Nabothian 囊肿可保护或促进预防宫颈癌
2020年7月24日 更新者：Cihan Comba、Haseki Training and Research Hospital
Naboth Kisti ve HPV pozitifliği arasındaki ilişkinin araştırılması
该研究的目的是评估 HPV 感染、Nabothian 囊肿和宫颈上皮内病变或宫颈癌之间的关系
研究概览
详细说明
纳博西亚囊肿是常见的妇科疾病之一。
它们很少具有临床意义。
经阴道超声和磁共振成像是宫颈囊性病变最有用的影像学检查方法。HPV感染是导致宫颈恶性和癌前病变最主要的因素。
在 30-65 岁的女性中，HPV-DNA 检测在土耳其用作筛查检测。
在这项研究中，目的是检查 Naboth 囊肿与宫颈 HPV 感染之间是否存在联系。
在检查过程中，将采集 HPV PCR 检测所需的拭子样本。
将记录带有阴道 USG 的 Naboth 囊肿的数量和大小。
如果患者进行了阴道镜检查/LEEP（环形电外科切除术），将调查并记录结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1005
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sultangazi
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Istanbul、Sultangazi、火鸡、34265
- 招聘中
- Cihan Comba
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接触：
- Cihan Comba
- 电话号码：+095054735363
- 邮箱：comba.cihan@yahoo.com.tr
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接触：
- fatma karababaoğlu
- 电话号码：+095368791179
- 邮箱：fatma.karababaoglu@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
女人;年龄在 25-65 岁之间，前往 Haseki Education and Research Hospital 妇科和肿瘤门诊就诊，患有 nabothian 囊肿和/或 HPV 感染者
描述
纳入标准：
有 Naboth 囊肿和/或 HPV 阳性 必须愿意并能够提供知情同意 遵守研究方案 年龄在 25-65 岁之间
排除标准：
拒绝参与我们的研究 年龄在 25 岁以下和 65 岁以上 卵巢、子宫内膜和外阴恶性肿瘤 没有纳博斯囊肿和 HPV 阳性 在有宫颈发育不良史之前进行 LEEP/宫颈锥切术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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刚刚感染 HPV 的女性
年龄在30-65岁之间，参与本研究，且宫颈刚刚感染HPV的女性。
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在研究结束时，我们将比较各组之间的宫颈癌发病率
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刚刚患有纳布西亚囊肿的女人
参与这项研究的30-65岁之间的女性，刚刚患有宫颈纳博氏囊肿。
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在研究结束时，我们将比较各组之间的宫颈癌发病率
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同时患有纳布西亚囊肿和 HPV 感染的女性
参与本研究的女性，年龄在 30-65 岁之间，同时患有宫颈纳博氏囊肿。
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在研究结束时，我们将比较各组之间的宫颈癌发病率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Nabothian 囊肿影响宫颈 HPV 感染
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在研究中，将比较结果以找出关系； nabothian 囊肿如何影响 HPV 感染，如何导致宫颈宫颈发育不良。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他因素（如香烟、出生人数、阴道炎）是否会影响 HPV 感染和宫颈癌？
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在研究中，还会注意到其他因素（如香烟、出生人数、阴道炎）。
这些数据将用于了解相关性；其他因素会增加或减少 HPV 感染和宫颈发育不良的发生率。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Cihan Comba, MD、Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Malagon T, Volesky KD, Bouten S, Laprise C, El-Zein M, Franco EL. Cumulative risk of cervical intraepithelial neoplasia for women with normal cytology but positive for human papillomavirus: Systematic review and meta-analysis. Int J Cancer. 2020 Nov 15;147(10):2695-2707. doi: 10.1002/ijc.33035. Epub 2020 May 26.
- Isoda T, BaBa S, Maruoka Y, Kitamura Y, Nishie A, Sasaki M, Honda H. Nabothian cyst a predominant cause of false-positive iodine uptake in uterus: comparison of SPECT/CT and pelvic MRI. Clin Nucl Med. 2014 Aug;39(8):680-4. doi: 10.1097/RLU.0000000000000504.
- Barrigon A, Ziadi S, Jacot-Guillarmod M, Da Silva S, Dumont M, Raineri I, Bongiovanni M. Nabothian cyst content: A potential pitfall for the diagnosis of invasive cancer on Pap test cytology. Diagn Cytopathol. 2019 Feb;47(2):127-129. doi: 10.1002/dc.24098. Epub 2018 Oct 24.
- D'Alessandro P, Giudicepietro A, Della Corte L, Arduino B, Saccone G, Iacobelli A, Insabato L, Zullo F. A case of gastric-type mucinous endocervical adenocarcinoma in presence of nabothian cysts. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019 May;236:254-255. doi: 10.1016/j.ejogrb.2019.02.024. Epub 2019 Mar 2. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月23日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月24日
首次发布 (实际的)
2020年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月24日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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