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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04488991
나보시안 낭종은 자궁경부암을 보호하거나 촉진합니다
2020년 7월 24일 업데이트: Cihan Comba, Haseki Training and Research Hospital
Naboth Kisti 와 HPV 감염 위험이 있습니다.
HPV 감염, Nabothian Cyst 및 자궁경부 상피내 병변 또는 자궁경부암 사이의 실체를 평가하기 위한 연구의 목적
연구 개요
상세 설명
Nabothian cysts는 일반적인 부인과 병리 중 하나입니다.
임상적 의미가 있는 경우는 거의 없습니다.
경질초음파와 자기공명영상은 자궁경부 낭성 병변에 가장 유용한 영상검사 방법이다. HPV 감염은 자궁경부 악성종양과 전암성 병변을 유발할 수 있는 가장 중요한 인자이다.
30-65세 사이의 여성에서 HPV-DNA 검사는 터키에서 선별 검사로 사용됩니다.
본 연구의 목적은 나봇낭종과 자궁경부 HPV 감염 사이에 연관성이 있는지를 알아보는 것이다.
검사 중에 HPV PCR 검사에 필요한 면봉 샘플을 채취합니다.
질 USG가 있는 Naboth 낭종의 수와 크기를 기록합니다.
환자가 질 확대경 검사/LEEP(루프 전기 수술 절제 절차)를 받은 경우 결과를 조사하고 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1005
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, 칠면조, 34265
- 모병
- Cihan Comba
-
연락하다:
- Cihan Comba
- 전화번호: +095054735363
- 이메일: comba.cihan@yahoo.com.tr
-
연락하다:
- fatma karababaoğlu
- 전화번호: +095368791179
- 이메일: fatma.karababaoglu@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여자; 25-65세의 자 하세키 교육연구병원 산부인과 외래에 다니는 자 나보시안 낭종 및/또는 HPV 감염이 있는 자
설명
포함 기준:
Naboth 낭종 및/또는 HPV 양성을 갖기 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 함 연구 프로토콜 준수 25-65세 범위
제외 기준:
연구 참여 거부 25세 미만 및 65세 이상 난소, 자궁내막 및 외음부 악성종양 Naboth's cyst 및 HPV 양성이 모두 없는 경우 자궁경부 이형성증 병력 이전에 LEEP/Cervical conization
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HPV 감염만 있는 여성
이 연구에 참여하고 자궁경부에 HPV 감염이 있는 30-65세 사이의 여성.
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연구가 끝나면 그룹 간 자궁경부암 발생률을 비교할 것입니다.
|
|
나보시안 낭종만 있는 여성
이 연구에 참여하는 30-65세 사이의 여성으로 자궁 경부에 나보시안 낭종만 있습니다.
|
연구가 끝나면 그룹 간 자궁경부암 발생률을 비교할 것입니다.
|
|
나보시안 낭종과 HPV 감염이 모두 있는 여성
이 연구에 참여하는 30-65세 사이의 여성으로 자궁경부에 나보시안 낭종을 모두 가지고 있습니다.
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연구가 끝나면 그룹 간 자궁경부암 발생률을 비교할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Nabothian cyst는 자궁 경부의 HPV 감염에 영향을 미칩니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
연구에서 결과는 관계를 파악하기 위해 비교됩니다. 나보시안 낭종은 HPV 감염에 어떻게 영향을 미치고, 자궁경부에서 자궁경부 이형성증을 일으키는 원인은 무엇입니까?
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다른 요인(예: 담배, 출생 번호, 질염)이 HPV 감염 및 자궁경부암에 영향을 미칩니까?
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
연구에서 다른 요인(담배, 생년월일, 질염 등)도 언급될 것입니다.
이러한 데이터는 상관 관계를 이해하는 데 사용됩니다. 다른 요인은 HPV 감염 및 자궁경부 이형성증의 비율을 증가시키거나 감소시킵니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Cihan Comba, MD, Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Malagon T, Volesky KD, Bouten S, Laprise C, El-Zein M, Franco EL. Cumulative risk of cervical intraepithelial neoplasia for women with normal cytology but positive for human papillomavirus: Systematic review and meta-analysis. Int J Cancer. 2020 Nov 15;147(10):2695-2707. doi: 10.1002/ijc.33035. Epub 2020 May 26.
- Isoda T, BaBa S, Maruoka Y, Kitamura Y, Nishie A, Sasaki M, Honda H. Nabothian cyst a predominant cause of false-positive iodine uptake in uterus: comparison of SPECT/CT and pelvic MRI. Clin Nucl Med. 2014 Aug;39(8):680-4. doi: 10.1097/RLU.0000000000000504.
- Barrigon A, Ziadi S, Jacot-Guillarmod M, Da Silva S, Dumont M, Raineri I, Bongiovanni M. Nabothian cyst content: A potential pitfall for the diagnosis of invasive cancer on Pap test cytology. Diagn Cytopathol. 2019 Feb;47(2):127-129. doi: 10.1002/dc.24098. Epub 2018 Oct 24.
- D'Alessandro P, Giudicepietro A, Della Corte L, Arduino B, Saccone G, Iacobelli A, Insabato L, Zullo F. A case of gastric-type mucinous endocervical adenocarcinoma in presence of nabothian cysts. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019 May;236:254-255. doi: 10.1016/j.ejogrb.2019.02.024. Epub 2019 Mar 2. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 23일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-74
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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