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La cisti nabotica protegge o facilita contro il cancro cervicale

24 luglio 2020 aggiornato da: Cihan Comba, Haseki Training and Research Hospital

Naboth Kisti e HPV pozitifliği arasındaki ilişkinin araştırılması

Obiettivo dello studio valutare la reale correlazione tra infezione da HPV, cisti di Naboth e lesioni intraepiteliali cervicali o cancro cervicale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cisti di Naboth sono una delle comuni patologie ginecologiche. Raramente hanno significato clinico. L'ecografia transvaginale e la risonanza magnetica sono i metodi di imaging più utili per le lesioni cistiche cervicali. L'infezione da HPV è il fattore più importante che può causare malignità cervicale e lesioni precancerose. Nelle donne di età compresa tra i 30 ei 65 anni il test del DNA dell'HPV viene utilizzato come test di screening in Turchia. In questa ricerca, l'obiettivo è esaminare se esiste una connessione tra le cisti di Naboth e l'infezione da HPV nella cervice. Durante l'esame, verrà prelevato il campione di tampone necessario per il test HPV PCR. Verrà annotato il numero e la dimensione delle cisti di Naboth con USG vaginale. Se il paziente è stato sottoposto a colposcopia / LEEP (procedura di escissione elettrochirurgica ad anello), il risultato verrà esaminato e annotato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1005

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

la donna; chi ha un'età compresa tra i 25 e i 65 anni, chi frequenta l'ambulatorio di ginecologia e oncologia dell'Haseki Education and Research Hospital, chi ha una cisti nabotica e/o un'infezione da HPV

Descrizione

Criterio di inclusione:

Positività alla cisti di Naboth e/o all'HPV Deve essere disponibile e in grado di fornire il consenso informato Rispettare il protocollo dello studio Tra i 25 e i 65 anni

Criteri di esclusione:

Rifiutare di partecipare alla nostra ricerca L'età sotto i 25 anni e sopra i 65 Neoplasie ovariche, endometriali e vulvari Senza sia la cisti di Naboth che la positività all'HPV Avere LEEP/conizzazione cervicale prima di una storia di displasia cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
la donna che ha solo l'infezione da HPV
la donna di età compresa tra 30 e 65 anni, che partecipa a questa ricerca e ha solo un'infezione da HPV nella cervice.
Altro: Tasso di cancro cervicale
Alla fine della ricerca, confronteremo i tassi di cancro cervicale tra i gruppi
la donna che ha solo la cisti nabotica
la donna che ha tra i 30 e i 65 anni, che partecipa a questa ricerca, e ha solo una cisti nabotica nella cervice.
Altro: Tasso di cancro cervicale
Alla fine della ricerca, confronteremo i tassi di cancro cervicale tra i gruppi
la donna che ha sia la cisti nabotica che l'infezione da HPV
la donna di età compresa tra 30 e 65 anni, che partecipa a questa ricerca e presenta entrambe le cisti nabotiche nella cervice.
Altro: Tasso di cancro cervicale
Alla fine della ricerca, confronteremo i tassi di cancro cervicale tra i gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La cisti di Naboth colpisce l'infezione da HPV nella cervice
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
nella ricerca si confronteranno i risultati per capire la relazione; cisti nabotica come influisce sull'infezione da HPV, come causa la displasia cervicale nella cervice.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli altri fattori (come la sigaretta, il numero di nascita, la vaginite) influenzano l'infezione da HPV e il cancro cervicale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Nella ricerca si noteranno anche altri fattori (come la sigaretta, il numero di nascita, la vaginite). Questi dati verranno utilizzati per comprendere la correlazione; gli altri fattori aumentano o diminuiscono il tasso di infezione da HPV e displasia cervicale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cihan Comba, MD, Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-74

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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