- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04488991
Nabothian kysta suojaa tai helpottaa kohdunkaulan syöpää vastaan
Naboth Kisti ve HPV pozitifliği arasındaki ilişkinin araştırılması
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Turkki, 34265
- Rekrytointi
- Cihan Comba
-
Ottaa yhteyttä:
- Cihan Comba
- Puhelinnumero: +095054735363
- Sähköposti: comba.cihan@yahoo.com.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- fatma karababaoğlu
- Puhelinnumero: +095368791179
- Sähköposti: fatma.karababaoglu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nabothin kysta- ja/tai HPV-positiivisuuden saaminen On oltava halukas ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus Noudata tutkimusprotokollaa 25-65-vuotiaiden välillä
Poissulkemiskriteerit:
Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseemme Alle 25-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat Munasarjojen, kohdun limakalvon ja ulkosynnyttimen pahanlaatuiset kasvaimet ilman Nabothin kystaa ja HPV-positiivisuutta Olla LEEP/kohdunkaulan konisaatio ennen kohdunkaulan dysplasiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nainen, jolla on juuri HPV-infektio
30-65-vuotias nainen, joka osallistuu tähän tutkimukseen ja jolla on juuri HPV-infektio kohdunkaulassa.
|
Tutkimuksen lopussa vertaamme kohdunkaulan syövän esiintyvyyttä ryhmien välillä
|
|
nainen, jolla on juuri Nabotian kysta
30-65-vuotias nainen, joka osallistuu tähän tutkimukseen ja jolla on juuri Nabotian kysta kohdunkaulassa.
|
Tutkimuksen lopussa vertaamme kohdunkaulan syövän esiintyvyyttä ryhmien välillä
|
|
nainen, jolla on sekä Nabotian kysta että HPV-infektio
30-65-vuotias nainen, joka osallistuu tähän tutkimukseen ja jolla on molemmilla kohdunkaulassa nabotiinikysta.
|
Tutkimuksen lopussa vertaamme kohdunkaulan syövän esiintyvyyttä ryhmien välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nabothian-kysta vaikuttaa kohdunkaulan HPV-infektioon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksessa tuloksia verrataan suhteen selvittämiseksi; Nabothian kysta miten vaikuttaa HPV-infektioon, miten aiheuttaa kohdunkaulan dysplasiaa kohdunkaulassa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttavatko muut tekijät (kuten savuke, syntymäluku, vaginiitti) HPV-infektioon ja kohdunkaulan syöpään
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksessa huomioidaan myös muut tekijät (kuten savuke, syntymäluku, vaginiitti).
Näitä tietoja käytetään korrelaation ymmärtämiseen; muut tekijät lisäävät tai vähentävät HPV-infektion ja kohdunkaulan dysplasian määrää.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cihan Comba, MD, Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Malagon T, Volesky KD, Bouten S, Laprise C, El-Zein M, Franco EL. Cumulative risk of cervical intraepithelial neoplasia for women with normal cytology but positive for human papillomavirus: Systematic review and meta-analysis. Int J Cancer. 2020 Nov 15;147(10):2695-2707. doi: 10.1002/ijc.33035. Epub 2020 May 26.
- Isoda T, BaBa S, Maruoka Y, Kitamura Y, Nishie A, Sasaki M, Honda H. Nabothian cyst a predominant cause of false-positive iodine uptake in uterus: comparison of SPECT/CT and pelvic MRI. Clin Nucl Med. 2014 Aug;39(8):680-4. doi: 10.1097/RLU.0000000000000504.
- Barrigon A, Ziadi S, Jacot-Guillarmod M, Da Silva S, Dumont M, Raineri I, Bongiovanni M. Nabothian cyst content: A potential pitfall for the diagnosis of invasive cancer on Pap test cytology. Diagn Cytopathol. 2019 Feb;47(2):127-129. doi: 10.1002/dc.24098. Epub 2018 Oct 24.
- D'Alessandro P, Giudicepietro A, Della Corte L, Arduino B, Saccone G, Iacobelli A, Insabato L, Zullo F. A case of gastric-type mucinous endocervical adenocarcinoma in presence of nabothian cysts. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019 May;236:254-255. doi: 10.1016/j.ejogrb.2019.02.024. Epub 2019 Mar 2. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-74
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .