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O cisto de Naboth protege ou facilita contra o câncer cervical

24 de julho de 2020 atualizado por: Cihan Comba, Haseki Training and Research Hospital

Naboth Kisti ve HPV pozitifliği arasındaki ilişkinin araştırılması

Objetivo do estudo avaliar a relação entre infecção por HPV, cisto de Naboth e lesões intraepiteliais cervicais ou câncer cervical

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os cistos de Naboth são uma das patologias ginecológicas comuns. Raramente têm significado clínico. A ultrassonografia transvaginal e a ressonância magnética são os métodos de imagem mais úteis para lesões císticas cervicais. A infecção por HPV é o fator mais importante que pode causar malignidade cervical e lesões pré-malignas. Em mulheres entre 30-65 anos de idade, o teste de DNA-HPV é usado como teste de triagem na Turquia. Nesta pesquisa, o objetivo é examinar se existe uma conexão entre os cistos de Naboth e a infecção por HPV no colo do útero. Durante o exame, será coletada a amostra de swab necessária para o teste de PCR do HPV. O número e o tamanho dos cistos de Naboth com USG vaginal serão anotados. Se o paciente fez colposcopia / LEEP (Loop Electrosurgical Excision Procedure), o resultado será investigado e anotado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1005

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

a mulher; que está entre 25-65 anos de idade, que frequenta o Ambulatório de Ginecologia e Oncologia do Haseki Education and Research Hospital, que tem cisto nabothiano e/ou infecção por HPV

Descrição

Critério de inclusão:

Ter cisto de Naboth e/ou positividade para HPV Deve estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado Cumprir o protocolo do estudo Entre 25 e 65 anos

Critério de exclusão:

Recusar participar de nossa pesquisa Idade inferior a 25 e superior a 65 Malignidades ovarianas, endometriais e vulvares Sem cisto de Naboth e positividade para HPV Ter CAF/Conização Cervical antes História de Displasia Cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
a mulher que acabou de ser infectada pelo HPV
a mulher com idade entre 30-65 anos, participante desta pesquisa, e que tenha apenas infecção pelo HPV no colo do útero.
Outro: Taxa de câncer cervical
Ao final da Pesquisa, compararemos as taxas de câncer do colo do útero entre os grupos
a mulher que acabou de ter cisto de nabothian
a mulher que está entre 30-65 anos de idade, que está participando desta pesquisa, e tem apenas cisto nabothiano no colo do útero.
Outro: Taxa de câncer cervical
Ao final da Pesquisa, compararemos as taxas de câncer do colo do útero entre os grupos
a mulher que tem cisto nabothiano e infecção por HPV
a mulher com idade entre 30-65 anos, que participa desta pesquisa, e tem ambos os cisto de naboth no colo do útero.
Outro: Taxa de câncer cervical
Ao final da Pesquisa, compararemos as taxas de câncer do colo do útero entre os grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cisto de Naboth afeta a infecção por HPV no colo do útero
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
na pesquisa, os resultados serão comparados para descobrir a relação; cisto nabothiano como afeta a infecção por HPV, como causa displasia cervical no colo do útero.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os outros fatores (como cigarro, número de nascimento, vaginite) afetam a infecção por HPV e o câncer cervical
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Na pesquisa, outros fatores (como cigarro, número de nascimento, vaginite) também serão observados. Esses dados serão usados ​​para entender a correlação; os outros fatores aumentam ou diminuem a taxa de infecção por HPV e displasia cervical.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Haseki Training and Research Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Cihan Comba, MD, Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-74

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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