Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nabothian Cysta chrání nebo usnadňuje proti rakovině děložního čípku

24. července 2020 aktualizováno: Cihan Comba, Haseki Training and Research Hospital

Naboth Kisti a HPV pozitifliği arasındaki ilişkinin araştırılması

Cílem studie bylo zhodnotit souvislost mezi HPV infekcí, Nabothovou cystou a cervikálními intraepiteliálními lézemi nebo rakovinou děložního čípku

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nabothovy cysty jsou jednou z běžných gynekologických patologií. Zřídka mají klinický význam. Transvaginální ultrasonografie a magnetická rezonance jsou nejužitečnější zobrazovací metody u cystických lézí děložního hrdla. HPV infekce je nejdůležitějším faktorem, který může způsobit cervikální malignitu a premaligní léze. Testování HPV-DNA se u žen ve věku 30–65 let v Turecku používá jako screeningový test. V tomto výzkumu je cílem prozkoumat, zda existuje souvislost mezi cystami Naboth a infekcí HPV v děložním čípku. Během vyšetření bude odebrán vzorek stěru potřebný pro testování HPV PCR. Bude zaznamenán počet a velikost Nabothových cyst s vaginálním USG. Pokud pacient podstoupil kolposkopii / LEEP (procedura elektrochirurgické excize smyčky), bude výsledek vyšetřen a zaznamenán.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1005

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

žena; který je ve věku 25-65 let, který chodí na Gynekologicko-onkologickou ambulanci Haseki Education and Research Hospital, který má nabothickou cystu a/nebo HPV infekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mít pozitivitu Nabothovy cysty a/nebo HPV Musí být ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas Dodržovat protokol studie Věk 25–65

Kritéria vyloučení:

Odmítnout účast v našem výzkumu Věk pod 25 a nad 65 let Malignity vaječníků, endometria a vulvy Bez pozitivity Nabothovy cysty a HPV Mít LEEP/konizaci děložního čípku před anamnézou cervikální dysplazie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
žena, která má právě HPV infekci
žena ve věku 30-65 let, která se účastní tohoto výzkumu a má právě HPV infekci v děložním čípku.
Jiný: Míra rakoviny děložního čípku
Na konci Výzkumu porovnáme výskyt rakoviny děložního čípku mezi skupinami
žena, která má právě nabotovskou cystu
žena ve věku 30-65 let, která se účastní tohoto výzkumu a má právě nabotovskou cystu na děložním čípku.
Jiný: Míra rakoviny děložního čípku
Na konci Výzkumu porovnáme výskyt rakoviny děložního čípku mezi skupinami
žena, která má jak nabotovskou cystu, tak HPV infekci
žena ve věku 30-65 let, která se účastní tohoto výzkumu a má obě nabotské cysty na děložním čípku.
Jiný: Míra rakoviny děložního čípku
Na konci Výzkumu porovnáme výskyt rakoviny děložního čípku mezi skupinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nabothian cysta ovlivňuje HPV infekci v děložním čípku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ve výzkumu budou výsledky porovnány, aby se zjistil vztah; nabothian cysta jak ovlivňuje HPV infekci, jak způsobuje cervikální dysplazii děložního čípku.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Má jiné faktory (jako cigareta, rodné číslo, vaginitida) vliv na HPV infekci a rakovinu děložního čípku?
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Ve výzkumu budou zohledněny i další faktory (jako cigareta, rodné číslo, vaginitida). Tato data budou použita k pochopení korelace; ostatní faktory zvyšují nebo snižují míru infekce HPV a cervikální dysplazie.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haseki Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cihan Comba, MD, Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-74

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Míra rakoviny děložního čípku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit