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비타민 D와 메토트렉세이트 부작용

2020년 7월 23일 업데이트: Magy Ibrahim Anis Rizkallah, Assiut University

급성림프구성백혈병 환자에서 비타민D 투여가 메토트렉세이트 부작용에 미치는 영향

메토트렉세이트 독성은 암 치료 환자의 주요 문제를 나타내고 이 독성의 병인에서 비타민 D의 역할에 대한 연구는 거의 없기 때문에 본 연구의 목적은 비타민 D 투여가 메토트렉세이트 독성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 구강 궤양, 골수 독성, 신장 및 간 독성과 마찬가지로 메토트렉세이트 독성에서 염증 매개체 및 산화 스트레스 마커의 역할도 류코보린 레스큐 용량을 고려하여 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

백혈병은 신체의 백혈구(WBC)에 영향을 미치는 일종의 혈액암입니다. 백혈구는 감염과 싸우고 질병으로부터 신체를 보호하지만 백혈병에서는 백혈구 중 일부가 암으로 변하고 제대로 작동하지 않습니다. 혈액과 골수(뼈 내부의 해면질 조직)에서 더 많은 암 세포가 형성됨에 따라 건강한 세포를 위한 공간이 줄어듭니다.

다른 유형의 백혈병은 급성(빠른 성장) 또는 만성(느린 성장)일 수 있습니다. 급성 림프구성 백혈병(ALL)은 신체가 림프구(백혈구의 일종)를 너무 많이 만들 때 발생합니다. 소아암 중 가장 흔한 유형입니다.

급성 백혈병의 치료 결과는 최근 Methotrexate를 사용하여 개선되었습니다. 일반적으로 메토트렉세이트의 부작용은 궤양성 구내염, 백혈구 감소증(백혈구 수가 적음), 메스꺼움, 복부 불편감, 간 및 신장 기능 검사 상승 등입니다. 이러한 부작용으로 이어지는 위험 요소를 식별하는 것은 예방적 개입을 개발하고 이러한 어린 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 유용할 것입니다.

연구에 따르면 암 환자의 비타민 D 결핍과 화학 요법의 부작용 사이의 관계가 밝혀졌습니다. 이 비타민은 뼈의 광물화 및 면역 조절과 같은 신체의 많은 생리적 과정에서 중요합니다. 인체는 태양 노출에 대한 반응으로 비타민 D를 생성합니다. 사람은 또한 특정 음식이나 보충제를 통해 비타민 D 섭취를 늘릴 수 있습니다. .

이전 문헌에서는 점막에서 발현되는 비타민 D에 대한 수용체가 비타민 D 결핍과 점막의 염증 및 손상 증가 사이의 관계가 있음을 보여주었습니다.

비타민 D는 칼슘 흡수와 뼈 대사를 조절할 뿐만 아니라 세포 증식, 분화 및 면역 반응을 조절할 수 있는 지용성 비타민입니다. 백혈병과 림프종에서.

칼슘은 인체에서 가장 풍부한 원소이며 생명 유지에 필수적입니다. 그것은 골격 광물화, 근육 수축, 신경 자극 전달, 혈액 응고 및 호르몬 분비를 포함한 많은 생리학적 과정에서 중요한 역할을 합니다. 1,25-Dihydroxyvitamin D3 활성 형태의 비타민 D는 장내 칼슘 흡수에 중요한 역할을 하며 칼슘 항상성은 부갑상선 호르몬에 의해 조절됩니다.

급성 림프 구성 백혈병 환자는 비타민 섭취 장애와 햇빛 노출로 인해 비타민 D 결핍의 위험이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사례에는 치료 프로토콜에서 메토트렉세이트를 받는 급성 림프구성 백혈병 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 메토트렉세이트로 치료 과정을 시작하지 않은 급성 림프구성 백혈병 환자.
  2. 남녀 모두 포함됩니다.
  3. 연령대(1~12세)

제외 기준:

  1. ALL 이외의 다른 유형의 암 환자.
  2. 신장, 간 또는 혈액 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 림프구성 백혈병 환자에서 비타민 D 투여가 메토트렉세이트 부작용에 미치는 영향
기간: 케이스의 가용성에 따라 1~2년
메토트렉세이트 독성은 암 치료 환자의 주요 문제를 나타내고 이 독성의 병인에서 비타민 D의 역할에 대한 연구는 거의 없기 때문에 본 연구의 목적은 비타민 D 투여가 메토트렉세이트 독성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 구강 궤양, 골수 독성, 신장 및 간 독성과 마찬가지로 메토트렉세이트 독성에서 염증 매개체 및 산화 스트레스 마커의 역할도 류코보린 레스큐 용량을 고려하여 평가할 것입니다.
케이스의 가용성에 따라 1~2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Mahmoud Hamdy Abdel-Raheem, Phd, Assiut University
  • 연구 책임자: Mohammed Mostafa Elbadr, Phd, Assiut University
  • 연구 책임자: Nivin Abdel-Azim Abdel-Rehim, Phd, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MTX side effects and VitD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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