych i bezobjawowych pacjentów po przeszczepie)
Od 15 lipca 2020 do 15 stycznia 2021
Wskaźnik hospitalizacji pacjentów po przeszczepie COVID-19
Ramy czasowe: Od 15 lipca 2020 do 15 stycznia 2021
Ocena wskaźnika hospitalizacji pacjentów po przeszczepach
Od 15 lipca 2020 do 15 stycznia 2021
Śmiertelność pacjentów po przeszczepie COVID-19
Ramy czasowe: Od 15 lipca 2020 do 15 stycznia 2021
Ocena śmiertelności wśród pacjentów po przeszczepach
Od 15 lipca 2020 do 15 stycznia 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antonio Secchi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-SIERO TRAPIANTI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep nerki

Badania kliniczne na próbka krwi do badań seroepidemiologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj