SARS-CoV2 (COVID-19) Soggetti sieroepidemiologici trapiantati (rene, rene-pancreas, pancreas, isole di Langerhans)
9 febbraio 2021 aggiornato da: Antonio Secchi
SARS-CoV2 (COVID-19) Indagine sieroepidemiologica su popolazione trapiantata Soggetti di rene, rene-pancreas, pancreas isolato, isole di Langerhans
Valutare l'infezione da SARS-CoV2 e il grado di immunità eventualmente sviluppato nella popolazione trapiantata utilizzando il test Luciferase Immuno Precipitation System (LIPS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
282
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti trapiantati di rene, pancreas o isole pancreatiche
Descrizione
Criteri di inclusione Coorte 1:
- Pazienti adulti (età ≥ 18 anni),
- Trapianto di rene o pancreas o isole pancreatiche
- Pazienti trapiantati (periodo: 01.01.2020 - 30.06.2020)
- Consenso informato firmato
Criteri di inclusione Coorte 2:
- Pazienti adulti (età ≥ 18 anni),
- Trapianto di rene o pancreas o isole pancreatiche
- pazienti trapiantati in follow-up dal 01.01.2020 o pazienti trapiantati dopo il 30.06.2020.
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione entrambe le coorti (1 e 2):
Sintomatologia come febbre > 37,5 e/o tosse e/o distress respiratorio e/o diarrea/vomito nei 14 giorni precedenti la raccolta del campione di sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte 1
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prelievo di sangue per indagini sieroepidemiologiche
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Coorte 2
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prelievo di sangue per indagini sieroepidemiologiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza sierica di COVID-19 TX
Lasso di tempo: Dal 15 luglio 2020 al 15 gennaio 2021
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Valutazione dei dati sulla sieroprevalenza nei pazienti trapiantati (pazienti sintomatici vs asintomatici)
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Dal 15 luglio 2020 al 15 gennaio 2021
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Siero-prevalenza di COVID-19 / Età, Sesso, Tipo di trapianto, comorbilità, Regioni-Province Italiane pazienti trapiantati
Lasso di tempo: Dal 15 luglio 2020 al 15 gennaio 2021
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Correlazione siero-prevalenza di COVID-19 / Età, Sesso, Tipo di trapianto, comorbilità, Regioni italiane-province pazienti trapiantati
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Dal 15 luglio 2020 al 15 gennaio 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezioni asintomatiche o subcliniche nei pazienti trapiantati
Lasso di tempo: Dal 15 luglio 2020 al 15 gennaio 2021
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Determinare la % di infezioni asintomatiche o subcliniche nei pazienti trapiantati
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Dal 15 luglio 2020 al 15 gennaio 2021
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Fattori di rischio per l'infezione COVID-19 pazienti trapiantati
Lasso di tempo: Dal 15 luglio 2020 al 15 gennaio 2021
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Determinare i fattori di rischio per l'infezione da COVID-19 (confronto tra pazienti sintomatici e asintomatici trapiantati)
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Dal 15 luglio 2020 al 15 gennaio 2021
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Tasso di ospedalizzazione Pazienti trapiantati COVID-19
Lasso di tempo: Dal 15 luglio 2020 al 15 gennaio 2021
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Valutare il tasso di ospedalizzazione nei pazienti trapiantati
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Dal 15 luglio 2020 al 15 gennaio 2021
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Tasso di mortalità pazienti trapiantati COVID-19
Lasso di tempo: Dal 15 luglio 2020 al 15 gennaio 2021
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Valutare il tasso di mortalità nei pazienti trapiantati
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Dal 15 luglio 2020 al 15 gennaio 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID-SIERO TRAPIANTI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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