Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin ja metotreksaatin haittavaikutukset

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Magy Ibrahim Anis Rizkallah, Assiut University

D-vitamiinin antamisen vaikutus metotreksaatin haittavaikutuksiin potilailla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia

Koska metotreksaatin toksisuus on suuri ongelma syöpää sairastavilla potilailla ja D-vitamiinin roolista tämän toksisuuden patogeneesissä on vähän tutkimuksia, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia D-vitamiinin antamisen vaikutusta metotreksaatin toksisuuteen, esim. suun haavaumien, luuydintoksisuuden sekä munuais- ja maksatoksisuuden osalta arvioidaan myös tulehdusvälittäjien ja oksidatiivisten stressimarkkerien roolia metotreksaattimyrkyllisyydessä ottaen huomioon leukovoriinin pelastusannos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leukemia on eräänlainen verisyöpä, joka vaikuttaa kehon valkosoluihin (WBC). Valkosolut auttavat torjumaan infektioita ja suojaamaan kehoa taudeilta, mutta leukemiassa osa valkosoluista muuttuu syöpää aiheuttaviksi eivätkä toimi niin kuin pitäisi. Mitä enemmän syöpäsoluja muodostuu vereen ja luuytimeen (luiden sisällä oleva sienimäinen kudos), terveille soluille jää vähemmän tilaa.

Leukemian eri tyypit voivat olla joko akuutteja (nopeasti kasvava) tai kroonisia (hidaskasvuisia). Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) tapahtuu, kun keho tuottaa liikaa lymfoblasteja (eräänlainen valkosolu). Se on yleisin lapsuuden syövän tyyppi.

Akuutin leukemian hoitotuloksia on parannettu viime aikoina metotreksaatilla. Metotreksaatin sivuvaikutuksia ovat yleensä haavainen suutulehdus, leukopenia (pienempi määrä valkosoluja), pahoinvointi, vatsakipu ja kohonneet maksan ja munuaisten toimintakokeet. Näihin sivuvaikutuksiin johtavien riskitekijöiden tunnistaminen olisi arvokasta ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kehittämisessä ja näiden nuorten potilaiden elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimukset paljastivat yhteyden D-vitamiinin puutteen ja kemoterapian haittavaikutusten välillä syöpäpotilailla. Tämä vitamiini on tärkeä monissa kehon fysiologisissa prosesseissa, kuten luun mineralisaatiossa ja immuunijärjestelmän säätelyssä. Ihmiskeho tuottaa D-vitamiinia vastauksena auringolle. Ihminen voi myös lisätä D-vitamiinin saantiaan tiettyjen elintarvikkeiden tai lisäravinteiden avulla. .

Aikaisempi kirjallisuus osoitti, että D-vitamiinin reseptorit ilmentyvät limakalvoissa, joten D-vitamiinin puutteen ja limakalvon tulehduksen ja heikkenemisen välillä on yhteys.

D-vitamiini on rasvaliukoinen vitamiini, joka ei ainoastaan ​​säätele kalsiumin imeytymistä ja luun aineenvaihduntaa, vaan voi myös säädellä solujen lisääntymistä, erilaistumista ja immuunivastetta. D-vitamiinin puutos/puutos liittyy huonoon kliiniseen lopputulokseen ja merkittävästi huonompaan etenemisvapaaseen eloonjäämiseen. leukemiasta ja lymfoomasta.

Kalsium on ihmiskehon runsain alkuaine ja se on välttämätön elämälle. Sillä on keskeinen rooli monissa fysiologisissa prosesseissa, kuten luuston mineralisaatiossa, lihasten supistuksessa, hermoimpulssien välittymisessä, veren hyytymisessä ja hormonien erittymisessä. 1,25-Dihydroksivitamiini D3 D-vitamiinin aktiivisella muodolla on tärkeä rooli suoliston kalsiumin imeytymisessä, kalsiumin homeostaasia säätelee myös lisäkilpirauhashormoni.

Akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavilla potilailla voi olla D-vitamiinin puutosriski heikentyneen vitamiinin saannin ja auringonvalolle altistumisen vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tapaukset sisältävät akuuttia leukemiaa sairastavat potilaat, jotka saavat metotreksaattia hoitosuunnitelmassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavat potilaat, jotka eivät aloita metotreksaattihoitoa.
  2. Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
  3. Ikäryhmä (1-12 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on muun tyyppinen syöpä kuin KAIKKI.
  2. Potilaat, joilla on munuais-, maksa- tai hematologisia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin annon vaikutus metotreksaatin haittavaikutuksiin potilailla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia
Aikaikkuna: 1-2 vuotta tapausten saatavuuden mukaan
Koska metotreksaatin toksisuus on suuri ongelma syöpää sairastavilla potilailla ja D-vitamiinin roolista tämän toksisuuden patogeneesissä on vähän tutkimuksia, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia D-vitamiinin antamisen vaikutusta metotreksaatin toksisuuteen, esim. suun haavaumien, luuydintoksisuuden sekä munuais- ja maksatoksisuuden osalta arvioidaan myös tulehdusvälittäjien ja oksidatiivisten stressimarkkerien roolia metotreksaattimyrkyllisyydessä ottaen huomioon leukovoriinin pelastusannos.
1-2 vuotta tapausten saatavuuden mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mahmoud Hamdy Abdel-Raheem, Phd, Assiut University
  • Opintojohtaja: Mohammed Mostafa Elbadr, Phd, Assiut University
  • Opintojohtaja: Nivin Abdel-Azim Abdel-Rehim, Phd, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

Tilaa