El quiste de Naboth protege o facilita contra el cáncer de cuello uterino
24 de julio de 2020 actualizado por: Cihan Comba, Haseki Training and Research Hospital
Naboth Kisti ve HPV pozitifliği arasındaki ilişkinin araştırılması
Objetivo del estudio para evaluar la relación entre la infección por VPH, el quiste de Naboth y las lesiones intraepiteliales cervicales o el cáncer de cuello uterino
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los quistes de Naboth son una de las patologías ginecológicas comunes.
Raramente tienen significado clínico.
La ecografía transvaginal y la resonancia magnética son los métodos de imagen más útiles para las lesiones quísticas cervicales. La infección por VPH es el factor más importante que puede causar malignidad cervical y lesiones premalignas.
En mujeres de entre 30 y 65 años de edad, la prueba de ADN del VPH se utiliza como prueba de detección en Turquía.
En esta investigación, el objetivo es examinar si existe una conexión entre los quistes de Naboth y la infección por VPH en el cuello uterino.
Durante el examen, se tomará la muestra de hisopo requerida para la prueba de PCR de VPH.
Se anotará el número y el tamaño de los quistes de Naboth con USG vaginal.
Si el paciente se sometió a una colposcopia/LEEP (procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa), se investigará y anotará el resultado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1005
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Pavo, 34265
- Reclutamiento
- Cihan Comba
-
Contacto:
- Cihan Comba
- Número de teléfono: +095054735363
- Correo electrónico: comba.cihan@yahoo.com.tr
-
Contacto:
- fatma karababaoğlu
- Número de teléfono: +095368791179
- Correo electrónico: fatma.karababaoglu@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
la mujer; que tiene entre 25 y 65 años de edad, que asiste a la Clínica ambulatoria de ginecología y oncología del Haseki Education and Research Hospital, que tiene un quiste de Naboth y/o una infección por VPH
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener quiste de Naboth y/o positividad para VPH Debe estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado Cumplir con el protocolo del estudio Entre 25 y 65 años
Criterio de exclusión:
Negarse a participar en nuestra investigación Edad menor de 25 años y mayor de 65 Neoplasias malignas de ovario, endometrio y vulva Sin quiste de Naboth ni positividad para VPH Tener LEEP/Conización cervical antes Antecedentes de displasia cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
la mujer que acaba de tener una infección por VPH
la mujer que tiene entre 30 y 65 años, que participa en esta investigación y solo tiene infección por VPH en el cuello uterino.
|
Al final de la investigación, compararemos las tasas de cáncer de cuello uterino entre grupos
|
|
la mujer que acaba de quiste de nabothian
la mujer que tiene entre 30 y 65 años, que participa en esta investigación y tiene solo un quiste de Naboth en el cuello uterino.
|
Al final de la investigación, compararemos las tasas de cáncer de cuello uterino entre grupos
|
|
la mujer que tiene un quiste de Naboth y una infección por VPH
la mujer que tiene entre 30 y 65 años, que participa en esta investigación y tiene ambos quistes de Naboth en el cuello uterino.
|
Al final de la investigación, compararemos las tasas de cáncer de cuello uterino entre grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El quiste de Naboth afecta la infección por VPH en el cuello uterino
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
en la investigación se compararán los resultados para descifrar la relación; quiste de nabothian cómo afecta la infección por VPH, cómo causa la displasia cervical en el cuello uterino.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
¿Los otros factores (como cigarrillo, número de nacimiento, vaginitis) afectan la infección por VPH y el cáncer de cuello uterino?
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
En la investigación también se observarán otros factores (como cigarrillo, número de nacimiento, vaginitis).
Estos datos se utilizarán para comprender la correlación; los otros factores aumentan o disminuyen la tasa de infección por VPH y displasia cervical.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Cihan Comba, MD, Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Malagon T, Volesky KD, Bouten S, Laprise C, El-Zein M, Franco EL. Cumulative risk of cervical intraepithelial neoplasia for women with normal cytology but positive for human papillomavirus: Systematic review and meta-analysis. Int J Cancer. 2020 Nov 15;147(10):2695-2707. doi: 10.1002/ijc.33035. Epub 2020 May 26.
- Isoda T, BaBa S, Maruoka Y, Kitamura Y, Nishie A, Sasaki M, Honda H. Nabothian cyst a predominant cause of false-positive iodine uptake in uterus: comparison of SPECT/CT and pelvic MRI. Clin Nucl Med. 2014 Aug;39(8):680-4. doi: 10.1097/RLU.0000000000000504.
- Barrigon A, Ziadi S, Jacot-Guillarmod M, Da Silva S, Dumont M, Raineri I, Bongiovanni M. Nabothian cyst content: A potential pitfall for the diagnosis of invasive cancer on Pap test cytology. Diagn Cytopathol. 2019 Feb;47(2):127-129. doi: 10.1002/dc.24098. Epub 2018 Oct 24.
- D'Alessandro P, Giudicepietro A, Della Corte L, Arduino B, Saccone G, Iacobelli A, Insabato L, Zullo F. A case of gastric-type mucinous endocervical adenocarcinoma in presence of nabothian cysts. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019 May;236:254-255. doi: 10.1016/j.ejogrb.2019.02.024. Epub 2019 Mar 2. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Neoplasias del cuello uterino
- Infecciones por virus del papiloma
Otros números de identificación del estudio
- 2020-74
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .