Pack périopératoire d'abandon du tabac dans un hôpital de soins tertiaires - Le passage au virtuel peut-il améliorer les résultats ? (BuTT-Out)

Introduction et contexte Le tabagisme continue d'être un fardeau pour le système de santé au Canada. En 2019, 3,7 millions de Canadiens (12 % de la population âgée de plus de 15 ans) ont déclaré fumer actuellement. Le taux de tabagisme de la Colombie-Britannique est plus faible, mais 10,2 % des adultes fument encore régulièrement des cigarettes1. Il est bien connu que les fumeurs souffrent de plus de complications et d'un risque de mortalité plus élevé après une intervention chirurgicale que les non-fumeurs. Les complications pulmonaires, les complications cardiovasculaires et les infections du site opératoire sont des médiateurs de la mortalité associée au tabagisme à 6 mois et 1 an après une chirurgie élective.

Bien qu'il y ait eu une poignée d'études qui ont démontré des réductions spectaculaires des complications postopératoires avec des interventions de sevrage tabagique au bon moment dans la période préopératoire, ces résultats ne se sont pas traduits en pratique clinique généralisée pour retarder la chirurgie dans le but de sevrage tabagique. De plus, la plupart de ces études ont eu lieu en Europe, où les fumeurs peuvent se comporter différemment que dans le contexte canadien.

Une revue systématique a recommandé au moins 4 semaines d'arrêt du tabac afin de réduire les complications postopératoires6. Plusieurs études européennes ont montré des réductions spectaculaires des complications (jusqu'à 30 % de réduction du risque absolu) lorsque des interventions de sevrage tabagique ont été mises en œuvre 4 à 8 semaines avant l'opération. Un éditorial canadien a même suggéré que de nouvelles politiques soient mises en place pour retarder les chirurgies électives chez les fumeurs jusqu'à ce qu'un essai de sevrage pendant 6 semaines ait eu lieu.

La mise en œuvre de programmes de sevrage tabagique en préopératoire a le potentiel de réduire la morbidité et la mortalité. Une revue systématique Cochrane a montré que la thérapie préopératoire de sevrage tabagique améliore le sevrage tabagique à court et à long terme. En fait, une rencontre chirurgicale avec le système de santé a été décrite comme un «moment d'apprentissage» qui motive les patients à arrêter définitivement de fumer. Malgré cette information, la plupart des anesthésiologistes n'offrent pas systématiquement de conseils sur l'abandon du tabac à leurs patients et les conseils, les conseils et la pharmacothérapie pour l'abandon du tabac ne sont pas courants dans les cliniques de préadmission au Canada et aux États-Unis.

Plusieurs petits essais ont montré que les interventions de sevrage tabagique peuvent augmenter le sevrage tabagique et réduire les complications postopératoires, en particulier les complications de cicatrisation, qui peuvent entraîner une réduction du risque absolu allant jusqu'à 25 %. Des travaux antérieurs de l'un des co-investigateurs ont montré qu'une simple intervention en clinique de pré-admission pouvait faire passer le taux d'abstinence de 3,6 % à 14,3 % le jour de l'intervention. Le sevrage tabagique initié en période périopératoire peut également favoriser le sevrage tabagique à long terme.

Malgré ces succès, depuis la pandémie de COVID-19, les soins standard au Royal Columbian Hospital (RCH) n'incluent pas systématiquement de pharmacothérapie ou de conseil préopératoire spécifique pour arrêter de fumer. Cependant, les dirigeants des hôpitaux et le département d'anesthésie du RCH ont identifié la préparation préopératoire, y compris l'arrêt du tabac, comme un domaine d'intérêt clé pour le développement. Par conséquent, c'est le moment idéal pour étudier la faisabilité du forfait périopératoire de sevrage tabagique offert aux patients sans l'exigence d'une visite en personne. Les avantages de ce modèle à distance devraient se poursuivre après la fin des restrictions pandémiques, car les forfaits de sevrage tabagique pourront être commencés plus tôt (et auront donc plus de potentiel pour prévenir les complications chirurgicales), par rapport à l'attente d'une visite à la clinique de préadmission, qui peut souvent ne surviennent que quelques jours avant l'opération. L'ensemble de cessation périopératoire du tabagisme comprendra : un lien par courriel vers un site quitnow.ca vidéo préopératoire sur le sevrage tabagique et référence à un coach de sevrage, thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) gratuite délivrée par une pharmacie en ligne, une brochure RCH sur le sevrage tabagique envoyée par courrier électronique ou postal et de brefs conseils téléphoniques. Ce forfait sera offert aux fumeurs réguliers de cigarettes randomisés dans le groupe d'intervention à la suite de leur consultation chirurgicale, au moment de la prise de rendez-vous à la clinique de préadmission ou à la suite de leur consultation téléphonique de préadmission. Le groupe témoin recevra la norme de soins qui comprend parfois de brefs conseils et l'information des patients sur la disponibilité d'autres aides.

Une fois que l'intervention de sevrage tabagique simple a été mise en œuvre pour le groupe d'intervention, les enquêteurs souhaitent comparer les taux d'accès aux ressources, de sevrage tabagique et de complications postopératoires entre le groupe recevant le forfait sevrage tabagique et ceux recevant les soins standard. En raison de la pandémie de COVID-19, les visites en personne à la clinique de préadmission ne sont plus prévues. Au lieu de cela, les patients chirurgicaux à haut risque sont téléphonés avant la chirurgie pour atténuer les facteurs de risque chirurgicaux et mieux les préparer à la chirurgie. L'auto-identification en tant que fumeur régulier est un facteur de risque qui justifierait le recrutement dans l'étude.

Les enquêteurs ont estimé qu'un essai contrôlé randomisé définitif nécessiterait un échantillon de 214 participants. Cependant, les taux de tabagisme relativement faibles en Colombie-Britannique et l'annulation des visites en personne à la clinique de préadmission présentent un défi unique pour le recrutement des patients. Il est donc impératif d'établir le taux de recrutement pour passer à un essai contrôlé randomisé complet.

De plus, une analyse préliminaire des taux de tabagisme et de réduction des complications postopératoires chez les patients chirurgicaux électifs lorsque le forfait de sevrage tabagique est administré aux patients immédiatement après leur consultation téléphonique à la clinique de préadmission sera effectuée. Les chercheurs prévoient de mener un essai contrôlé randomisé pilote dans lequel les patients qui s'identifient comme fumeurs seront randomisés pour recevoir le kit de sevrage tabagique délivré à distance par rapport aux soins standard.

Objectif et justification La plupart des études randomisées montrant une amélioration des taux de sevrage tabagique après des interventions préopératoires ont des critères d'inclusion et d'exclusion stricts et nécessitent un consentement continu pour l'expérimentation de la recherche, ce qui limite leur généralisabilité externe. L'étude pilote BuTT Out est de la plus haute importance car elle a le potentiel de démontrer des réductions des infections du site opératoire et des durées de séjour à l'aide d'une intervention à faible coût (un ensemble de vidéos envoyées par e-mail, une brochure, une ligne d'assistance téléphonique et un programme d'arrêt du tabac financé par le gouvernement). thérapie). Une enquête de 2020 du BC Smoking Cessation Program a indiqué que 66 % des répondants ont trouvé le programme utile, avec un taux d'abandon de 37 %. Offrir le programme dans le cadre d'un ensemble structuré améliorera l'accessibilité des aides à l'abandon du tabac. Si cette hypothèse est confirmée comme suspectée puisqu'elle est basée sur des recherches antérieures dans d'autres pays, une mise en œuvre généralisée pourrait se traduire par d'énormes avantages pour le patient, en termes de réduction des complications, et pour les prestataires, en termes d'économies de coûts. La réalisation d'une étude pilote aidera à atténuer le défi de recruter un échantillon de taille adéquate en établissant un taux de recrutement et, par conséquent, à améliorer la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé définitif. Étant donné que cette étude examinera les interventions à distance, son potentiel d'utilisation généralisée sera beaucoup plus important que d'autres modèles d'études en personne précédemment étudiés.

Question de recherche Pour les patients fumeurs subissant une chirurgie élective, quel est l'effet d'un ensemble de mesures de sevrage tabagique administré à distance et fondé sur des données probantes administré en préopératoire sur les résultats des patients (taux de tabagisme, taux de complications et durée du séjour à l'hôpital) par rapport à la pratique standard qui comprend parfois de brefs conseils et informant les patients de la disponibilité d'autres aides ?

Objectifs de la recherche Établir le taux de recrutement, la voie de recrutement optimale et le taux d'accès aux ressources disponibles comme critères de progression vers un essai contrôlé randomisé définitif.

Déterminer si les taux de tabagisme, les complications chirurgicales et les complications postopératoires peuvent être documentés chez les patients chirurgicaux électifs lorsque l'ensemble de sevrage tabagique à distance est administré en préopératoire par rapport aux soins standard.

Hypothèse de recherche L'hypothèse de cet ECR pilote est qu'au moins 8 patients seront dépistés par semaine, qu'au moins 25 % donneront leur consentement éclairé et > 80 % adhèreront au protocole de l'étude.

L'hypothèse de recherche globale est que chez les patients qui fument, le fait de recevoir l'ensemble de sevrage tabagique périopératoire délivré à distance avant une chirurgie élective dans le but d'arrêter de fumer entraînera une réduction du taux de tabagisme le jour de la chirurgie, une diminution des complications à 30 jours et une réduction de la durée de vie. durées de séjour. Une estimation définitive de la taille de l'effet n'est pas attendue de cette étude pilote, mais les intervalles de confiance donneront lieu à une estimation de la taille de l'échantillon pour un futur essai grandeur nature.