ナボシアン嚢胞は子宮頸がんを予防または促進する
2020年7月24日 更新者：Cihan Comba、Haseki Training and Research Hospital
Naboth Kisti ve HPV pozitifliği arasindaki ilişkinin araştırılması
HPV感染、ナボシアン嚢胞、および子宮頸部上皮内病変または子宮頸がんの間の現実を評価するための研究の目的
調査の概要
詳細な説明
ナボシアン嚢胞は、一般的な婦人科疾患の 1 つです。
それらはめったに臨床的意義を持ちません。
経膣超音波検査と磁気共鳴画像法は、子宮頸部の嚢胞性病変の最も有用な画像法です。HPV 感染は、子宮頸部の悪性腫瘍および前癌病変を引き起こす可能性がある最も重要な要因です。
30 歳から 65 歳の女性の HPV-DNA 検査は、トルコでスクリーニング検査として使用されています。
この研究では、ナボト嚢胞と子宮頸部の HPV 感染との間に関係があるかどうかを調べることを目的としています。
検査中、HPV PCR検査に必要な綿棒サンプルが採取されます。
膣USGを伴うNaboth嚢胞の数とサイズが記録されます。
コルポスコピー / LEEP (Loop Electrosurgical Excision Procedure) を患者が受けた場合、その結果は調査され、記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1005
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cihan Comba, MD
- 電話番号：05054735363
- メール：comba.cihan@yahoo.com.tr
研究場所
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-
Sultangazi
-
Istanbul、Sultangazi、七面鳥、34265
- 募集
- Cihan Comba
-
コンタクト：
- Cihan Comba
- 電話番号：+095054735363
- メール：comba.cihan@yahoo.com.tr
-
コンタクト：
- fatma karababaoğlu
- 電話番号：+095368791179
- メール：fatma.karababaoglu@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性; 25～65歳の方 波関教育研究病院婦人科腫瘍外来に通院中の方 ナボチアン嚢胞・HPV感染症の方
説明
包含基準:
Naboth 嚢胞および/または HPV 陽性であること インフォームド コンセントを喜んで提供できること 研究プロトコルを遵守すること 25 ～ 65 歳の範囲
除外基準:
拒否する 研究への参加を拒否する 25 歳未満および 65 歳以上 卵巣、子宮内膜、および外陰部の悪性腫瘍 ナボス嚢胞と HPV 陽性の両方がない 子宮頸部異形成の病歴の前に LEEP/子宮頸部円錐切除を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HPVに感染したばかりの女性
この研究に参加している 30 歳から 65 歳の女性で、子宮頸部に HPV 感染したばかりです。
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研究の最後に、グループ間の子宮頸がんの発生率を比較します
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ナボチアン嚢胞の女性
この研究に参加している 30 歳から 65 歳の女性で、子宮頸部にナボチアン嚢胞があります。
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研究の最後に、グループ間の子宮頸がんの発生率を比較します
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ナボチアン嚢胞とHPV感染の両方を持つ女性
この研究に参加している 30 歳から 65 歳の女性で、子宮頸部に両方のナボチアン嚢胞があります。
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研究の最後に、グループ間の子宮頸がんの発生率を比較します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ナボシアン嚢胞は子宮頸部の HPV 感染に影響を与える
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究では、関係を把握するために結果を比較します。ナボチアン嚢胞が HPV 感染にどのように影響するか、子宮頸部に子宮頸部異形成を引き起こす方法。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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他の要因 (タバコ、出生数、膣炎など) は HPV 感染と子宮頸がんに影響しますか?
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究では、他の要因（タバコ、出生数、膣炎など）も注目されます。
これらのデータは、相関関係を理解するために使用されます。他の要因は、HPV 感染および子宮頸部異形成の割合を増減させます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Cihan Comba, MD、Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Malagon T, Volesky KD, Bouten S, Laprise C, El-Zein M, Franco EL. Cumulative risk of cervical intraepithelial neoplasia for women with normal cytology but positive for human papillomavirus: Systematic review and meta-analysis. Int J Cancer. 2020 Nov 15;147(10):2695-2707. doi: 10.1002/ijc.33035. Epub 2020 May 26.
- Isoda T, BaBa S, Maruoka Y, Kitamura Y, Nishie A, Sasaki M, Honda H. Nabothian cyst a predominant cause of false-positive iodine uptake in uterus: comparison of SPECT/CT and pelvic MRI. Clin Nucl Med. 2014 Aug;39(8):680-4. doi: 10.1097/RLU.0000000000000504.
- Barrigon A, Ziadi S, Jacot-Guillarmod M, Da Silva S, Dumont M, Raineri I, Bongiovanni M. Nabothian cyst content: A potential pitfall for the diagnosis of invasive cancer on Pap test cytology. Diagn Cytopathol. 2019 Feb;47(2):127-129. doi: 10.1002/dc.24098. Epub 2018 Oct 24.
- D'Alessandro P, Giudicepietro A, Della Corte L, Arduino B, Saccone G, Iacobelli A, Insabato L, Zullo F. A case of gastric-type mucinous endocervical adenocarcinoma in presence of nabothian cysts. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019 May;236:254-255. doi: 10.1016/j.ejogrb.2019.02.024. Epub 2019 Mar 2. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月23日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月24日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月24日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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