癌症患者的围手术期护理 -1，ARCA-1 研究
2023年11月20日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
ARCA-1 研究：癌症患者的围手术期护理 -1
本研究调查了在手术前后（围手术期）输血与手术后并发症（术后）、癌症进展和主要肿瘤非心脏手术后死亡率之间的关系。
输血是治疗危及生命的血液（血液学）疾病（即血液病）的重要临床疗法。
接受重大非心脏手术的癌症患者的贫血、凝血障碍或血小板减少症）。
另一方面，这些患者不必要地接触血液制品可能会导致不必要的严重并发症的发生，并可能增加死亡风险。
准确了解短期和长期结果、输血模式和血液制品给药的触发因素可能有助于研究人员设计和测试癌症患者围手术期输血的安全性。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估围手术期输血是否与 1 年死亡率相关。
次要目标：
I. 评估输血与主要肿瘤非心脏手术后术后并发症、30 天死亡率和癌症进展的关系。
二。 了解全球血液制品管理的流行和模式、围手术期贫血的发生率和管理以及围手术期凝血病的发生率和治疗。
大纲：
患者接受标准护理治疗，并在手术后 30 天和 1 年时审查他们的医疗记录。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
229
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
以治愈为目的接受重大癌症手术的患者
描述
纳入标准：
- 以治愈为目的接受重大癌症手术的患者
- 计划住院时间为手术后 24 小时或更长时间
- 美国麻醉医师协会身体状况 (ASA) 1-4
- 预定的非紧急手术
排除标准：
- 紧急手术
- 转移性疾病的姑息性手术（非治愈性目的）
- 根据每个中心的实践（即 单纯乳房切除术、甲状腺切除术或广泛局部切除术）
- 在局部麻醉下接受手术的患者
- 接受门诊手术或计划入院时间少于 24 小时的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察性（护理标准、医疗图表审查）
患者接受标准护理治疗，并在手术后 30 天和 1 年时审查他们的医疗记录。
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接受标准护理
其他名称：
审查了医疗图表
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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所有死亡原因
大体时间：主要肿瘤非心脏手术后 1 年
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主要肿瘤非心脏手术后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症特异性死亡率
大体时间：主要肿瘤非心脏手术后 1 年
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主要肿瘤非心脏手术后 1 年
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：从手术之日到进展或死亡之日，以先发生者为准，在主要肿瘤非心脏手术后 1 年进行评估
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将使用Kaplan-Meier方法估计PFS，并使用log-rank检验评估RBCT组与非RBCT组之间PFS的差异。
将报告 1 年的 PFS 率。
多变量 Cox 比例风险模型可用于评估 RBCT 对 PFS 的影响，并调整其他重要的协变量。
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从手术之日到进展或死亡之日，以先发生者为准，在主要肿瘤非心脏手术后 1 年进行评估
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30天死亡率
大体时间：主要肿瘤非心脏手术后 30 天
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主要肿瘤非心脏手术后 30 天
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围手术期血液制品输注率
大体时间：手术期间和手术后最多 2 周
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手术期间和手术后最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan P Cata、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月3日
初级完成 (实际的)
2023年11月17日
研究完成 (实际的)
2023年11月17日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月27日
首次发布 (实际的)
2020年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020-0130 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04546 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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