Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nabothian cyste beschermt of bevordert tegen baarmoederhalskanker

24 juli 2020 bijgewerkt door: Cihan Comba, Haseki Training and Research Hospital

Naboth Kisti en HPV kunnen arasındaki iliskinin araştırılması

Doel van de studie om de realiteit te beoordelen tussen HPV-infectie, Nabothiaanse cyste en cervicale intra-epitheliale laesies of baarmoederhalskanker

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nabothiaanse cysten zijn een van de meest voorkomende gynaecologische pathologieën. Ze hebben zelden een klinische betekenis. Transvaginale echografie en magnetische resonantiebeeldvorming zijn de meest bruikbare beeldvormingsmethoden voor cervicale cystische laesies. HPV-infectie is de belangrijkste factor die cervicale maligniteit en premaligne laesies kan veroorzaken. Bij vrouwen tussen 30-65 jaar wordt in Turkije HPV-DNA-testen gebruikt als screeningstest. Het doel van dit onderzoek is na te gaan of er een verband bestaat tussen Naboth-cysten en HPV-infectie in de baarmoederhals. Tijdens het onderzoek wordt het uitstrijkje genomen dat nodig is voor HPV PCR-testen. Het aantal en de grootte van Naboth-cysten met vaginale USG worden genoteerd. Als de patiënt colposcopie / LEEP (Loop Electrosurgical Excision Procedure) heeft ondergaan, wordt het resultaat onderzocht en genoteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1005

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de vrouw; die tussen de 25-65 jaar oud is, die naar de polikliniek Gynaecologie en Oncologie van het Haseki Education and Research Hospital gaat, die een nabothiaanse cyste en/of HPV-infectie heeft

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Naboth-cyste en/of HPV-positiviteit hebben Moet bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven Voldoen aan het onderzoeksprotocol Leeftijdscategorie 25-65

Uitsluitingscriteria:

Weigeren deel te nemen aan ons onderzoek De leeftijd onder de 25 en ouder dan 65 Eierstok-, endometrium- en vulvaire maligniteiten Zonder zowel Naboth-cyste als HPV-positiviteit LEEP/Cervicale Conisatie hebben vóór Geschiedenis van Cervicale Dysplasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de vrouw die net een HPV-infectie heeft
de vrouw die tussen de 30 en 65 jaar oud is, die deelneemt aan dit onderzoek, en net een HPV-infectie in de baarmoederhals heeft.
Ander: Baarmoederhalskankercijfer
Aan het einde van het onderzoek zullen we de percentages baarmoederhalskanker tussen groepen vergelijken
de vrouw die net een Nabothiaanse cyste heeft
de vrouw die tussen de 30 en 65 jaar oud is, die deelneemt aan dit onderzoek, en net een nabothiaanse cyste in de baarmoederhals heeft.
Ander: Baarmoederhalskankercijfer
Aan het einde van het onderzoek zullen we de percentages baarmoederhalskanker tussen groepen vergelijken
de vrouw die zowel een Nabothiaanse cyste als een HPV-infectie heeft
de vrouw die tussen de 30-65 jaar oud is, die deelneemt aan dit onderzoek, en beide nabothiaanse cysten in de baarmoederhals heeft.
Ander: Baarmoederhalskankercijfer
Aan het einde van het onderzoek zullen we de percentages baarmoederhalskanker tussen groepen vergelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nabothiaanse cyste beïnvloedt de HPV-infectie in de baarmoederhals
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
in het onderzoek worden resultaten vergeleken om de relatie te achterhalen; nabothian cyste hoe HPV-infectie wordt beïnvloed, hoe cervicale dysplasie in de baarmoederhals wordt veroorzaakt.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hebben de andere factoren (zoals sigaret, geboortecijfer, vaginitis) invloed op HPV-infectie en baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
In het onderzoek zullen ook andere factoren (zoals sigaret, geboortecijfer, vaginitis) worden opgemerkt. Deze gegevens zullen worden gebruikt om correlatie te begrijpen; de andere factoren verhogen of verlagen de snelheid van HPV-infectie en cervicale dysplasie.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Cihan Comba, MD, Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-74

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren