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Le kyste de Naboth protège ou facilite contre le cancer du col de l'utérus

24 juillet 2020 mis à jour par: Cihan Comba, Haseki Training and Research Hospital

Naboth Kisti ve HPV pozitifliği arasındaki ilişkinin araştırılması

Objectif de l'étude pour évaluer la réalité entre l'infection par le VPH, le kyste de Naboth et les lésions intraépithéliales cervicales ou le cancer du col de l'utérus

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les kystes de Naboth font partie des pathologies gynécologiques courantes. Ils ont rarement une signification clinique. L'échographie transvaginale et l'imagerie par résonance magnétique sont les méthodes d'imagerie les plus utiles pour les lésions kystiques cervicales. L'infection par le VPH est le facteur le plus important pouvant causer une malignité cervicale et des lésions précancéreuses. Chez les femmes âgées de 30 à 65 ans, le test ADN-VPH est utilisé comme test de dépistage en Turquie. Dans cette recherche, l'objectif est d'examiner s'il existe un lien entre les kystes de Naboth et l'infection par le VPH dans le col de l'utérus. Au cours de l'examen, l'échantillon sur écouvillon requis pour le test HPV PCR sera prélevé. Le nombre et la taille des kystes de Naboth avec USG vaginale seront notés. Si le patient a subi une colposcopie/LEEP (Loop Electrosurgical Excision Procedure), le résultat sera étudié et noté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1005

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

la femme; qui a entre 25 et 65 ans, qui se rend à la clinique externe de gynécologie et d'oncologie de l'hôpital d'éducation et de recherche de Haseki, qui a un kyste de Naboth et/ou une infection au VPH

La description

Critère d'intégration:

Être positif pour le kyste de Naboth et/ou le VPH Doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé Se conformer au protocole de l'étude Entre 25 et 65 ans

Critère d'exclusion:

Pour refuser de participer à notre recherche L'âge de moins de 25 ans et de plus de 65 ans Malignités de l'ovaire, de l'endomètre et de la vulve Sans kyste de Naboth ni positivité au VPH Avoir une RAD/conisation cervicale avant des antécédents de dysplasie cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
la femme qui vient d'être infectée par le VPH
la femme âgée de 30 à 65 ans, qui participe à cette recherche et qui vient d'être infectée par le VPH dans le col de l'utérus.
Autre: Taux de cancer du col de l'utérus
À la fin de la recherche, nous comparerons les taux de cancer du col de l'utérus entre les groupes
la femme qui vient d'avoir un kyste de naboth
la femme âgée de 30 à 65 ans, qui participe à cette recherche et qui vient d'avoir un kyste de Naboth dans le col de l'utérus.
Autre: Taux de cancer du col de l'utérus
À la fin de la recherche, nous comparerons les taux de cancer du col de l'utérus entre les groupes
la femme qui a à la fois un kyste de Naboth et une infection au VPH
la femme âgée de 30 à 65 ans, qui participe à cette recherche et qui a les deux kystes de Naboth dans le col de l'utérus.
Autre: Taux de cancer du col de l'utérus
À la fin de la recherche, nous comparerons les taux de cancer du col de l'utérus entre les groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le kyste de Naboth affecte l'infection par le VPH dans le col de l'utérus
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
dans la recherche, les résultats seront comparés pour déterminer la relation ; kyste nabothien comment affecte l'infection par le VPH, comment provoque la dysplasie cervicale dans le col de l'utérus.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les autres facteurs (comme la cigarette, le numéro de naissance, la vaginite) affectent-ils l'infection par le VPH et le cancer du col de l'utérus
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Dans la recherche, d'autres facteurs (comme la cigarette, le numéro de naissance, la vaginite) seront également notés. Ces données seront utilisées pour comprendre la corrélation ; les autres facteurs augmentent ou diminuent le taux d'infection au VPH et de dysplasie cervicale.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haseki Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Cihan Comba, MD, Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Première publication (Réel)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-74

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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