SARS-CoV2 (COVID-19) 血清流行病学移植受试者（肾脏、肾-胰腺、胰腺、朗格汉斯岛）
2021年2月9日 更新者：Antonio Secchi
SARS-CoV2 (COVID-19) 肾、肾-胰、离体胰腺、朗格汉斯胰岛移植人群受试者的血清流行病学调查
使用荧光素酶免疫沉淀系统 (LIPS) 测试评估 SARS-CoV2 感染和移植人群可能产生的免疫力程度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
282
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20132
- IRCCS San Raffaele
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
移植肾脏、胰腺或胰岛的患者
描述
纳入标准队列 1：
- 成年患者（年龄≥18岁），
- 肾脏或胰腺或胰岛移植
- 移植患者（期间：01.01.2020 至 30.06.2020）
- 签署知情同意书
纳入标准队列 2：
- 成年患者（年龄≥18岁），
- 肾脏或胰腺或胰岛移植
- 自 2020 年 1 月 1 日起随访的移植患者或 2020 年 6 月 30 日后接受移植的患者。
- 签署知情同意书
队列 (1&2) 的排除标准：
采集血样前 14 天内出现发烧 > 37.5 和/或咳嗽和/或呼吸窘迫和/或腹泻/呕吐等症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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队列 1
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血清流行病学调查用血液样本
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队列 2
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血清流行病学调查用血液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID-19 TX 的血清流行率
大体时间：2020年7月15日至2021年1月15日
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移植患者血清流行率数据的评估（有症状与无症状患者）
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2020年7月15日至2021年1月15日
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COVID-19 的血清流行率/年龄、性别、移植类型、合并症、意大利地区-省份移植患者
大体时间：2020年7月15日至2021年1月15日
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COVID-19 血清流行率/年龄、性别、移植类型、合并症、意大利地区-省份移植患者的相关性
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2020年7月15日至2021年1月15日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植患者的无症状或亚临床感染
大体时间：2020年7月15日至2021年1月15日
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确定移植患者的无症状或亚临床感染百分比
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2020年7月15日至2021年1月15日
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感染 COVID-19 移植患者的危险因素
大体时间：2020年7月15日至2021年1月15日
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确定感染 COVID-19 的危险因素（比较有症状和无症状的移植患者）
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2020年7月15日至2021年1月15日
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住院率 COVID-19 移植患者
大体时间：2020年7月15日至2021年1月15日
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评估移植患者的住院率
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2020年7月15日至2021年1月15日
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死亡率 COVID-19 移植患者
大体时间：2020年7月15日至2021年1月15日
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评估移植患者的死亡率
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2020年7月15日至2021年1月15日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月15日
初级完成 (实际的)
2021年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月15日
研究注册日期
首次提交
2020年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月24日
首次发布 (实际的)
2020年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月9日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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