Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Torbiel Nabotha chroni lub ułatwia walkę z rakiem szyjki macicy

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: Cihan Comba, Haseki Training and Research Hospital

Naboth Kisti ve HPV pozitifliği arasındaki ilişkinin araştırılması

Cel pracy: ocena związku między zakażeniem HPV, torbielą Nabotha a zmianami śródnabłonkowymi szyjki macicy lub rakiem szyjki macicy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Torbiele Nabotha są jedną z najczęstszych patologii ginekologicznych. Rzadko mają znaczenie kliniczne. Ultrasonografia przezpochwowa i rezonans magnetyczny to najbardziej przydatne metody obrazowania zmian torbielowatych szyjki macicy. Zakażenie HPV jest najważniejszym czynnikiem, który może powodować nowotwory szyjki macicy i zmiany przednowotworowe. U kobiet w wieku 30-65 lat badanie HPV-DNA jest stosowane jako badanie przesiewowe w Turcji. Celem tych badań jest zbadanie, czy istnieje związek między torbielami Nabotha a zakażeniem HPV w szyjce macicy. Podczas badania zostanie pobrany wymaz potrzebny do wykonania testu HPV PCR. Liczba i wielkość torbieli Nabotha zostanie odnotowana w badaniu USG pochwy. Jeśli pacjent miał kolposkopię / LEEP (procedura wycięcia elektrochirurgicznego pętli), wynik zostanie zbadany i odnotowany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1005

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobieta; który jest w wieku 25-65 lat, który trafia do Szpitala Edukacyjno-Badawczego Haseki Poradnia Ginekologiczno-Onkologiczna, który ma torbiel Nabotha i/lub zakażenie wirusem HPV

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mieć obecność torbieli Nabotha i/lub wirusa HPV Musi być chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody Przestrzegać protokołu badania Wiek od 25 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

Odmowa udziału w naszych badaniach Wiek poniżej 25 lat i powyżej 65 lat Nowotwory jajnika, endometrium i sromu Bez obecności zarówno torbieli Nabotha, jak i HPV Aby mieć LEEP/konizację szyjki macicy przed dysplazją szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobieta, która właśnie ma infekcję HPV
kobieta w wieku 30-65 lat, która bierze udział w tym badaniu i ma właśnie infekcję HPV w szyjce macicy.
Inny: Wskaźnik raka szyjki macicy
Na koniec badania porównamy wskaźniki zachorowalności na raka szyjki macicy między grupami
kobieta, która ma właśnie torbiel Nabotha
kobieta w wieku 30-65 lat, która bierze udział w tym badaniu i ma właśnie torbiel Nabotha w szyjce macicy.
Inny: Wskaźnik raka szyjki macicy
Na koniec badania porównamy wskaźniki zachorowalności na raka szyjki macicy między grupami
kobieta, która ma zarówno torbiel Nabotha, jak i infekcję HPV
kobieta w wieku 30-65 lat, która bierze udział w tym badaniu i ma obie torbiele Nabotha w szyjce macicy.
Inny: Wskaźnik raka szyjki macicy
Na koniec badania porównamy wskaźniki zachorowalności na raka szyjki macicy między grupami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Torbiel Nabotha wpływa na zakażenie HPV w szyjce macicy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
w badaniu wyniki zostaną porównane w celu ustalenia zależności; torbiel nabotha jak wpływa na infekcję HPV, jak powoduje dysplazję szyjki macicy.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy inne czynniki (takie jak papieros, numer urodzenia, zapalenie pochwy) wpływają na zakażenie HPV i raka szyjki macicy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
W badaniu zostaną również odnotowane inne czynniki (takie jak papieros, numer urodzenia, zapalenie pochwy). Dane te zostaną wykorzystane do zrozumienia korelacji; inne czynniki zwiększają lub zmniejszają częstość infekcji HPV i dysplazji szyjki macicy.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cihan Comba, MD, Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-74

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj