三级护理医院的围手术期戒烟捆绑 - 转向虚拟能否改善结果？ (BuTT-Out)

简介和背景 吸烟仍然是加拿大医疗保健系统的负担。 截至 2019 年，有 370 万加拿大人（占 15 岁以上人口的 12%）报告说他们现在吸烟。 不列颠哥伦比亚省的吸烟率较低，但仍有 10.2% 的成年人经常吸烟1。 众所周知，与不吸烟者相比，吸烟者在手术后遭受更多并发症和更高的死亡风险。 肺部并发症、心血管并发症和手术部位感染是择期手术后 6 个月和 1 年吸烟相关死亡率的中介因素。

尽管有少数研究表明，在术前进行适时的戒烟干预可显着减少术后并发症，但这些结果并未转化为以实现戒烟为目的而延迟手术的广泛临床实践。 此外，这些研究大多发生在欧洲，那里吸烟者的行为可能与加拿大不同。

一项系统评价建议至少戒烟 4 周，以减少术后并发症 6。 几项欧洲研究表明，如果在术前 4-8 周实施戒烟干预措施，并发症会显着减少（绝对风险降低高达 30%）。 加拿大的一篇社论甚至建议制定新政策，推迟对吸烟者进行择期手术，直到进行 6 周的戒烟试验。

术前实施戒烟计划有可能降低发病率和死亡率。 Cochrane 系统评价表明，术前戒烟治疗可改善短期和长期戒烟。 事实上，与医疗保健系统的手术接触被描述为“可教育的时刻”，为患者提供永久戒烟的动力。 尽管有这些信息，但大多数麻醉师并不常规地向他们的患者提供戒烟建议，并且在加拿大和美国的入院前诊所中，戒烟的建议、咨询和药物治疗也不是常规的。

几项小型试验表明，戒烟干预措施可以提高戒烟率并减少术后并发症，尤其是伤口愈合并发症，其绝对风险可降低高达 25%。 一位共同研究者之前的工作表明，入院前门诊的简单干预能够将手术当天的戒烟率从 3.6% 提高到 14.3%。 围手术期开始戒烟也可以促进长期戒烟。

尽管取得了这些成功，但自 COVID-19 大流行以来，皇家哥伦比亚医院 (RCH) 的标准护理并未常规包括特定的术前戒烟药物治疗或咨询。 然而，医院领导和 RCH 麻醉科已将包括戒烟在内的术前准备确定为发展的关键领域。 因此，这是研究无需亲自就诊即可向患者提供围手术期戒烟集束化可行性的理想时机。 这种远程模式的优势有望在大流行限制结束后继续存在，因为与等待入院前门诊就诊相比，戒烟包将能够更早开始（因此更有可能预防手术并发症），后者通常可以仅在术前几天发生。 围手术期戒烟包将包括： 一个指向 quitnow.ca 的电子邮件链接 术前戒烟视频和转介给戒烟教练、在线药店提供的免费尼古丁替代疗法 (NRT)、通过电子邮件或邮寄的 RCH 戒烟手册以及简短的电话建议。 在手术咨询后、入院前门诊预约时或入院前电话咨询后，将向随机分配到干预组的经常吸烟者提供该捆绑包。 对照组将接受标准护理，其中有时包括简短的建议并告知患者进一步援助的可用性。

一旦对干预组实施了简单的戒烟干预，研究人员希望比较接受戒烟包的组和接受标准护理的组之间的资源获取率、戒烟率和术后并发症率。 由于 COVID-19 大流行，不再安排亲自入院前门诊就诊。 取而代之的是，高风险手术患者会在手术前接到电话，以减轻手术风险因素并更好地为手术做好准备。 自我认同为经常吸烟者是一个风险因素，这将保证招募到研究中。

研究人员估计，最终的随机对照试验需要 214 名参与者的样本量。 然而，不列颠哥伦比亚省的吸烟率相对较低，并且取消了入院前亲自门诊就诊，这对患者招募构成了独特的挑战。 因此，必须确定进入完全随机对照试验的招募率。

此外，将对择期手术患者在入院前门诊电话咨询后立即给予戒烟包时的吸烟率和术后并发症减少情况进行初步分析。 研究人员计划开展一项随机对照试验，确定为吸烟者的患者将随机接受远程递送的戒烟包与标准护理。

目的和理由 大多数显示术前干预后戒烟率提高的随机研究都有严格的纳入和排除标准，并且需要持续同意研究实验，这限制了它们的外部推广性。 BuTT Out 试点研究至关重要，因为它有可能证明使用低成本干预措施（包括电子邮件视频、小册子、求助热线转诊和政府资助的戒烟）可以减少手术部位感染和住院时间治疗）。 BC 戒烟计划 2020 年的一项调查报告称，66% 的受访者认为该计划有帮助，戒烟率为 37%。 将该程序作为结构化捆绑包的一部分提供将提高戒烟辅助工具的可及性。 如果这一假设被证实是可疑的，因为它是基于其他国家的先前研究，那么广泛实施可能会在减少并发症方面为患者带来巨大优势，并在成本节约方面为提供者带来巨大优势。 进行试点研究将有助于通过建立招募率来减轻招募足够样本量的挑战，从而提高最终随机对照试验的可行性。 由于这项研究将检查远程提供的干预措施，因此其广泛使用的潜力将比之前研究的其他面对面研究设计大得多。

研究问题 对于接受择期手术的吸烟患者，与有时包括的标准做法相比，术前实施的基于证据的远程戒烟包对患者结果（吸烟率、并发症发生率和住院时间）的影响是什么简短的建议并告知患者进一步援助的可用性？

研究目标 建立招募率、最佳招募途径和可用资源的访问率作为进展到最终随机对照试验的标准。

确定当术前远程递送戒烟包与标准护理相比，是否可以记录择期手术患者的吸烟率、手术并发症和术后并发症。

研究假设 该试点 RCT 的假设是每周至少筛查 8 名患者，至少 25% 的患者会给予知情同意，而 >80% 的患者会遵守研究方案。

总体研究假设是，在吸烟患者中，在择期手术前接受远程递送的围手术期戒烟包以戒烟，将导致手术当天的吸烟率降低、30 天并发症减少和时间缩短停留时间。 本试点研究预计不会对效果大小进行最终估计，但置信区间将为未来的全尺寸试验提供样本量估计。