Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion laatu, pekaanipähkinät ja kardiometabolinen terveys

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Penn State University

Pekaanipähkinöiden sisällyttämisen välipalaksi kardiometaboliset vaikutukset ruokavalion laadultaan vaihteleviin ruokavalioihin: satunnaistettu, kontrolloitu ruokinta, crossover-tutkimus

Kolmijaksoinen, satunnaistettu, ristiinkontrolloitu ruokintakoe, jossa tutkitaan vaikutusta 2 unssin pekaanipähkinöiden sisällyttämiseen välipalana ruokavalioon, joka edustaa keskimääräistä amerikkalaista syöntiä verrattuna ruokavalioon, joka edustaa keskimääräistä amerikkalaista syöntiä. ilman pähkinöitä ja terveellistä ruokavaliota, mukaan lukien 2 unssia pekaanipähkinöitä päivässä perifeeristen verisuonten terveyden, lipidien ja lipoproteiinien, verenpaineen ja glukoositason hallinnan merkkiaineina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan kuhunkin ruokavalioon 4 viikon ajaksi, ja ruokavaliojaksojen välillä on vähintään 2 viikon tauko. Kaikki kaloripitoiset ruoat ja juomat tarjotaan. Tulosarvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja jokaisen ruokavaliojakson lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI ≥25 ja ≤40 kg/m2
  • ≥ 1 kriteeri metaboliselle oireyhtymälle (ts. vyötärön ympärysmitta ≥ 94 cm miehillä tai ≥ 80 cm naisilla; triglyseridit ≥ 150 mg/dl; HDL ≤ 40 mg/dl miehet tai ≤ 50 mg/dl naiset; systolinen verenpaine ≥130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥85 mmHg; paastoplasman glukoosi ≥ 100 mg/dl) seulonnassa.
  • savuttomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakan käyttö tai käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Diabetes tai paastoglukoosiarvot > 126 mg/dl seulonnassa
  • Systolinen verenpaine > 160 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 100 mm Hg seulonnassa.
  • verenpainelääkkeiden, lipidejä alentavien, glukoosia alentavien lääkkeiden, steroidien tai antibioottien käyttö edellisen kuukauden aikana
  • Aiempi sydän- ja verisuonitapahtuma (sydänkohtaus, revaskularisaatio, aivohalvaus) tai sydämen vajaatoiminta, maksan, munuaisten, autoimmuunisairaudet tai tulehdustilat, kuten ruoansulatuskanavan sairaudet tai nivelreuma
  • Sellaisten lisäravinteiden ja kasviperäisten aineiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan tutkimustuloksiin (esim. psyllium, kalaöljy, soijalesitiini ja fytoestrogeenit) eivätkä halua lopettaa tutkimuksen ajaksi
  • Raskaus, imetys tai raskauden suunnitteleminen
  • Alkoholijuomien kulutus >14/viikko
  • Suvaitsemattomuus/allergia/yliherkkyys tutkimusmenuissa oleville elintarvikkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keskimääräinen amerikkalainen ruokavalio
Ruokavalio edustaa keskimääräistä amerikkalaista saantia ruokavalion laadun suhteen mitattuna Healthy Eating Index-2015 -indeksillä.
Muut: Keskimääräinen amerikkalainen ruokavalio ilman pähkinöitä
Ruokavalio, joka jäljittelee tavallista amerikkalaista syömistä
Active Comparator: Keskimääräinen amerikkalainen ruokavalio + pekaanipähkinät
Ruokavalio, joka vastaa suunnilleen amerikkalaisten keskimääräistä saantia ruokavalion laadun suhteen mitattuna Healthy Eating Index-2015 -indeksillä, mutta sisältää 2 unssia pekaanipähkinöitä päivässä.
Lääke: Pekaanipähkinä
Suolaamattomat raa'at pekaanipähkinät sisältyvät välipala- ja ateriaresepteihin osana ruokavaliota
Active Comparator: Terveellinen ruokavalio + pekaanipähkinät
Korkealaatuinen ruokavalio, mitattuna Healthy Index-2015 -pisteellä >95, ja sisältää 2 unssia pekaanipähkinöitä päivässä.
Lääke: Pekaanipähkinä
Suolaamattomat raa'at pekaanipähkinät sisältyvät välipala- ja ateriaresepteihin osana ruokavaliota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mitattu olkavarren ultraäänellä ja ilmaistu prosentteina valtimon laajentumisesta
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioitu paastoverinäytteestä ilmaistuna mg/dl
4 viikkoa
HDL-kolesterolipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioitu paastoverinäytteestä ilmaistuna mg/dl
4 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioitu paastoverinäytteestä ilmaistuna mg/dl
4 viikkoa
LDL-lipoproteiinien alaluokat
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioitu paastoverenoton perusteella ilmaistuna nmol/l
4 viikkoa
HDL-lipoproteiinien alaluokat
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioitu paastoverenoton perusteella ilmaistuna umol/l
4 viikkoa
Perifeerinen systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Verenpaine mitattu SphymoCor Ecel -laitteella (Atcor Medical)
4 viikkoa
Keskisystolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Verenpaine mitattiin SphymoCor Ecel (Atcor Medical) -laitteella.
4 viikkoa
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Valtimon jäykkyyden mitta, joka on arvioitu käyttämällä SphymoCor Ecel -laitetta (Atcor Medical). Ilmaistu metreinä/sekunnissa.
4 viikkoa
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Valtimon jäykkyyden mitta, joka on arvioitu käyttämällä SphymoCor Ecel -laitetta (Atcor Medical). Prosentteina ilmaistuna. Suurempi prosenttiarvo on osoitus suuremmasta valtimon jäykkyydestä.
4 viikkoa
Plasman glukoosipitoisuus paastotilassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Paastoverensokeri mitattuna verinäytteellä ja ilmaistuna mg/dl
4 viikkoa
Seerumin insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seerumin insuliinitasot paastossa mitattuna verinäytteellä ja ilmaistuna mikro-IU/ml
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suoliston mikrobiotan koostumuksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Runsaus mitattiin käyttämällä 16 s rRNA-sekvensointia
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pecan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa