SARS-CoV2 (COVID-19) szeroepidemiológiailag átültetett alanyok (vese, vese-hasnyálmirigy, hasnyálmirigy, Langerhans-szigetek)
2021. február 9. frissítette: Antonio Secchi
SARS-CoV2 (COVID-19) szeroepidemiológiai vizsgálat vese, vese-hasnyálmirigy, izolált hasnyálmirigy, Langerhans-szigetek transzplantált populációjában
Értékelje a SARS-CoV2 fertőzést és a transzplantált populációban kialakult immunitás mértékét a Luciferase Immuno Precipitation System (LIPS) teszt segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
282
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vese-, hasnyálmirigy- vagy hasnyálmirigy-sziget átültetett betegek
Leírás
Bevonási kritériumok 1. kohorsza:
- Felnőtt betegek (18 év felett),
- Vese vagy hasnyálmirigy vagy hasnyálmirigy-szigetek átültetése
- Átültetett betegek (időszak: 2020.01.01-2020.06.30)
- Tájékoztatott beleegyezés aláírva
Bevonási kritériumok 2. kohorsza:
- Felnőtt betegek (18 év felett),
- Vese vagy hasnyálmirigy vagy hasnyálmirigy-szigetek átültetése
- 2020. 01. 01. óta követés alatt lévő transzplantált betegek vagy 2020. 06. 30. után transzplantált betegek.
- Tájékoztatott beleegyezés aláírva
Kizárási kritériumok mindkét kohorszban (1 és 2):
Tünetek, mint például 37,5-nél magasabb láz és/vagy köhögés és/vagy légzési elégtelenség és/vagy hasmenés/hányás a vérmintavételt megelőző 14 napon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kohorsz
|
vérminta szeroepidemiológiai vizsgálathoz
|
|
2. kohorsz
|
vérminta szeroepidemiológiai vizsgálathoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 TX szérumprevalenciája
Időkeret: 2020. július 15-től 2021. január 15-ig
|
Transzplantált betegek szérumprevalencia adatainak értékelése (tünetekkel vagy tünetmentes betegekkel)
|
2020. július 15-től 2021. január 15-ig
|
|
A COVID-19 szérumprevalenciája / életkor, nem, transzplantáció típusa, társbetegségek, olasz régiók - átültetett betegek régiói
Időkeret: 2020. július 15-től 2021. január 15-ig
|
Összefüggés a COVID-19 szérum prevalenciájával / életkor, nem, transzplantáció típusa, társbetegségek, olasz régiók - átültetett betegek régiói
|
2020. július 15-től 2021. január 15-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetmentes vagy szubklinikai fertőzések transzplantált betegeknél
Időkeret: 2020. július 15-től 2021. január 15-ig
|
Határozza meg a tünetmentes vagy szubklinikai fertőzések százalékos arányát transzplantált betegekben
|
2020. július 15-től 2021. január 15-ig
|
|
A fertőzés kockázati tényezői COVID-19 transzplantált betegeknél
Időkeret: 2020. július 15-től 2021. január 15-ig
|
Határozza meg a COVID-19 fertőzés kockázati tényezőit (a tünetmentes és tünetmentes átültetett betegek összehasonlítása)
|
2020. július 15-től 2021. január 15-ig
|
|
A COVID-19 transzplantált betegek kórházi kezelési aránya
Időkeret: 2020. július 15-től 2021. január 15-ig
|
Értékelje a transzplantált betegek kórházi kezelési arányát
|
2020. július 15-től 2021. január 15-ig
|
|
A COVID-19 transzplantált betegek halálozási aránya
Időkeret: 2020. július 15-től 2021. január 15-ig
|
Értékelje a transzplantált betegek halálozási arányát
|
2020. július 15-től 2021. január 15-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID-SIERO TRAPIANTI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .