Pacienti po séroepidemiologické transplantaci SARS-CoV2 (COVID-19) (ledviny, ledviny-slinivka, slinivka, Langerhansovy ostrůvky)
9. února 2021 aktualizováno: Antonio Secchi
SARS-CoV2 (COVID-19) Séroepidemiologické vyšetření u pacientů s transplantovanou populací ledvin, ledvin a slinivky břišní, izolované slinivky břišní, Langerhansových ostrůvků
Vyhodnoťte infekci SARS-CoV2 a stupeň imunity, která se případně vyvinula v transplantované populaci pomocí testu Luciferase Immuno Precipitation System (LIPS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
282
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s transplantovanými ledvinami, slinivkou nebo pankreatickými ostrůvky
Popis
Skupina 1 kritérií zahrnutí:
- Dospělí pacienti (věk ≥ 18 let),
- Transplantace ledvin nebo pankreatu nebo pankreatických ostrůvků
- Transplantovaní pacienti (období: 01.01.2020 až 30.06.2020)
- Podepsán informovaný souhlas
Skupina 2 kritérií zahrnutí:
- Dospělí pacienti (věk ≥ 18 let),
- Transplantace ledvin nebo pankreatu nebo pankreatických ostrůvků
- transplantovaní pacienti ve sledování od 01.01.2020 nebo pacienti po transplantaci po 30.06.2020.
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení pro obě kohorty (1 a 2):
Symptomatologie jako horečka > 37,5 a/nebo kašel a/nebo dýchací potíže a/nebo průjem/zvracení 14 dní před odběrem vzorku krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta 1
|
odběr krve pro séroepidemiologické vyšetření
|
|
Kohorta 2
|
odběr krve pro séroepidemiologické vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérová prevalence COVID-19 TX
Časové okno: Od 15. července 2020 do 15. ledna 2021
|
Vyhodnocení údajů o sérové prevalenci transplantovaných pacientů (symptomatičtí vs asymptomatičtí pacienti)
|
Od 15. července 2020 do 15. ledna 2021
|
|
Sérová prevalence COVID-19 / věk, pohlaví, typ transplantace, komorbity, italské regiony-provincie transplantovaní pacienti
Časové okno: Od 15. července 2020 do 15. ledna 2021
|
Korelační sérová prevalence COVID-19 / věk, pohlaví, typ transplantace, komorbity, italské regiony-provincie transplantovaní pacienti
|
Od 15. července 2020 do 15. ledna 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asymptomatické nebo subklinické infekce u transplantovaných pacientů
Časové okno: Od 15. července 2020 do 15. ledna 2021
|
Stanovte % asymptomatických nebo subklinických infekcí u transplantovaných pacientů
|
Od 15. července 2020 do 15. ledna 2021
|
|
Rizikové faktory pro infekci pacientů po transplantaci COVID-19
Časové okno: Od 15. července 2020 do 15. ledna 2021
|
Určit rizikové faktory pro infekci COVID-19 (srovnání symptomatických a asymptomatických transplantovaných pacientů)
|
Od 15. července 2020 do 15. ledna 2021
|
|
Míra hospitalizace pacientů po transplantaci COVID-19
Časové okno: Od 15. července 2020 do 15. ledna 2021
|
Zhodnoťte míru hospitalizace u transplantovaných pacientů
|
Od 15. července 2020 do 15. ledna 2021
|
|
Úmrtnost pacientů po transplantaci COVID-19
Časové okno: Od 15. července 2020 do 15. ledna 2021
|
Vyhodnoťte mortalitu u transplantovaných pacientů
|
Od 15. července 2020 do 15. ledna 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID-SIERO TRAPIANTI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace ledvin
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na odběr krve pro séroepidemiologické vyšetření
-
Cerus CorporationUkončeno