Perioperatiivinen tupakoinnin lopettaminen -paketti korkea-asteen sairaalassa – voiko virtuaalisen kääntäminen parantaa tuloksia? (BuTT-Out)

Johdanto ja tausta Tupakointi on edelleen taakka terveydenhuoltojärjestelmälle Kanadassa. Vuodesta 2019 lähtien 3,7 miljoonaa kanadalaista (12 % yli 15-vuotiaasta väestöstä) ilmoitti tupakoivansa. Brittiläisessä Kolumbiassa tupakointiaste on alhaisempi, mutta 10,2 % aikuisista polttaa edelleen säännöllisesti savukkeita1. On tunnettua, että tupakoitsijat kärsivät enemmän komplikaatioista ja korkeampi kuolleisuusriski leikkauksen jälkeen kuin tupakoimattomat. Keuhkokomplikaatiot, kardiovaskulaariset komplikaatiot ja leikkauskohdan infektiot ovat tupakointiin liittyvän kuolleisuuden välittäjiä 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua elektiivisen leikkauksen jälkeen.

Vaikka on tehty kourallinen tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet dramaattista vähenemistä leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa hyvin ajoitetuilla tupakoinnin lopettamistoimenpiteillä ennen leikkausta, nämä tulokset eivät ole muuttuneet laajalle levinneeksi kliiniseksi käytännöksi leikkauksen lykkäämisessä tupakoinnin lopettamisen saavuttamiseksi. Lisäksi suurin osa näistä tutkimuksista tehtiin Euroopassa, jossa tupakoitsijat saattavat käyttäytyä eri tavalla kuin Kanadassa.

Järjestelmällinen tarkastelu suositteli vähintään 4 viikon tupakoinnin lopettamista postoperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseksi6. Useat eurooppalaiset tutkimukset ovat osoittaneet dramaattista komplikaatioiden vähenemistä (jopa 30 prosentin absoluuttisen riskin väheneminen), kun tupakoinnin lopettamista on toteutettu 4-8 viikkoa ennen leikkausta. Eräs kanadalainen pääkirjoitus jopa ehdotti uusien käytäntöjen käyttöönottoa tupakoitsijoiden valinnaisten leikkausten viivyttämiseksi, kunnes 6 viikon lopettamiskoe oli suoritettu.

Tupakoinnin lopettamisohjelmien toteuttaminen ennen leikkausta voi vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Cochranen systemaattinen katsaus on osoittanut, että leikkausta edeltävä tupakoinnin lopettamishoito parantaa sekä lyhyt- että pitkäkestoista tupakoinnin lopettamista. Itse asiassa kirurgista kohtaamista terveydenhuoltojärjestelmän kanssa on kuvattu "opetettavaksi hetkeksi", joka motivoi potilaita lopettamaan tupakoinnin pysyvästi. Näistä tiedoista huolimatta useimmat anestesiologit eivät rutiininomaisesti tarjoa potilailleen tupakoinnin lopettamiseen liittyviä neuvoja, eikä tupakoinnin lopettamiseen liittyvä neuvonta, neuvonta ja farmakoterapia ole rutiinia vastaanottoa edeltävillä klinikoilla kaikkialla Kanadassa ja Yhdysvalloissa.

Useat pienet tutkimukset ovat osoittaneet, että tupakoinnin lopettamisen toimenpiteet voivat lisätä tupakoinnin lopettamista ja vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, erityisesti haavan paranemiskomplikaatioita, joiden absoluuttinen riski voi olla jopa 25 % pienempi. Yhden apututkijan aikaisempi työ osoitti, että pelkkä interventio vastaanottoa edeltävässä klinikassa pystyi nostamaan raittiuden määrää 3,6 prosentista 14,3 prosenttiin leikkauspäivänä. Perioperatiivisella jaksolla aloitettu tupakoinnin lopettaminen voi myös edistää pitkäkestoista tupakoinnin lopettamista.

Näistä onnistumisista huolimatta, COVID-19-pandemian jälkeen, Royal Columbian Hospital (RCH) -sairaalan normaalihoito ei ole rutiininomaisesti sisältänyt erityistä preoperatiivista tupakoinnin lopettamisen lääkehoitoa tai neuvontaa. Sairaalan johtajat ja RCH:n anestesiaosasto ovat kuitenkin määritelleet leikkausta edeltävän valmistelun, mukaan lukien tupakoinnin lopettamisen, keskeiseksi kehittämisen aihealueeksi. Siksi tämä on ihanteellinen aika tutkia potilaille annettavan perioperatiivisen tupakoinnin lopettamispaketin toteutettavuutta ilman henkilökohtaista käyntiä. Tämän etämallin etujen odotetaan jatkuvan pandemiarajoitusten päättymisen jälkeen, koska tupakoinnin lopettamisen niput voidaan aloittaa aikaisemmin (ja siten niillä on enemmän potentiaalia estää kirurgisia komplikaatioita) verrattuna hoitoon pääsyä edeltävään klinikkakäyntiin, mikä voi usein tapahtuu vain muutama päivä ennen leikkausta. Perioperatiivinen tupakoinnin lopettamispaketti sisältää: sähköpostilinkin quitnow.ca-sivustolle leikkausta edeltävä tupakoinnin lopettamisen video ja lähete lopetusvalmentajaan, ilmainen nikotiinikorvaushoito (NRT) verkkoapteekin toimittamana, sähköpostitse tai postitse lähetetty RCH:n tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu esite ja lyhyt puhelinneuvonta. Tämä nippu tarjotaan niille säännöllisesti tupakoiville tupakoiville, jotka on satunnaistettu interventioryhmään kirurgisen konsultaation jälkeen, vastaanottoa edeltävän klinikan ajanvarauksen yhteydessä tai vastaanottoa edeltävän puhelinneuvonnan jälkeen. Kontrolliryhmä saa hoidon tasoa, joka sisältää toisinaan lyhyitä neuvoja ja potilaiden tiedottamista lisäapuvälineiden saatavuudesta.

Kun yksinkertainen tupakoinnin lopettamisen interventio on toteutettu interventioryhmässä, tutkijat haluavat vertailla resurssien käyttöasteita, tupakoinnin lopettamista ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita tupakoinnin lopettamiseen osallistuvan ryhmän ja tavanomaista hoitoa saavien välillä. COVID-19-pandemian vuoksi henkilökohtaisia ​​vastaanottoa edeltäviä klinikkakäyntejä ei enää ole aikataulutettu. Sen sijaan suuren riskin kirurgisille potilaille soitetaan ennen leikkausta leikkausriskien vähentämiseksi ja leikkaukseen valmistautumiseksi. Itsensä tunnistaminen tavalliseksi tupakoitsijaksi on yksi riskitekijä, joka oikeuttaisi mukaan tutkimukseen.

Tutkijat arvioivat, että lopullinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vaatisi 214 osallistujan otoskoon. Kuitenkin suhteellisen alhainen tupakointiaste Brittiläisessä Kolumbiassa ja henkilökohtaisten vastaanottoa edeltävien klinikkakäyntien peruuttaminen ovat ainutlaatuinen haaste potilaiden rekrytoinnissa. Siksi on välttämätöntä määrittää rekrytointiprosentti täydelliseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen edetessä.

Lisäksi tehdään alustava analyysi tupakointimääristä ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähenemisestä elektiivisillä kirurgisilla potilailla, kun tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu nippu annetaan potilaille välittömästi vastaanottoa edeltävän klinikan puhelinkonsultaation jälkeen. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa tupakoitsijaksi tunnistaneet potilaat satunnaistetaan saamaan etänä toimitettavaa tupakoinnin lopettamista koskevaa pakettia verrattuna tavalliseen hoitoon.

Tarkoitus ja perustelu Useimmissa satunnaistetuissa tutkimuksissa, jotka osoittavat parantuneen tupakoinnin lopettamisasteen leikkausta edeltävien interventioiden jälkeen, on tiukat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja ne vaativat jatkuvaa suostumusta tutkimuskokeiluihin, mikä rajoittaa niiden ulkoista yleistämistä. BuTT Out -pilottitutkimus on äärimmäisen tärkeä, koska sillä on potentiaalia osoittaa leikkausalueen infektioiden ja oleskelun pituuden lyheneminen edullisilla toimenpiteillä (paketti sähköpostilla lähetettyä videota, esitettä, neuvontapalvelua ja valtion rahoittamaa tupakoinnin lopettamista). terapia). Vuoden 2020 BC Smoking Cessation Program -tutkimuksen mukaan 66 % vastaajista piti ohjelmaa hyödyllisenä ja lopetti 37 %. Ohjelman tarjoaminen osana jäsenneltyä pakettia parantaa tupakoinnin lopettamisen apuvälineiden saatavuutta. Jos tämä hypoteesi vahvistetaan epäillyksi, koska se perustuu aiempiin tutkimuksiin muissa maissa, laajalle levinnyt täytäntöönpano voi tuottaa valtavia etuja potilaalle, mikä vähentää komplikaatioita, ja palveluntarjoajien kannalta kustannussäästöjä. Pilottitutkimuksen suorittaminen auttaa lieventämään haastetta rekrytoida riittävä otoskoko määrittämällä rekrytointiaste ja siten parantaa lopullisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuutta. Koska tässä tutkimuksessa tarkastellaan etänä suoritettavia interventioita, sen laajan käytön mahdollisuudet ovat paljon suuremmat kuin muut aiemmin tutkitut henkilökohtaiset tutkimussuunnitelmat.

Tutkimuskysymys Potilaille, jotka tupakoivat elektiivisessä leikkauksessa, mikä on näyttöön perustuvan etänä tapahtuvan tupakoinnin lopettamispaketin vaikutus ennen leikkausta potilaiden tuloksiin (tupakointiaste, komplikaatioiden määrä ja sairaalahoidon kesto) verrattuna tavanomaiseen käytäntöön, joka joskus sisältää lyhyt neuvonta ja potilaiden tiedottaminen lisäapuvälineiden saatavuudesta?

Tutkimuksen tavoitteet Luodaan rekrytointiaste, optimaalinen rekrytointireitti ja käytettävissä olevien resurssien käyttöaste kriteereinä lopulliseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen siirtymiselle.

Sen määrittämiseksi, voidaanko tupakointitiheys, kirurgiset komplikaatiot ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot dokumentoida elektiivisillä kirurgisilla potilailla, kun etänä toimitettu tupakoinnin lopettamispaketti annetaan ennen leikkausta verrattuna tavalliseen hoitoon.

Tutkimushypoteesi Tämän pilotti-RCT:n hypoteesi on, että vähintään 8 potilasta seulotaan viikossa, vähintään 25 % antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja >80 % noudattaa tutkimusprotokollaa.

Kaiken kattava tutkimushypoteesi on, että tupakoivilla potilailla, jotka saavat etäoperatiivisen tupakoinnin lopettamispaketin ennen elektiivistä leikkausta tupakoinnin lopettamiseksi, vähentää tupakointia leikkauspäivänä, alentaa 30 päivän komplikaatioita ja lyhentää tupakoinnin lopettamista. oleskelun pituudet. Tästä pilottitutkimuksesta ei odoteta vaikuttavan koon lopullista arviota, mutta luottamusvälit antavat aihetta otoskoon arvioimiseen tulevaa täysikokoista koetta varten.