Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV2 (COVID-19) seroepidemiologiset siirretyt kohteet (munuainen, munuainen-haima, haima, Langerhansin saaret)

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Antonio Secchi

SARS-CoV2 (COVID-19) Seroepidemiologinen tutkimus munuaisten, munuaisen haiman, eristetyn haiman ja Langerhansin saarekkeiden siirretyissä populaatioissa

Arvioi SARS-CoV2-infektio ja immuniteetin aste, joka mahdollisesti kehittyy transplantoidussa populaatiossa käyttämällä Luciferase Immuno Precipitation System (LIPS) -testiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

282

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on siirretty munuainen, haima tai haimasaareke

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerien kohortti 1:

  • Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta),
  • Munuaisen tai haiman tai haiman saarekkeiden siirto
  • Potilaat, joille on siirretty (aika: 01.01.2020 - 30.06.2020)
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoitettu

Sisällyttämiskriteerien kohortti 2:

  • Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta),
  • Munuaisen tai haiman tai haiman saarekkeiden siirto
  • 01.01.2020 jälkeen seurannassa olevat elinsiirtopotilaat tai 30.6.2020 jälkeen siirretyt potilaat.
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit sekä kohortti (1 ja 2):

Oireet, kuten kuume > 37,5 ja/tai yskä ja/tai hengitysvaikeudet ja/tai ripuli/oksentelu 14 päivää ennen verinäytteen ottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1
  • Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta),
  • munuaisen tai haiman tai haiman saarekkeiden siirto
  • elinsiirtopotilaat (aika: 01.01.2020 - 30.06.2020)
Menettely: verinäyte seroepidemiologista tutkimusta varten
verinäyte seroepidemiologista tutkimusta varten
Kohortti 2
  • Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta),
  • munuaisen tai haiman tai haiman saarekkeiden siirto
  • Transplantoidut potilaat seurannassa 01.01.2020 alkaen tai siirtopotilaat 30.06.2020 jälkeen.
Menettely: verinäyte seroepidemiologista tutkimusta varten
verinäyte seroepidemiologista tutkimusta varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19 TX:n levinneisyys seerumissa
Aikaikkuna: 15.7.2020–15.1.2021
Seerumin levinneisyystietojen arviointi elinsiirtopotilaista (oireettomat vs. oireettomat potilaat)
15.7.2020–15.1.2021
COVID-19:n levinneisyys seerumissa / ikä, sukupuoli, siirtotyyppi, rinnakkaissairaudet, Italian alueet-provinssit, joille on siirretty potilas
Aikaikkuna: 15.7.2020–15.1.2021
Korrelaatio seerumin ja COVID-19:n esiintyvyyden välillä / ikä, sukupuoli, siirtotyyppi, rinnakkaissairaudet, Italian alueet-provinssit, joille on siirretty potilas
15.7.2020–15.1.2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireettomat tai subkliiniset infektiot elinsiirtopotilailla
Aikaikkuna: 15.7.2020–15.1.2021
Määritä oireettomien tai subkliinisten infektioiden % elinsiirtopotilailla
15.7.2020–15.1.2021
Riskitekijät COVID-19-infektion siirretyille potilaille
Aikaikkuna: 15.7.2020–15.1.2021
Määritä COVID-19-infektion riskitekijät (vertaa oireettomia ja oireettomia siirtopotilaita)
15.7.2020–15.1.2021
Sairaalahoitoaste COVID-19-siirtopotilaat
Aikaikkuna: 15.7.2020–15.1.2021
Arvioi sairaalahoitoon siirrettyjen potilaiden määrä
15.7.2020–15.1.2021
Elinsiirtopotilaiden COVID-19-kuolleisuus
Aikaikkuna: 15.7.2020–15.1.2021
Arvioi elinsiirtopotilaiden kuolleisuus
15.7.2020–15.1.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antonio Secchi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID-SIERO TRAPIANTI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirto

Kliiniset tutkimukset verinäyte seroepidemiologista tutkimusta varten

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa