식단의 질, 피칸 및 심장대사 건강
2023년 8월 15일 업데이트: Penn State University
식단의 질이 다른 식이 패턴에서 간식으로 피칸을 포함하는 심장 대사 효과: 무작위, 통제된 급식, 교차 연구
평균 미국인 섭취량을 대표하는 식단과 비교하여 평균 미국인 섭취량을 대표하는 식단에 스낵으로 2온스/일의 피칸을 포함하는 효과를 조사하기 위해 3개 기간의 무작위, 교차 통제 급식 시험을 실시할 예정입니다. 견과류가 없으며 말초 혈관 건강, 지질 및 지단백질, 혈압 및 혈당 조절 지표에 대한 피칸 2온스/일을 포함한 건강한 식이 패턴입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 다이어트 기간 사이에 최소 2주의 휴식을 포함하여 4주 동안 각 다이어트에 무작위 배정됩니다.
모든 칼로리 음식과 음료가 제공됩니다.
결과 평가는 기준선과 각 다이어트 기간의 끝에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI ≥25 및 ≤40kg/m2
- 대사 증후군에 대한 ≥ 1 기준(즉, 허리 둘레 ≥ 94cm 남성 또는 ≥80cm 여성; 중성지방 ≥150 mg/dL; HDL ≤ 40mg/dL 남성 또는 ≤50mg/dL 여성; 수축기 혈압 ≥130mmHg 또는 이완기 혈압 ≥85mmHg; 스크리닝 시 공복 혈장 포도당 ≥100 mg/dL).
- 금연
제외 기준:
- 현재 담배 사용 또는 지난 6개월 이내의 사용
- 진단된 당뇨병 또는 공복 혈당 수치 > 스크리닝 시 126 mg/dL
- 스크리닝 시 수축기 혈압 >160 mm Hg 또는 확장기 혈압 > 100 mm Hg.
- 이전 달에 항고혈압제, 지질 저하제, 포도당 저하제, 스테로이드 또는 항생제 사용
- 심혈관 사건(심장마비, 혈관재생, 뇌졸중) 또는 심부전, 간, 신장, 자가면역 질환 또는 위장 장애 또는 류마티스 관절염과 같은 염증 상태의 병력
- 연구 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 보충제 및 식물의 사용(예: psyllium, 어유, 대두 레시틴 및 식물성 에스트로겐) 연구 기간 동안 중단하지 않을 것
- 임신, 수유 또는 임신 계획
- 주당 14잔 이상의 알코올 음료 소비
- 연구 메뉴에 포함된 식품에 대한 편협/알레르기/민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평균 미국 다이어트
Healthy Eating Index-2015로 측정한 식단의 질 측면에서 미국인의 평균 섭취량을 대표하는 식단.
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일반적인 미국인 섭취량을 모방한 다이어트
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활성 비교기: 평균 미국 식단 + 피칸
Healthy Eating Index-2015에서 측정한 식이 품질 측면에서 평균 미국인 섭취량과 비슷하지만 피칸 2온스/일을 포함하는 식단입니다.
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식이 패턴의 일부로 스낵 및 식사 레시피에 포함된 무염 생 피칸
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활성 비교기: 건강한 식단 + 피칸
Healthy Index-2015 점수 >95로 측정한 높은 식단 품질, 피칸 2온스/일 포함.
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식이 패턴의 일부로 스낵 및 식사 레시피에 포함된 무염 생 피칸
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 매개 팽창
기간: 4 주
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상완 초음파로 측정하고 백분율 동맥 확장으로 표시
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL-콜레스테롤 농도
기간: 4 주
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Mg/dL로 표시되는 공복 채혈로 평가
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4 주
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HDL-콜레스테롤 농도
기간: 4 주
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Mg/dL로 표시되는 공복 채혈로 평가
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4 주
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트리글리세리드
기간: 4 주
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Mg/dL로 표시되는 공복 채혈로 평가
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4 주
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LDL 지단백질 서브클래스
기간: 4 주
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Nmol/L로 표시되는 공복 채혈로 평가
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4 주
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HDL 지단백질 서브클래스
기간: 4 주
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Umol/L로 표시되는 공복 채혈로 평가
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4 주
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말초 수축기 및 이완기 혈압
기간: 4 주
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SphymoCor Ecel(Atcor Medical)을 사용하여 측정한 혈압
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4 주
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중추 수축기 및 확장기 혈압
기간: 4 주
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SphymoCor Ecel(Atcor Medical)을 사용하여 측정한 혈압.
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4 주
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경동맥 - 대퇴부 맥파 속도
기간: 4 주
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SphymoCor Ecel(Atcor Medical)을 사용하여 평가한 동맥 경직도 측정.
미터/초로 표시됩니다.
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4 주
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증강 지수
기간: 4 주
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SphymoCor Ecel(Atcor Medical)을 사용하여 평가한 동맥 경직도 측정.
백분율로 표시됩니다.
더 높은 백분율 값은 더 큰 동맥 경직도를 나타냅니다.
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4 주
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공복 혈장 포도당 농도
기간: 4 주
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공복 혈당은 채혈로 평가되며 mg/dL로 표시됩니다.
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4 주
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혈청 인슐린 농도
기간: 4 주
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혈액 채취에 의해 평가되고 마이크로 IU/mL로 표현되는 공복 혈청 인슐린 수치
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 구성의 변화
기간: 4 주
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16s rRNA 시퀀싱을 사용하여 측정된 양
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2021년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2022년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pecan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국