SARS-CoV2 (COVID-19) 血清疫学的移植対象 (腎臓、腎臓膵臓、膵臓、ランゲルハンス島)
2021年2月9日 更新者：Antonio Secchi
腎臓、腎臓膵臓、孤立膵臓、ランゲルハンス島の移植集団被験者における SARS-CoV2 (COVID-19) 血清疫学調査
ルシフェラーゼ免疫沈降システム (LIPS) テストを使用して、SARS-CoV2 感染と移植集団で発現する可能性のある免疫の程度を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
282
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- IRCCS San Raffaele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腎臓、膵臓、または膵島を移植された患者
説明
包含基準 コホート 1:
- 成人患者（18歳以上）、
- 腎臓、膵臓、膵島移植
- 移植患者（期間：2020年1月1日～2020年6月30日）
- インフォームド・コンセントへの署名済み
包含基準コホート 2:
- 成人患者（18歳以上）、
- 腎臓、膵臓、膵島移植
- 2020年1月1日以降追跡調査中の移植患者、または2020年6月30日以降に移植された患者。
- インフォームド・コンセントへの署名済み
両方のコホート (1&2) の除外基準:
血液サンプル採取前14日間に37.5度以上の発熱、および/または咳、および/または呼吸困難、および/または下痢/嘔吐などの症状がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート1
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血清疫学調査用の血液サンプル
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コホート 2
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血清疫学調査用の血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症 TX の血清有病率
時間枠：2020年7月15日から2021年1月15日まで
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移植患者の血清有病率データの評価 (症候性患者 vs 無症候性患者)
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2020年7月15日から2021年1月15日まで
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新型コロナウイルス感染症の血清有病率 / 年齢、性別、移植の種類、合併症、イタリアの地域・州の移植患者
時間枠：2020年7月15日から2021年1月15日まで
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COVID-19 の血清有病率 / 年齢、性別、移植の種類、合併症、イタリアの地域と州の移植患者の相関関係
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2020年7月15日から2021年1月15日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植患者における無症候性または不顕性感染症
時間枠：2020年7月15日から2021年1月15日まで
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移植患者における無症候性または不顕性感染の割合を決定する
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2020年7月15日から2021年1月15日まで
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新型コロナウイルス感染症移植患者の感染の危険因子
時間枠：2020年7月15日から2021年1月15日まで
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新型コロナウイルス感染症の危険因子の特定 (症候性移植患者と無症候性移植患者の比較)
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2020年7月15日から2021年1月15日まで
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新型コロナウイルス感染症移植患者の入院率
時間枠：2020年7月15日から2021年1月15日まで
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移植患者の入院率を評価する
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2020年7月15日から2021年1月15日まで
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新型コロナウイルス感染症移植患者の死亡率
時間枠：2020年7月15日から2021年1月15日まで
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移植患者の死亡率を評価する
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2020年7月15日から2021年1月15日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月15日
一次修了 (実際)
2021年1月15日
研究の完了 (実際)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2020年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月24日
最初の投稿 (実際)
2020年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月9日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-SIERO TRAPIANTI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。