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Nabothsche Zyste schützt oder erleichtert gegen Gebärmutterhalskrebs

24. Juli 2020 aktualisiert von: Cihan Comba, Haseki Training and Research Hospital

Naboth Kisti ve HPV pozitifliği arasındaki ilişkinin araştırılması

Ziel der Studie ist es, die Realität zwischen HPV-Infektion, Naboth-Zyste und zervikalen intraepithelialen Läsionen oder Gebärmutterhalskrebs zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nabothsche Zysten sind eine der häufigsten gynäkologischen Pathologien. Sie haben selten klinische Bedeutung. Transvaginaler Ultraschall und Magnetresonanztomographie sind die nützlichsten bildgebenden Verfahren für zervikale zystische Läsionen. Eine HPV-Infektion ist der wichtigste Faktor, der zervikale bösartige und prämaligne Läsionen verursachen kann. Bei Frauen zwischen 30 und 65 Jahren wird der HPV-DNA-Test in der Türkei als Screening-Test eingesetzt. In dieser Forschung soll untersucht werden, ob ein Zusammenhang zwischen Naboth-Zysten und einer HPV-Infektion im Gebärmutterhals besteht. Während der Untersuchung wird die für die HPV-PCR-Testung erforderliche Abstrichprobe entnommen. Die Anzahl und Größe der Naboth-Zysten mit vaginalem USG wird notiert. Wenn der Patient eine Kolposkopie / LEEP (Loop Electrosurgical Excision Procedure) hatte, wird das Ergebnis untersucht und notiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1005

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

die Frau; der zwischen 25 und 65 Jahre alt ist, der in die Ambulanz für Gynäkologie und Onkologie des Haseki Education and Research Hospital geht, der an einer Nabothian-Zyste und/oder einer HPV-Infektion leidet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Naboth-Zyste und/oder HPV-Positivität zu haben Muss bereit und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben Das Studienprotokoll einhalten Altersspanne zwischen 25 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

Die Teilnahme an unserer Forschung zu verweigern Das Alter unter 25 und über 65 Ovarial-, Endometrium- und Vulva-Malignome Ohne sowohl Naboth-Zyste als auch HPV-Positivität LEEP/zervikale Konisation vor der Geschichte der zervikalen Dysplasie zu haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
die Frau, die gerade eine HPV-Infektion hat
die Frau, die zwischen 30 und 65 Jahre alt ist, die an dieser Forschung teilnimmt und gerade eine HPV-Infektion im Gebärmutterhals hat.
Sonstiges: Gebärmutterhalskrebsrate
Am Ende der Forschung werden wir die Gebärmutterhalskrebsraten zwischen den Gruppen vergleichen
die Frau, die gerade eine Nabothianische Zyste hat
die Frau, die zwischen 30 und 65 Jahre alt ist, die an dieser Forschung teilnimmt und gerade eine Nabothian-Zyste im Gebärmutterhals hat.
Sonstiges: Gebärmutterhalskrebsrate
Am Ende der Forschung werden wir die Gebärmutterhalskrebsraten zwischen den Gruppen vergleichen
die Frau, die sowohl eine Naboth-Zyste als auch eine HPV-Infektion hat
Die Frau, die zwischen 30 und 65 Jahre alt ist und an dieser Forschung teilnimmt, hat beide Nabothian-Zysten im Gebärmutterhals.
Sonstiges: Gebärmutterhalskrebsrate
Am Ende der Forschung werden wir die Gebärmutterhalskrebsraten zwischen den Gruppen vergleichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Naboth-Zyste beeinflusst die HPV-Infektion im Gebärmutterhals
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
in der Forschung werden die Ergebnisse verglichen, um die Beziehung herauszufinden; Nabothianische Zyste, wie sich die HPV-Infektion auswirkt, wie zervikale Dysplasie im Gebärmutterhals verursacht wird.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinflussen die anderen Faktoren (wie Zigarette, Geburtsnummer, Vaginitis) eine HPV-Infektion und Gebärmutterhalskrebs?
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
In der Forschung werden auch andere Faktoren (wie Zigarette, Geburtsnummer, Vaginitis) berücksichtigt. Diese Daten werden verwendet, um die Korrelation zu verstehen; die anderen Faktoren erhöhen oder verringern die Rate von HPV-Infektionen und zervikaler Dysplasie.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Cihan Comba, MD, Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-74

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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