- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04488991
Nabothian cyste beskytter eller letter mot livmorhalskreft
24. juli 2020 oppdatert av: Cihan Comba, Haseki Training and Research Hospital
Naboth Kisti og HPV pozitifliği arasındaki ilişkinin araştırılması
Målet med studien for å vurdere realiteten mellom HPV-infeksjon, Nabothian cyste og cervikale intraepiteliale lesjoner eller livmorhalskreft
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nabotiske cyster er en av de vanlige gynekologiske patologiene.
De har sjelden klinisk betydning.
Transvaginal ultrasonografi og magnetisk resonansavbildning er de mest nyttige avbildningsmetodene for cervikale cystiske lesjoner. HPV-infeksjon er den viktigste faktoren som kan forårsake cervikal malignitet og premaligne lesjoner.
Hos kvinner mellom 30-65 år brukes HPV-DNA-testing som en screeningtest i Tyrkia.
I denne forskningen er målet å undersøke om det er en sammenheng mellom Naboth-cyster og HPV-infeksjon i livmorhalsen.
Under undersøkelsen vil vattpinneprøven som kreves for HPV PCR-testing bli tatt.
Antallet og størrelsen på Naboth-cyster med vaginal USG vil bli notert.
Hvis pasienten hadde kolposkopi / LEEP (Loop Electrosurgical Excision Procedure), vil resultatet bli undersøkt og notert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1005
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Tyrkia, 34265
- Rekruttering
- Cihan Comba
-
Ta kontakt med:
- Cihan Comba
- Telefonnummer: +095054735363
- E-post: comba.cihan@yahoo.com.tr
-
Ta kontakt med:
- fatma karababaoğlu
- Telefonnummer: +095368791179
- E-post: fatma.karababaoglu@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinnen; som er mellom 25-65 år, som går til Haseki Education and Research Hospital Gynecology and Oncology poliklinikk, som har nabothian cyste og/eller HPV-infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å ha Naboth-cyste og/eller HPV-positivitet Må være villig og i stand til å gi informert samtykke Overholde studieprotokollen Mellom 25-65 år
Ekskluderingskriterier:
Å nekte å delta i vår forskning Alderen under 25 og over 65 år Ovarie-, endometrie- og vulva-maligniteter Uten både Naboths cyste og HPV-positivitet Å ha LEEP/cervikal konisering før historie med cervikal dysplasi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kvinnen som nettopp har HPV-infeksjon
kvinnen som er mellom 30-65 år, som deltar i denne forskningen, og har nettopp HPV-infeksjon i livmorhalsen.
|
På slutten av forskningen vil vi sammenligne forekomsten av livmorhalskreft mellom grupper
|
kvinnen som bare har nabothian cyste
kvinnen som er mellom 30-65 år, som deltar i denne forskningen, og har nettopp nabothian cyste i livmorhalsen.
|
På slutten av forskningen vil vi sammenligne forekomsten av livmorhalskreft mellom grupper
|
kvinnen som har både nabothian cyste og HPV-infeksjon
kvinnen som er mellom 30-65 år, som deltar i denne forskningen, og har både nabothian cyste i livmorhalsen.
|
På slutten av forskningen vil vi sammenligne forekomsten av livmorhalskreft mellom grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nabothian cyste påvirker HPV-infeksjonen i livmorhalsen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
i forskningen vil resultatene bli sammenlignet for å finne ut sammenhengen; nabothian cyste hvordan påvirker HPV-infeksjon, hvordan forårsaker cervical dysplasia in cervix.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvirker de andre faktorene (som sigarett, fødselsnummer, vaginitt) HPV-infeksjon og livmorhalskreft
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
I forskningen vil andre faktorer (som sigarett, fødselsnummer, vaginitt) også bli notert.
Disse dataene vil bli brukt for å forstå korrelasjon; de andre faktorene øker eller reduserer frekvensen av HPV-infeksjon og cervikal dysplasi.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Cihan Comba, MD, Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Malagon T, Volesky KD, Bouten S, Laprise C, El-Zein M, Franco EL. Cumulative risk of cervical intraepithelial neoplasia for women with normal cytology but positive for human papillomavirus: Systematic review and meta-analysis. Int J Cancer. 2020 Nov 15;147(10):2695-2707. doi: 10.1002/ijc.33035. Epub 2020 May 26.
- Isoda T, BaBa S, Maruoka Y, Kitamura Y, Nishie A, Sasaki M, Honda H. Nabothian cyst a predominant cause of false-positive iodine uptake in uterus: comparison of SPECT/CT and pelvic MRI. Clin Nucl Med. 2014 Aug;39(8):680-4. doi: 10.1097/RLU.0000000000000504.
- Barrigon A, Ziadi S, Jacot-Guillarmod M, Da Silva S, Dumont M, Raineri I, Bongiovanni M. Nabothian cyst content: A potential pitfall for the diagnosis of invasive cancer on Pap test cytology. Diagn Cytopathol. 2019 Feb;47(2):127-129. doi: 10.1002/dc.24098. Epub 2018 Oct 24.
- D'Alessandro P, Giudicepietro A, Della Corte L, Arduino B, Saccone G, Iacobelli A, Insabato L, Zullo F. A case of gastric-type mucinous endocervical adenocarcinoma in presence of nabothian cysts. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019 May;236:254-255. doi: 10.1016/j.ejogrb.2019.02.024. Epub 2019 Mar 2. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-74
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Pedicle skrue
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
Kliniske studier på Livmorhalskreftfrekvens
-
Cathay General HospitalChang Gung Memorial Hospital; Cheng-Hsin General Hospital; Chang Gung University og andre samarbeidspartnereUkjentCerebrovaskulær ulykkeTaiwan
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityFullført
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University Hospital of Mont-GodinneFullført
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityFullført
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Nabi BiopharmaceuticalsFullført
-
Loma Linda UniversityFullførtNakkesmerterForente stater
-
Universidad Europea de MadridFullført
-
Istanbul UniversityFullført
-
Indiana UniversityFullførtTykktarmskreftForente stater