Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bivirkninger av vitamin D og metotreksat

23. juli 2020 oppdatert av: Magy Ibrahim Anis Rizkallah, Assiut University

Effekt av administrasjon av vitamin D på bivirkninger av metotreksat hos pasienter med akutt lymfatisk leukemi

Siden metotreksat toksisitet representerer et stort problem hos pasienter som behandler med kreft og det er få studier om rollen til vitamin D i patogenesen av denne toksisiteten, så er målet med denne studien å undersøke effekten av vitamin D administrering på metotreksat toksisitet som f.eks. som orale sårdannelser, benmargstoksisitet så vel som nyre- og levertoksisitet, vil også rollen til inflammatoriske mediatorer og oksidative stressmarkører i metotreksattoksisitet bli evaluert, tatt i betraktning dosen av leucovorin redning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Leukemi er en type blodkreft som påvirker kroppens hvite blodceller (WBC). Hvite blodlegemer bidrar til å bekjempe infeksjoner og beskytter kroppen mot sykdom, men ved leukemi blir noen av de hvite blodcellene kreftfremkallende og fungerer ikke som de skal. Ettersom flere kreftceller dannes i blodet og benmargen (svampaktig vev inne i beinene), er det mindre plass til friske celler.

De ulike typene av leukemi kan være enten akutt (hurtigvoksende) eller kronisk (saktevoksende). Akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) skjer når kroppen lager for mange lymfoblaster (en type hvite blodlegemer). Det er den vanligste typen barnekreft.

Behandlingsresultatet av akutt leukemi har nylig blitt forbedret ved bruk av metotreksat. Bivirkninger av metotreksat vanligvis i form av ulcerøs stomatitt, leukopeni (lavere mengde hvite blodlegemer), kvalme, ubehag i magen og forhøyede lever- og nyrefunksjonstester. Å identifisere risikofaktorer som fører til disse bivirkningene vil være verdifullt for å utvikle forebyggende intervensjoner og forbedre livskvaliteten for disse unge pasientene.

Studier avdekket en sammenheng mellom vitamin D-mangel og bivirkninger av kjemoterapi hos kreftpasienter. Dette vitaminet er viktig i mange fysiologiske prosesser i kroppen som benmineralisering og immunforsvar. En menneskekropp produserer vitamin D som en respons på soleksponering. En person kan også øke vitamin D-inntaket gjennom visse matvarer eller kosttilskudd. .

Tidligere litteratur viste at reseptorer for vitamin D uttrykt i slimhinnen, og det er derfor en sammenheng mellom vitamin D-mangel og øker betennelse og svekkelse av slimhinnen.

Vitamin D er et fettløselig vitamin som ikke bare regulerer kalsiumabsorpsjon og benmetabolisme, men kan også regulere celleproliferasjon, differensiering og immunrespons, vitamin D-mangel er assosiert med dårlig klinisk resultat og betydelig dårligere progresjonsfri overlevelse av pasienter. fra leukemi og lymfom.

Kalsium er det mest tallrike elementet i menneskekroppen og er avgjørende for livet. Det har en nøkkelrolle i mange fysiologiske prosesser, inkludert skjelettmineralisering, muskelsammentrekning, nerveimpulsoverføring, blodpropp og hormonsekresjon. 1, 25-Dihydroxyvitamin D3 den aktive formen av vitamin D spiller en stor rolle i tarmkalsiumabsorpsjon, kalsiumhomeostase reguleres også av parathyroidhormon.

Pasienter med akutt lymfatisk leukemi kan ha risiko for vitamin D-mangel på grunn av nedsatt vitamininntak og eksponering for sollys.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeller inkluderer pasienter med akutt leufoblastisk leukemi som får metotreksat i behandlingsprotokoll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med akutt lymfatisk leukemi som ikke starter behandlingsforløp med metotreksat.
  2. Begge kjønn vil være inkludert.
  3. Aldersgruppe (1-12 år)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med annen type kreft ved siden av ALL.
  2. Pasienter med nyre-, lever- eller hematologiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av vitamin D-administrasjon på metotreksatbivirkninger hos pasienter med akutt lymfatisk leukemi
Tidsramme: 1 til 2 år avhengig av tilgjengeligheten av sakene
Siden metotreksat toksisitet representerer et stort problem hos pasienter som behandler med kreft og det er få studier om rollen til vitamin D i patogenesen av denne toksisiteten, så er målet med denne studien å undersøke effekten av vitamin D administrering på metotreksat toksisitet som f.eks. som orale sårdannelser, benmargstoksisitet så vel som nyre- og levertoksisitet, vil også rollen til inflammatoriske mediatorer og oksidative stressmarkører i metotreksattoksisitet bli evaluert, tatt i betraktning dosen av leucovorin redning.
1 til 2 år avhengig av tilgjengeligheten av sakene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mahmoud Hamdy Abdel-Raheem, Phd, Assiut University
  • Studieleder: Mohammed Mostafa Elbadr, Phd, Assiut University
  • Studieleder: Nivin Abdel-Azim Abdel-Rehim, Phd, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lymfatisk leukemi

Kliniske studier på Vitamin d

Abonnere