Perioperatív dohányzás abbahagyási csomag egy harmadlagos kórházban – a virtuális fordulat javíthatja az eredményeket? (BuTT-Out)

Bevezetés és háttér A dohányzás továbbra is terhet jelent a kanadai egészségügyi rendszer számára. 2019-ben 3,7 millió kanadai (a 15 év feletti lakosság 12%-a) számolt be arról, hogy jelenleg dohányzik. British Columbiában alacsonyabb a dohányzási arány, de a felnőttek 10,2%-a még mindig rendszeresen cigarettázik1. Köztudott, hogy a dohányosok több szövődményt szenvednek el és nagyobb a halálozási kockázat a műtét után, mint a nemdohányzók. A tüdőszövődmények, a szív- és érrendszeri szövődmények és a műtéti hely fertőzései a dohányzással összefüggő mortalitás közvetítői 6 hónappal és 1 évvel az elektív műtét után.

Bár néhány tanulmány kimutatta a posztoperatív szövődmények drámai csökkenését a jól időzített dohányzás abbahagyását megelőző beavatkozásokkal a preoperatív időszakban, ezek az eredmények nem váltak át széles körben elterjedt klinikai gyakorlatban a dohányzás abbahagyása érdekében végzett műtét késleltetésében. Ezen túlmenően a legtöbb ilyen tanulmány Európában zajlott, ahol a dohányosok másképp viselkedhetnek, mint a kanadai környezetben.

Egy szisztematikus áttekintés legalább 4 hét dohányzás abbahagyását javasolta a posztoperatív szövődmények csökkentése érdekében6. Számos európai tanulmány kimutatta a szövődmények drámai csökkenését (akár 30%-os abszolút kockázatcsökkenést), ha a dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozásokat 4-8 héttel a műtét előtt hajtják végre. Egy kanadai szerkesztőség még azt is javasolta, hogy új irányelveket hozzanak létre a dohányosok elektív műtéteinek elhalasztására addig, amíg a leszokásról szóló 6 hetes próba meg nem tart.

A dohányzás abbahagyására irányuló programok műtét előtti végrehajtása csökkentheti a morbiditást és a mortalitást. A Cochrane szisztematikus áttekintése kimutatta, hogy a preoperatív dohányzás abbahagyó terápia mind a rövid, mind a hosszú távú dohányzás abbahagyását javítja. Valójában az egészségügyi rendszerrel való sebészeti találkozást "tanítható pillanatnak" nevezték, amely motivációt ad a betegek számára a dohányzás végleges abbahagyására. Ezen információk ellenére a legtöbb aneszteziológus nem ad rutinszerűen a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tanácsokat pácienseinek, és nem rutinszerű a dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsadás, tanácsadás és gyógyszeres kezelés a felvétel előtti klinikákon Kanadában és az Egyesült Államokban.

Számos kisebb kísérlet kimutatta, hogy a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások növelhetik a dohányzás abbahagyását és csökkenthetik a posztoperatív szövődményeket, különösen a sebgyógyulási szövődményeket, amelyek akár 25%-kal is csökkenthetik az abszolút kockázatot. Az egyik kutatótárs korábbi munkája azt mutatta, hogy egy egyszerű beavatkozás a felvételi klinikán 3,6%-ról 14,3%-ra növelte az absztinencia arányát a műtét napján. A perioperatív időszakban megkezdett dohányzás abbahagyása is elősegítheti a dohányzás hosszú távú leszokását.

E sikerek ellenére a COVID-19 világjárvány óta a Royal Columbian Hospital (RCH) szokásos ellátása rutinszerűen nem tartalmaz specifikus preoperatív dohányzás-leszoktatási farmakoterápiát vagy tanácsadást. A kórházi vezetők és az RCH Anesztézia Osztálya azonban a preoperatív előkészítést, beleértve a dohányzás abbahagyását is, a fejlesztés kulcsfontosságú területeként jelölte meg. Ezért ez az ideális időpont arra, hogy megvizsgáljuk a betegeknek adott perioperatív dohányzásról való leszokási csomag megvalósíthatóságát anélkül, hogy személyes látogatásra lenne szükség. Ennek a távoli modellnek az előnyei várhatóan a járványügyi korlátozások megszűnése után is fennmaradnak, mivel a dohányzásról leszoktató csomagokat korábban lehet majd elkezdeni (és így nagyobb lehetőségük van a műtéti szövődmények megelőzésére), mint a felvétel előtti klinikai látogatásra várni, ami gyakran előfordulhat. csak néhány nappal a műtét előtt jelentkezik. A perioperatív dohányzás abbahagyását tartalmazó csomag a következőket tartalmazza: egy e-mailben elküldött link a quitnow.ca oldalra preoperatív dohányzásról való leszokásról szóló videó és beutaló leszokási edzőhöz, ingyenes nikotinpótló terápia (NRT), amelyet egy online gyógyszertár szállít, e-mailben vagy postai úton elküldött RCH dohányzásról való leszokásról szóló brosúra, valamint rövid telefonos tanácsadás. Ezt a csomagot az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​rendszeres cigarettázóknak ajánljuk fel a műtéti konzultációt követően, a klinikai időpontfoglalás időpontjában, vagy a felvételt megelőző telefonos konzultációt követően. A kontrollcsoport megkapja a standard ellátást, amely időnként rövid tanácsadást és a betegek tájékoztatását is tartalmazza a további segédeszközök elérhetőségéről.

Miután az egyszerű dohányzás abbahagyási beavatkozást végrehajtották az intervenciós csoportban, a kutatók össze kívánják hasonlítani az erőforrásokhoz való hozzáférés, a dohányzás abbahagyása és a posztoperatív szövődmények arányát a dohányzás abbahagyási csomagban részesülő csoport és a szokásos ellátásban részesülők között. A COVID-19 világjárvány miatt a személyes, előzetes klinikai látogatások már nincsenek ütemezve. Ehelyett a nagy kockázatú sebészeti betegeket a műtét előtt telefonálják, hogy csökkentsék a műtéti kockázati tényezőket, és jobban felkészítsék őket a műtétre. A rendszeres dohányzóként való önazonosítás az egyik kockázati tényező, amely indokolttá tenné a vizsgálatba való bevonást.

A kutatók úgy becsülték, hogy egy végleges, randomizált, kontrollált vizsgálathoz 214 résztvevős mintára lenne szükség. Mindazonáltal a British Columbiában tapasztalható viszonylag alacsony dohányzási arány és a személyes, előzetes klinikai látogatások lemondása egyedülálló kihívást jelent a betegek toborzásában. Ezért feltétlenül meg kell határozni a toborzási arányt a teljes randomizált, ellenőrzött vizsgálathoz való továbblépéshez.

Ezenkívül előzetes elemzést készítenek a dohányzás arányáról és a posztoperatív szövődmények csökkentéséről az elektív sebészeti betegeknél, amikor a dohányzás abbahagyására szolgáló csomagot közvetlenül a klinikai telefonos konzultációt követően adják a betegeknek. A kutatók azt tervezik, hogy kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatot hajtanak végre, amelyben a dohányosnak vallott betegeket véletlenszerűen választják ki, hogy megkapják a távolról szállított dohányzás abbahagyására szolgáló csomagot a szokásos ellátással szemben.

Cél és indoklás A legtöbb randomizált tanulmány, amely a preoperatív beavatkozások után a dohányzás abbahagyási arányának javulását mutatta ki, szigorú befogadási és kizárási kritériumokkal rendelkezik, és folyamatos beleegyezésre volt szükség a kutatási kísérletekhez, ami korlátozza azok külső általánosíthatóságát. A BuTT Out Pilot Study rendkívül fontos, mivel alacsony költségű beavatkozással (egy csomag e-mailben elküldött videó, brosúra, segélyvonal beutaló és államilag finanszírozott dohányzásról való leszokás) segítségével kimutatható a sebészeti fertőzések és a tartózkodási idő csökkenése. terápia). A BC Dohányzásról leszoktató Program 2020-as felmérése szerint a válaszadók 66%-a találta hasznosnak a programot, a leszokási arány pedig 37%. A program strukturált csomag részeként történő biztosítása javítja a dohányzás abbahagyását segítő eszközök hozzáférhetőségét. Ha ez a hipotézis gyanúsnak bizonyul, mivel más országokban végzett korábbi kutatásokon alapul, akkor a széles körű bevezetés óriási előnyökkel járhat a beteg számára a szövődmények csökkentése, valamint a szolgáltatók számára a költségmegtakarítások tekintetében. Egy kísérleti vizsgálat elvégzése segít enyhíteni a megfelelő mintanagyság toborzásával kapcsolatos kihívásokat azáltal, hogy meghatározza a toborzási arányt, és következésképpen javítja a végleges randomizált, ellenőrzött vizsgálat megvalósíthatóságát. Mivel ez a tanulmány a távolról végzett beavatkozásokat vizsgálja, széleskörű felhasználási lehetőségei sokkal nagyobbak lesznek, mint más korábban vizsgált személyes vizsgálati tervek.

Kutatási kérdés Az elektív műtéten átesett dohányzó betegek esetében milyen hatással van a bizonyítékokon alapuló, távolról beadott dohányzásról való leszokást segítő csomag a műtét előtt a betegek kimenetelére (dohányzási arányra, szövődmények arányára és a kórházi tartózkodás időtartamára) összehasonlítva a szokásos gyakorlattal, amely néha magában foglalja rövid tanácsadás és a betegek tájékoztatása a további segédeszközök elérhetőségéről?

Kutatási célkitűzések A toborzási arány, az optimális toborzási útvonal és a rendelkezésre álló erőforrásokhoz való hozzáférés arányának meghatározása a végleges randomizált, kontrollált vizsgálatba való továbblépés kritériumaiként.

Annak megállapítása, hogy a dohányzási arány, a műtéti szövődmények és a posztoperatív szövődmények dokumentálhatók-e az elektív sebészeti betegeknél, ha a távolról szállított dohányzásról való leszokást segítő csomagot preoperatívan adják be, szemben a szokásos ellátással.

Kutatási hipotézis Ennek a kísérleti RCT-nek a hipotézise az, hogy legalább 8 beteget hetente szűrnek, legalább 25%-uk beleegyezését adja, és >80%-uk betartja a vizsgálati protokollt.

Az átfogó kutatási hipotézis az, hogy azoknál a dohányzó betegeknél, akik a dohányzásról való leszokás érdekében elektív műtét előtt kapják meg a távolról beadott perioperatív dohányzás abbahagyási csomagot, csökkenti a dohányzási arányt a műtét napján, csökkenti a 30 napos szövődményeket és rövidebb ideig tart. tartózkodási időtartamok. A hatás méretének végleges becslése nem várható ettől a kísérleti tanulmánytól, de a konfidenciaintervallumok alapján a mintanagyság becslésére kerül sor egy jövőbeli teljes méretű vizsgálathoz.