Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SARS-CoV2 (COVID-19) Sero-epidemiologische getransplanteerde proefpersonen (nier, nier-pancreas, pancreas, eilandjes van Langerhans)

9 februari 2021 bijgewerkt door: Antonio Secchi

SARS-CoV2 (COVID-19) Sero-idemiologisch onderzoek bij getransplanteerde populatiesubjecten van nier, nier-pancreas, geïsoleerde pancreas, eilandjes van Langerhans

Evalueer de SARS-CoV2-infectie en de mate van immuniteit die mogelijk is ontwikkeld in de getransplanteerde populatie met behulp van de Luciferase Immuno Precipitation System (LIPS)-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

282

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Getransplanteerde nier-, pancreas- of pancreaseilandjespatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria Cohort 1:

  • Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar),
  • Nier- of alvleesklier- of pancreaseilandjestransplantatie
  • Getransplanteerde patiënten (periode: 01.01.2020 tot 30.06.2020)
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Inclusiecriteria cohort 2:

  • Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar),
  • Nier- of alvleesklier- of pancreaseilandjestransplantatie
  • getransplanteerde patiënten in follow-up sinds 01.01.2020 of getransplanteerde patiënten na 30.06.2020.
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria beide Cohort (1&2):

Symptomatologie zoals koorts > 37,5, en/of hoesten en/of ademnood en/of diarree/braken in de 14 dagen voorafgaand aan bloedafname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1
  • Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar),
  • nier- of alvleesklier- of pancreaseilandjestransplantatie
  • getransplanteerde patiënten (periode: 01.01.2020 tot 30.06.2020)
Procedure: bloedafname voor sero-epidemiologisch onderzoek
bloedafname voor sero-epidemiologisch onderzoek
Cohort 2
  • Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar),
  • nier- of alvleesklier- of pancreaseilandjestransplantatie
  • Getransplanteerde patiënten in follow-up sinds 01.01.2020 of getransplanteerde patiënten na 30.06.2020.
Procedure: bloedafname voor sero-epidemiologisch onderzoek
bloedafname voor sero-epidemiologisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumprevalentie van COVID-19 TX
Tijdsspanne: Van 15 juli 2020 tot 15 januari 2021
Evaluatie van serumprevalentiegegevens van getransplanteerde patiënten (symptomatische versus asymptomatische patiënten)
Van 15 juli 2020 tot 15 januari 2021
Serum-prevalentie van COVID-19 / Leeftijd, Geslacht, Type transplantatie, comorbiteiten, Italiaanse regio's-provincies getransplanteerde patiënten
Tijdsspanne: Van 15 juli 2020 tot 15 januari 2021
Correlatie serum-prevalentie van COVID-19 / Leeftijd, Geslacht, Type transplantatie, comorbiteiten, Italiaanse regio's-provincies getransplanteerde patiënten
Van 15 juli 2020 tot 15 januari 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Asymptomatische of subklinische infecties bij getransplanteerde patiënten
Tijdsspanne: Van 15 juli 2020 tot 15 januari 2021
Bepaal % asymptomatische of subklinische infecties bij getransplanteerde patiënten
Van 15 juli 2020 tot 15 januari 2021
Risicofactoren voor infectie COVID-19 getransplanteerde patiënten
Tijdsspanne: Van 15 juli 2020 tot 15 januari 2021
Bepaal risicofactoren voor infectie COVID-19 (vergelijking symptomatisch en asymptomatisch getransplanteerde patiënten)
Van 15 juli 2020 tot 15 januari 2021
Ziekenhuisopnamecijfer COVID-19 getransplanteerde patiënten
Tijdsspanne: Van 15 juli 2020 tot 15 januari 2021
Evalueer het aantal ziekenhuisopnames bij getransplanteerde patiënten
Van 15 juli 2020 tot 15 januari 2021
Sterftecijfer COVID-19 getransplanteerde patiënten
Tijdsspanne: Van 15 juli 2020 tot 15 januari 2021
Evalueer het sterftecijfer bij getransplanteerde patiënten
Van 15 juli 2020 tot 15 januari 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antonio Secchi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID-SIERO TRAPIANTI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren