Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SARS-CoV2 (COVID-19) Seroepidemiologiskt transplanterade försökspersoner (njure, njure-bukspottkörtel, bukspottkörtel, Langerhanska öar)

9 februari 2021 uppdaterad av: Antonio Secchi

SARS-CoV2 (COVID-19) Seroepidemiologisk undersökning i transplanterade populationssubjekt av njure, njure-bukspottkörtel, isolerad bukspottkörtel, Langerhanska öar

Utvärdera SARS-CoV2-infektion och graden av immunitet som eventuellt utvecklats i transplanterad population med hjälp av Luciferase Immuno Precipitation System (LIPS)-testet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

282

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med transplanterad njure, bukspottkörtel eller bukspottkörtelö

Beskrivning

Inklusionskriterier Kohort 1:

  • Vuxna patienter (ålder ≥ 18 år),
  • Transplantation av njure eller bukspottkörtel eller bukspottkörtelöar
  • Transplanterade patienter (period: 01.01.2020 till 30.06.2020)
  • Informerat samtycke undertecknat

Inklusionskriterier Kohort 2:

  • Vuxna patienter (ålder ≥ 18 år),
  • Transplantation av njure eller bukspottkörtel eller bukspottkörtelöar
  • transplanterade patienter i uppföljning sedan 01.01.2020 eller transplanterade patienter efter 30.06.2020.
  • Informerat samtycke undertecknat

Uteslutningskriterier både kohort (1&2):

Symtomatologi såsom feber > 37,5 och/eller hosta och/eller andnöd och/eller diarré/kräkningar under 14 dagar innan blodprovet tas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1
  • Vuxna patienter (ålder ≥ 18 år),
  • transplantation av njure eller bukspottkörtel eller bukspottkörtelöar
  • transplanterade patienter (period: 01.01.2020 till 30.06.2020)
Procedur: blodprov för seroepidemiologisk undersökning
blodprov för seroepidemiologisk undersökning
Kohort 2
  • Vuxna patienter (ålder ≥ 18 år),
  • transplantation av njure eller bukspottkörtel eller bukspottkörtelöar
  • Transplanterade patienter i uppföljning sedan 01.01.2020 eller transplanterade patienter efter 30.06.2020.
Procedur: blodprov för seroepidemiologisk undersökning
blodprov för seroepidemiologisk undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumprevalens av COVID-19 TX
Tidsram: Från 15 juli 2020 till 15 januari 2021
Utvärdering av serumprevalensdata transplanterade patienter (symptomatiska kontra asymtomatiska patienter)
Från 15 juli 2020 till 15 januari 2021
Serumprevalens av covid-19/ålder, kön, typ av transplantation, komorbitet, italienska regioner-provinser transplanterade patienter
Tidsram: Från 15 juli 2020 till 15 januari 2021
Korrelationsserum-prevalens av covid-19/ålder, kön, typ av transplantation, komorbiteter, italienska regioner-provinser transplanterade patienter
Från 15 juli 2020 till 15 januari 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Asymtomatiska eller subkliniska infektioner hos transplanterade patienter
Tidsram: Från 15 juli 2020 till 15 januari 2021
Bestäm % asymtomatiska eller subkliniska infektioner hos transplanterade patienter
Från 15 juli 2020 till 15 januari 2021
Riskfaktorer för infektion COVID-19 transplanterade patienter
Tidsram: Från 15 juli 2020 till 15 januari 2021
Bestäm riskfaktorer för infektion COVID-19 (jämförelse symtomatiska och asymtomatiska transplanterade patienter)
Från 15 juli 2020 till 15 januari 2021
Sjukhusinläggningsfrekvens COVID-19-transplanterade patienter
Tidsram: Från 15 juli 2020 till 15 januari 2021
Utvärdera sjukhusvistelse hos transplanterade patienter
Från 15 juli 2020 till 15 januari 2021
Mortalitet Covid-19-transplanterade patienter
Tidsram: Från 15 juli 2020 till 15 januari 2021
Utvärdera dödligheten hos transplanterade patienter
Från 15 juli 2020 till 15 januari 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Antonio Secchi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Första postat (Faktisk)

27 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID-SIERO TRAPIANTI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Kliniska prövningar på blodprov för seroepidemiologisk undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera