암 환자의 수술 전후 관리 -1, ARCA-1 연구
2023년 11월 20일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
ARCA-1 연구: 암 환자의 수술 전후 관리 -1
이 연구는 수술 후 합병증(수술 후), 암 진행 및 주요 종양 비심장 수술 후 사망률과 수술 시(수술 전후) 수혈의 연관성을 조사합니다.
혈액 제제의 투여는 생명을 위협하는 혈액(혈액) 장애(즉,
주요 비심장 수술을 받는 암 환자의 빈혈, 응고 장애 또는 혈소판 감소증).
한편, 혈액 제제에 대한 환자의 불필요한 노출은 원하지 않는 심각한 합병증의 발생과 연관될 수 있으며 잠재적으로 사망 위험을 증가시킬 수 있습니다.
장단기 결과, 수혈 패턴, 혈액 제제 투여 유발 요인에 대한 정확한 이해는 연구자들이 암 환자의 수술 전후 수혈의 안전성을 설계하고 테스트하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 수술 전후 수혈이 1년 사망률과 관련이 있는지 평가합니다.
2차 목표:
I. 주요 종양학적 비심장 수술 후 수술 후 합병증, 30일 사망률 및 암 진행과 수혈의 연관성을 평가하기 위함.
II. 전 세계적으로 혈액 제제 투여의 유병률과 패턴, 수술 전후 빈혈의 발생률과 관리, 수술 전후 응고병증의 발생률과 치료에 대한 지식을 얻습니다.
개요:
환자는 표준 치료를 받고 수술 후 30일 및 1년에 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
229
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료 목적으로 주요 암 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 치료 목적으로 주요 암 수술을 받는 환자
- 수술 후 24시간 이상 체류 예정 기간
- 미국마취과학회 신체상태(ASA) 1-4
- 예정된 비응급 수술
제외 기준:
- 응급 수술
- 전이성 질환에 대한 완화 수술(비치료 의도)
- 각 센터 관행(즉, 단순 유방 절제술, 갑상선 절제술 또는 광역 국소 절제술)
- 국소 마취하에 수술을 받는 환자
- 외래 수술 또는 24시간 미만의 입원 예정 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(치료 표준, 의료 차트 검토)
환자는 표준 치료를 받고 수술 후 30일 및 1년에 의료 기록을 검토합니다.
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표준 치료를 받으십시오
다른 이름들:
검토된 의료 차트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망의 모든 원인
기간: 주요 종양 비심장 수술 후 1년
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주요 종양 비심장 수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 관련 사망률
기간: 주요 종양 비심장 수술 후 1년
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주요 종양 비심장 수술 후 1년
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무진행생존기간(PFS)
기간: 수술 날짜부터 진행 또는 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지, 주요 종양 비심장 수술 후 1년에 평가
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Kaplan-Meier 방법을 사용하여 PFS를 추정하고 로그 순위 테스트를 사용하여 RBCT 그룹과 비 RBCT 그룹 간의 PFS 차이를 평가합니다.
1년째 PFS 비율이 보고됩니다.
다변수 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 다른 중요한 공변량을 조정하여 PFS에 대한 RBCT의 영향을 평가할 수 있습니다.
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수술 날짜부터 진행 또는 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지, 주요 종양 비심장 수술 후 1년에 평가
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30일 사망
기간: 주요 종양 비심장 수술 후 30일
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주요 종양 비심장 수술 후 30일
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수술 전후 혈액 제제 수혈 비율
기간: 수술 중 및 수술 후 2주까지
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수술 중 및 수술 후 2주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan P Cata, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-0130 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04546 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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