3차 진료 병원의 수술 전후 금연 번들 - 가상 전환으로 결과를 개선할 수 있습니까? (BuTT-Out)

소개 및 배경 흡연은 캐나다의 의료 시스템에 지속적으로 부담이 되고 있습니다. 2019년 현재 370만 명의 캐나다인(15세 이상 인구의 12%)이 현재 흡연자라고 보고했습니다. 브리티시 컬럼비아의 흡연율은 더 낮지만 성인의 10.2%가 여전히 정기적으로 담배를 피웁니다1. 흡연자가 비흡연자에 비해 수술 후 합병증과 사망 위험이 더 높다는 것은 잘 알려진 사실입니다. 폐 합병증, 심혈관 합병증 및 수술 부위 감염은 선택적 수술 후 6개월 및 1년에서 흡연 관련 사망률의 매개자입니다.

수술 전 시기적절한 금연 개입으로 수술 후 합병증의 극적인 감소를 입증한 소수의 연구가 있었지만, 이러한 결과는 금연을 달성하기 위해 수술을 연기하는 광범위한 임상 실습으로 이어지지 않았습니다. 또한 이러한 연구의 대부분은 흡연자가 캐나다 환경에서와 다르게 행동할 수 있는 유럽에서 이루어졌습니다.

체계적인 검토에서는 수술 후 합병증을 줄이기 위해 최소 4주간의 금연을 권장했습니다6. 여러 유럽 연구에서 금연 개입이 수술 4-8주 전에 실행되었을 때 합병증의 극적인 감소(최대 30% 절대 위험 감소)가 나타났습니다. 한 캐나다 사설은 심지어 6주 동안 금연 재판이 진행될 때까지 흡연자의 선택적 수술을 연기하는 새로운 정책을 시행할 것을 제안하기도 했습니다.

수술 전 금연 프로그램을 실행하면 이환율과 사망률을 줄일 수 있습니다. Cochrane 체계적 검토에서는 수술 전 금연 요법이 단기 및 장기 금연 모두를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 사실, 의료 시스템과의 외과적 만남은 환자가 영구적으로 금연하도록 동기를 부여하는 "가르칠 수 있는 순간"으로 묘사되었습니다. 이러한 정보에도 불구하고 대부분의 마취 전문의는 환자에게 정기적으로 금연 조언을 제공하지 않으며 금연을 위한 조언, 상담 및 약물 요법은 캐나다와 미국 전역의 입원 전 클리닉에서 일상적이지 않습니다.

여러 소규모 시험에서 금연 개입이 금연을 증가시키고 수술 후 합병증, 특히 상처 치유 합병증을 감소시켜 절대 위험을 최대 25%까지 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 공동 조사자 중 한 명에 의한 이전 연구는 입원 전 클리닉에서의 간단한 개입이 수술 당일 절제율을 3.6%에서 14.3%로 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다. 수술 전후 기간에 시작된 금연은 또한 장기적인 금연을 촉진할 수 있습니다.

이러한 성공에도 불구하고 COVID-19 대유행 이후 Royal Columbian Hospital(RCH)의 표준 치료에는 특정 수술 전 금연 약물 요법 또는 상담이 일상적으로 포함되지 않았습니다. 그러나 병원 리더와 RCH 마취과에서는 금연을 포함한 수술 전 준비를 개발을 위한 핵심 관심 영역으로 확인했습니다. 따라서 직접 방문 없이 환자에게 제공되는 수술 전후 금연 번들의 타당성을 연구하기에 이상적인 시기입니다. 이 원격 모델의 이점은 대유행 제한이 끝난 후에도 계속될 것으로 예상됩니다. 금연 번들을 사전 입원 클리닉 방문을 기다리는 것보다 더 일찍 시작할 수 있기 때문입니다(따라서 수술 합병증을 예방할 가능성이 더 높음). 수술 전 며칠 동안만 발생합니다. 수술 전후 금연 번들에는 다음이 포함됩니다. quitnow.ca에 대한 이메일 링크 수술 전 금연 비디오 및 금연 코치 추천, 온라인 약국에서 제공하는 무료 니코틴 대체 요법(NRT), 이메일 또는 우편으로 발송되는 RCH 금연 안내 책자, 간단한 전화 조언. 이 묶음은 수술 상담 후, 사전 입원 클리닉 예약 시 또는 사전 입원 전화 상담 후 개입 그룹으로 무작위 배정된 일반 담배 흡연자에게 제공됩니다. 통제 그룹은 때때로 간단한 조언을 포함하고 환자에게 추가 지원의 가용성에 대해 알리는 표준 치료를 받게 됩니다.

간단한 금연 개입이 개입 그룹에 대해 구현되면 조사관은 금연 번들을 받는 그룹과 표준 관리를 받는 그룹 간의 리소스 액세스, 금연 및 수술 후 합병증의 비율을 비교하고자 합니다. COVID-19 팬데믹으로 인해 대면 입원 전 진료소 방문은 더 이상 예정되어 있지 않습니다. 대신, 고위험 수술 환자는 수술 위험 요소를 완화하고 수술 준비를 더 잘 하기 위해 수술 전에 전화를 받습니다. 정기적인 흡연자로서의 자기 식별은 연구에 모집을 보증하는 하나의 위험 요소입니다.

조사관은 최종 무작위 통제 시험에 214명의 참가자 샘플 크기가 필요할 것으로 추정했습니다. 그러나 브리티시 컬럼비아의 상대적으로 낮은 흡연율과 사전 입원 클리닉 방문 취소는 환자 모집에 고유한 문제를 제시합니다. 따라서 완전 무작위 통제 시험으로 진행하기 위한 모집률을 설정하는 것이 필수적입니다.

또한, 사전 입원 클리닉 전화 상담 직후 환자에게 금연 번들을 제공했을 때 선택적 수술 환자의 흡연율 및 수술 후 합병증 감소에 대한 예비 분석이 수행됩니다. 조사관은 흡연자로 확인된 환자가 원격으로 전달되는 금연 번들과 표준 치료를 받도록 무작위 배정되는 파일럿 무작위 통제 시험을 수행할 계획입니다.

목적 및 정당성 수술 전 개입 후 개선된 금연율을 보여주는 대부분의 무작위 연구는 엄격한 포함 및 제외 기준이 있으며 연구 실험에 대한 지속적인 동의가 필요하여 외부 일반화 가능성이 제한됩니다. BuTT Out 파일럿 연구는 저비용 중재(이메일로 전송된 비디오, 브로셔, 헬프라인 추천 및 정부 자금 지원 금연 번들 묶음)를 사용하여 수술 부위 감염 및 재원 기간 감소를 입증할 가능성이 있기 때문에 가장 중요합니다. 요법). BC주 금연 프로그램의 2020년 설문조사에 따르면 응답자의 66%가 프로그램이 도움이 된다고 답했으며 금연률은 37%였습니다. 프로그램을 구조화된 번들의 일부로 제공하면 금연 보조제의 접근성이 향상됩니다. 이 가설이 다른 국가의 선행 연구를 기반으로 하여 의심되는 것으로 확인되면 널리 시행되면 환자에게는 합병증 감소 측면에서, 공급자에게는 비용 절감 측면에서 엄청난 이점이 될 수 있습니다. 파일럿 연구를 수행하면 모집률을 설정하여 적절한 표본 크기를 모집하는 문제를 완화하고 결과적으로 최종 무작위 통제 시험의 타당성을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 이 연구는 원격으로 제공되는 개입을 조사할 것이므로 광범위한 사용 가능성은 이전에 연구된 다른 대면 연구 설계보다 훨씬 클 것입니다.

연구 질문 선택적 수술을 받는 흡연 환자의 경우, 때때로 다음을 포함하는 표준 진료와 비교하여 환자의 결과(흡연률, 합병증 발생률 및 입원 기간)에 대해 수술 전에 관리되는 증거 기반 원격 전달 금연 묶음의 효과는 무엇입니까? 간단한 조언을 제공하고 환자에게 추가 지원이 가능한지 알리는가?

연구 목표 최종 무작위 대조 시험으로 진행하기 위한 기준으로 모집률, 최적 모집 경로 및 가용 자원에 대한 액세스 비율을 설정합니다.

흡연율, 수술 합병증 및 수술 후 합병증이 표준 치료와 비교하여 수술 전 원격 전달 금연 번들이 관리될 때 선택적 수술 환자에서 문서화될 수 있는지 여부를 결정합니다.

연구 가설 이 파일럿 RCT의 가설은 매주 최소 8명의 환자를 선별하고, 최소 25%가 정보에 입각한 동의를 하고, >80%가 연구 프로토콜을 준수할 것이라는 것입니다.

가장 중요한 연구 가설은 흡연 환자의 경우, 선택 수술 전에 금연 목적으로 원격으로 전달되는 수술 전후 금연 번들을 받는 것이 수술 당일 흡연율 감소, 30일 합병증 감소 및 단축을 초래할 것이라는 것입니다. 체류 기간. 이 파일럿 연구에서는 효과 크기의 결정적인 추정이 예상되지 않지만 신뢰 구간은 향후 전체 크기 시험을 위한 표본 크기 추정을 야기할 것입니다.