Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наботианская киста защищает или способствует борьбе с раком шейки матки

24 июля 2020 г. обновлено: Cihan Comba, Haseki Training and Research Hospital

Naboth Kisti ve HPV pozitifliği arasındaki ilişkinin araştırılması

Цель исследования - оценить связь между инфекцией ВПЧ, наботовой кистой и интраэпителиальными поражениями шейки матки или раком шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наботовы кисты являются одной из распространенных гинекологических патологий. Они редко имеют клиническое значение. Трансвагинальное ультразвуковое исследование и магнитно-резонансная томография являются наиболее полезными методами визуализации кистозных поражений шейки матки. Инфекция ВПЧ является наиболее важным фактором, который может вызывать злокачественные новообразования шейки матки и предраковые поражения. У женщин в возрасте от 30 до 65 лет анализ ДНК ВПЧ используется в качестве скринингового теста в Турции. В этом исследовании цель состоит в том, чтобы изучить, есть ли связь между кистами Набота и инфекцией ВПЧ в шейке матки. Во время осмотра будет взят образец мазка, необходимый для ПЦР-тестирования на ВПЧ. Будут отмечены количество и размер кист Набота при вагинальном УЗИ. Если у пациента была кольпоскопия/LEEP (процедура петлевой электрохирургической эксцизии), результат будет исследован и отмечен.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1005

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Турция, 34265
        • Рекрутинг
        • Cihan Comba
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщина; кто в возрасте от 25 до 65 лет, кто посещает образовательно-исследовательскую больницу Хасеки, гинекологическую и онкологическую амбулаторную клинику, у кого есть наботианская киста и / или инфекция ВПЧ

Описание

Критерии включения:

Иметь кисту Набо и/или положительный результат на ВПЧ Должен быть готов и способен дать информированное согласие Соблюдать протокол исследования Возрастной диапазон от 25 до 65 лет

Критерий исключения:

Отказаться от участия в нашем исследовании Возраст до 25 лет и старше 65 лет Злокачественные новообразования яичников, эндометрия и вульвы Без кисты Набота и ВПЧ-позитивности Иметь LEEP/конизацию шейки матки до дисплазии шейки матки в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
женщина, у которой только что была инфекция ВПЧ
женщина в возрасте от 30 до 65 лет, которая участвует в этом исследовании и имеет только инфекцию ВПЧ в шейке матки.
Другой: Уровень рака шейки матки
В конце исследования мы сравним частоту рака шейки матки между группами.
женщина, у которой только что была наботовская киста
женщина в возрасте от 30 до 65 лет, участвующая в этом исследовании, имеет наботову кисту шейки матки.
Другой: Уровень рака шейки матки
В конце исследования мы сравним частоту рака шейки матки между группами.
женщина с наботовой кистой и инфекцией ВПЧ
женщина в возрасте от 30 до 65 лет, участвующая в этом исследовании, имеет наботову кисту шейки матки.
Другой: Уровень рака шейки матки
В конце исследования мы сравним частоту рака шейки матки между группами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наботианская киста влияет на инфекцию ВПЧ в шейке матки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
в исследовании результаты будут сравниваться, чтобы выяснить взаимосвязь; наботовская киста как влияет на инфекцию ВПЧ, как вызывает дисплазию шейки матки.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияют ли другие факторы (такие как сигарета, номер рождения, вагинит) на инфекцию ВПЧ и рак шейки матки?
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
В исследовании также будут отмечены другие факторы (такие как сигареты, номер рождения, вагинит). Эти данные будут использоваться для понимания корреляции; другие факторы увеличивают или уменьшают уровень инфекции ВПЧ и дисплазии шейки матки.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haseki Training and Research Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Cihan Comba, MD, Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-74

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться