Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SARS-CoV2 (COVID-19) seroepidemiologisk transplanterede forsøgspersoner (nyre, nyre-bukspytkirtel, bugspytkirtel, Langerhanske øer)

9. februar 2021 opdateret af: Antonio Secchi

SARS-CoV2 (COVID-19) Seroepidemiologisk undersøgelse i transplanterede populationer af nyre, nyre-pancreas, isoleret bugspytkirtel, Langerhanske øer

Evaluer SARS-CoV2-infektion og graden af ​​immunitet, der muligvis udvikles i transplanteret population ved hjælp af Luciferase Immuno Precipitation System (LIPS) testen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

282

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med transplanteret nyre, bugspytkirtel eller bugspytkirtelø

Beskrivelse

Inklusionskriterier, kohorte 1:

  • Voksne patienter (alder ≥ 18 år),
  • Transplantation af nyre eller bugspytkirtel eller bugspytkirteløer
  • Transplanterede patienter (periode: 01.01.2020 til 30.06.2020)
  • Informeret samtykke underskrevet

Inklusionskriterier, kohorte 2:

  • Voksne patienter (alder ≥ 18 år),
  • Transplantation af nyre eller bugspytkirtel eller bugspytkirteløer
  • transplanterede patienter i opfølgning siden 01.01.2020 eller transplanterede patienter efter 30.06.2020.
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier både kohorte (1&2):

Symptomatologi såsom feber > 37,5 og/eller hoste og/eller åndedrætsbesvær og/eller diarré/opkastning inden for 14 dage før indsamling af blodprøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
  • Voksne patienter (alder ≥ 18 år),
  • nyre- eller bugspytkirtel- eller bugspytkirtel-ø-transplantation
  • transplanterede patienter (periode: 01.01.2020 til 30.06.2020)
Procedure: blodprøve til seroepidemiologisk undersøgelse
blodprøve til seroepidemiologisk undersøgelse
Kohorte 2
  • Voksne patienter (alder ≥ 18 år),
  • nyre- eller bugspytkirtel- eller bugspytkirtel-ø-transplantation
  • Transplanterede patienter i opfølgning siden 01.01.2020 eller transplanterede patienter efter 30.06.2020.
Procedure: blodprøve til seroepidemiologisk undersøgelse
blodprøve til seroepidemiologisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum-prævalens af COVID-19 TX
Tidsramme: Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Evaluering af serumprævalensdata transplanterede patienter (symptomatiske vs asymptomatiske patienter)
Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Serum-prævalens af COVID-19 / Alder, Køn, Type af transplantation, komorbiteter, Italienske regioner-provinser transplanterede patienter
Tidsramme: Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Korrelationsserum-prævalens af COVID-19 / Alder, Køn, Type af transplantation, comorbities, Italienske regioner-provinser transplanterede patienter
Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asymptomatiske eller subkliniske infektioner hos transplanterede patienter
Tidsramme: Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Bestem % asymptomatiske eller subkliniske infektioner hos transplanterede patienter
Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Risikofaktorer for infektion COVID-19 transplanterede patienter
Tidsramme: Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Bestem risikofaktorer for infektion COVID-19 (sammenligning af symtomatiske og asymtomatiske transplanterede patienter)
Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Hospitalsindlæggelsesrate COVID-19-transplanterede patienter
Tidsramme: Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Evaluer indlæggelsesraten hos transplanterede patienter
Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Dødelighed COVID-19 transplanterede patienter
Tidsramme: Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021
Evaluer dødeligheden hos transplanterede patienter
Fra 15. juli 2020 til 15. januar 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antonio Secchi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-SIERO TRAPIANTI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner