Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SARS-CoV2 (COVID-19) seroepidemiologisk transplanterte individer (nyre, nyre-bukspyttkjertel, bukspyttkjertel, Langerhans-øyer)

9. februar 2021 oppdatert av: Antonio Secchi

SARS-CoV2 (COVID-19) Seroepidemiologisk undersøkelse i transplanterte populasjonssubjekter av nyre, nyre-bukspyttkjertel, isolert bukspyttkjertel, Langerhans-øyer

Evaluer SARS-CoV2-infeksjon og graden av immunitet som muligens er utviklet i transplantert populasjon ved å bruke Luciferase Immuno Precipitation System (LIPS)-testen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

282

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med transplantert nyre, bukspyttkjertel eller bukspyttkjerteløyer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier Kohort 1:

  • Voksne pasienter (alder ≥ 18 år),
  • Transplantasjon av nyre eller bukspyttkjertel eller bukspyttkjerteløyer
  • Transplanterte pasienter (periode: 01.01.2020 til 30.06.2020)
  • Informert samtykke signert

Inkluderingskriterier Kohort 2:

  • Voksne pasienter (alder ≥ 18 år),
  • Transplantasjon av nyre eller bukspyttkjertel eller bukspyttkjerteløyer
  • transplanterte pasienter i oppfølging siden 01.01.2020 eller transplanterte pasienter etter 30.06.2020.
  • Informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier både kohort (1 og 2):

Symptomatologi som feber > 37,5, og/eller hoste og/eller pustebesvær og/eller diaré/oppkast innen 14 dager før innsamling av blodprøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
  • Voksne pasienter (alder ≥ 18 år),
  • transplantasjon av nyre eller bukspyttkjertel eller bukspyttkjerteløyer
  • transplanterte pasienter (periode: 01.01.2020 til 30.06.2020)
Fremgangsmåte: blodprøve for seroepidemiologisk undersøkelse
blodprøve for seroepidemiologisk undersøkelse
Kohort 2
  • Voksne pasienter (alder ≥ 18 år),
  • transplantasjon av nyre eller bukspyttkjertel eller bukspyttkjerteløyer
  • Transplanterte pasienter i oppfølging siden 01.01.2020 eller transplanterte pasienter etter 30.06.2020.
Fremgangsmåte: blodprøve for seroepidemiologisk undersøkelse
blodprøve for seroepidemiologisk undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumprevalens av COVID-19 TX
Tidsramme: Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Evaluering av serumprevalensdata transplanterte pasienter (symptomatiske versus asymptomatiske pasienter)
Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Serumprevalens av COVID-19 / Alder, Kjønn, Type transplantasjon, komorbiteter, italienske regioner-provinser transplanterte pasienter
Tidsramme: Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Korrelasjonsserum-prevalens av COVID-19 / Alder, Kjønn, Type transplantasjon, komorbiteter, italienske regioner-provinser transplanterte pasienter
Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Asymptomatiske eller subkliniske infeksjoner hos transplanterte pasienter
Tidsramme: Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Bestem % asymptomatiske eller subkliniske infeksjoner hos transplanterte pasienter
Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Risikofaktorer for infeksjon COVID-19-transplanterte pasienter
Tidsramme: Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Bestem risikofaktorer for infeksjon COVID-19 (sammenligning av symtomatiske og asymtomatiske transplanterte pasienter)
Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Sykehusinnleggelsesrate COVID-19-transplanterte pasienter
Tidsramme: Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Evaluer sykehusinnleggelsesraten hos transplanterte pasienter
Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Dødelighetsrate COVID-19-transplanterte pasienter
Tidsramme: Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Evaluer dødelighet hos transplanterte pasienter
Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antonio Secchi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID-SIERO TRAPIANTI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere