SARS-CoV2 (COVID-19) Sujetos trasplantados seroepidemiológicos (Riñón, Riñón-páncreas, Páncreas, Islotes de Langerhans)
9 de febrero de 2021 actualizado por: Antonio Secchi
SARS-CoV2 (COVID-19) Investigación seroepidemiológica en sujetos trasplantados de población de riñón, riñón-páncreas, páncreas aislado, islotes de Langerhans
Evaluar la infección por SARS-CoV2 y el grado de inmunidad posiblemente desarrollado en la población trasplantada mediante la prueba Luciferase Immuno Precipitation System (LIPS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
282
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes trasplantados de riñón, páncreas o islotes pancreáticos
Descripción
Criterios de inclusión Cohorte 1:
- Pacientes adultos (edad ≥ 18 años),
- Trasplante de riñón o páncreas o islotes pancreáticos
- Pacientes trasplantados (período: 01.01.2020 al 30.06.2020)
- Consentimiento informado firmado
Criterios de inclusión Cohorte 2:
- Pacientes adultos (edad ≥ 18 años),
- Trasplante de riñón o páncreas o islotes pancreáticos
- pacientes trasplantados en seguimiento desde el 01.01.2020 o pacientes trasplantados después del 30.06.2020.
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión de ambas cohortes (1 y 2):
Sintomatología como fiebre >37.5, y/o tos y/o dificultad respiratoria y/o diarrea/vómitos en los 14 días previos a la toma de muestra de sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte 1
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muestra de sangre para investigación seroepidemiológica
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Cohorte 2
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muestra de sangre para investigación seroepidemiológica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia sérica de COVID-19 TX
Periodo de tiempo: Del 15 de julio de 2020 al 15 de enero de 2021
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Evaluación de los datos de prevalencia sérica de pacientes trasplantados (pacientes sintomáticos frente a asintomáticos)
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Del 15 de julio de 2020 al 15 de enero de 2021
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Suero-prevalencia de COVID-19 / Edad, Género, Tipo de trasplante, comorbilidades, regiones italianas-provincias pacientes trasplantados
Periodo de tiempo: Del 15 de julio de 2020 al 15 de enero de 2021
|
Correlación suero-prevalencia de COVID-19 / Edad, Género, Tipo de trasplante, comorbilidades, regiones italianas-provincias pacientes trasplantados
|
Del 15 de julio de 2020 al 15 de enero de 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infecciones asintomáticas o subclínicas en pacientes trasplantados
Periodo de tiempo: Del 15 de julio de 2020 al 15 de enero de 2021
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Determinar % Infecciones asintomáticas o subclínicas en pacientes trasplantados
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Del 15 de julio de 2020 al 15 de enero de 2021
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Factores de riesgo de infección de pacientes trasplantados por COVID-19
Periodo de tiempo: Del 15 de julio de 2020 al 15 de enero de 2021
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Determinar factores de riesgo de infección por COVID-19 (comparación de pacientes trasplantados sintomáticos y asintomáticos)
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Del 15 de julio de 2020 al 15 de enero de 2021
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Tasa de hospitalización de pacientes trasplantados por COVID-19
Periodo de tiempo: Del 15 de julio de 2020 al 15 de enero de 2021
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Evaluar la tasa de hospitalización en pacientes trasplantados
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Del 15 de julio de 2020 al 15 de enero de 2021
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Tasa de mortalidad pacientes trasplantados COVID-19
Periodo de tiempo: Del 15 de julio de 2020 al 15 de enero de 2021
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Evaluar tasa de mortalidad en pacientes trasplantados
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Del 15 de julio de 2020 al 15 de enero de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-SIERO TRAPIANTI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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