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- 임상시험 NCT04492345
파킨슨병 환자의 자세 변형에 대한 특수한 허리 근육 강화 요법의 평가 (ISOPARK)
2024년 2월 12일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
Isocinetism이 파킨슨병 환자의 척추 정적 장애에 미치는 영향
파킨슨병 환자는 자세 장애가 있습니다.
이러한 장애는 마르티니크에서 자주 발생합니다.
이러한 장애는 일반적으로 도파에 민감하지 않기 때문에 물리 치료 재활이 필수적입니다.
연구 개요
상세 설명
자세 장애는 종종 비정형 형태의 파킨슨병을 앓고 있는 마르티니크에서 매우 흔합니다. 이러한 장애는 일반적으로 도파에 민감하지 않기 때문에 물리 치료 재활이 필수적입니다. 등속성 근력은 파킨슨병의 자세 장애를 감소시킬 수 있습니다.
등속 장치 재활은 일정한 속도로 최대 근육 수축을 촉진합니다. 피험자가 개발한 힘에 지속적으로 적응하는 기계의 저항. 척추 근력 증가는 기존의 재활 후 운동 기능보다 우수하므로 자세 불안정의 개선은 기존 재활보다 더 커야합니다. 따라서 더 나은 자세 지지는 낙상의 위험을 감소시키고 보행의 질을 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sophia SABINE
- 전화번호: +596596488056
- 이메일: sophia.sabine@chu-martinique.fr
연구 연락처 백업
- 이름: CORINE CARPIN
- 전화번호: 3382 +596596592696
- 이메일: corine.carpin@chu-martinique.fr
연구 장소
-
-
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Le Lamentin, 마르티니크, 97232
- 모병
- CHU de Martinique
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연락하다:
- Corine CARPIN
- 전화번호: 3382 0596592696
- 이메일: corine.carpin@chu-martinique.fr
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수석 연구원:
- Sophia SABINE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 또는 비정형 파킨슨증후군 환자
- 연령 ≥18세
- 시상면에서 경추 화살표 > 6cm 및/또는 정면에서 0이 아닌 축 C7S2가 있는 자세 장애가 있는 환자
- 10에서 25/108 사이의 UPDRS.
- 항파킨슨병 치료 8주간 안정화
- MMS 테스트> 25
- 피보험자 또는 사회보장 수혜자
제외 기준:
- 파킨슨증후군 이외의 신경학적 상태를 가진 환자
- 류마티스 질환 환자
- 몸통 수술 이력이 있는 환자
- 뇌 자극기를 가진 환자
- 심장 병리가 안정화되지 않음
- 무능력한 성인, 또는 후견인, 큐레이터 또는 사법 보호 큐레이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
7주 동안 전통적인 재활 세션과 등속성 재교육을 받은 환자
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7주간의 기존 재활 세션 및 등속성
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다른: 제어
7주 동안 일반 재활 세션을 받은 환자
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7주간의 기존 재활 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 자세
기간: 8주간의 재교육 후
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화살표에서 C7까지 센티미터 단위로 측정
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8주간의 재교육 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 근력
기간: 8주간의 재교육 후
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유지 시간(초)으로 측정된 정적 수축
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8주간의 재교육 후
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척추 근력
기간: 8주간의 재교육 후
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Newton/Kg 단위의 힘과 66%의 복부 척추 비율로 측정한 등속성 수축.
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8주간의 재교육 후
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밸런스 개선
기간: 8주간의 재교육 후
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0 - 56 사이의 BERG BALANCE SCALE에서 점수를 높입니다.
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8주간의 재교육 후
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걷는 속도
기간: 8주간의 재교육 후
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10미터 걷기 테스트 실시
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8주간의 재교육 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabine SOPHIA, CHU Martinique
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crizzle AM, Newhouse IJ. Is physical exercise beneficial for persons with Parkinson's disease? Clin J Sport Med. 2006 Sep;16(5):422-5. doi: 10.1097/01.jsm.0000244612.55550.7d.
- Tiffreau V, Preudhomme M, Defebvre L. Troubles de la statique au cours des affections neurologiques évolutives: syndromes parkinsoniens et pathologies musculaires. Revue du rhumatisme monographies 78 (2011) 26-31
- Hubble RP, Naughton GA, Silburn PA, Cole MH. Trunk muscle exercises as a means of improving postural stability in people with Parkinson's disease: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Dec 31;4(12):e006095. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006095.
- Hutin E et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Effet d'une kinésithérapie standardisée sur la stabilité posturale dans la maladie de Parkinson au stade modéré. CO36-002-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
- Frazzitta G, Ferrazzoli D, Maestri R, Rovescala R, Guaglio G, Bera R, Volpe D, Pezzoli G. Differences in muscle strength in parkinsonian patients affected on the right and left side. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121251. doi: 10.1371/journal.pone.0121251. eCollection 2015.
- Edouard P, Degache F. Guide d'isocinétisme, L'évaluation isocinétique des concepts aux conditions sportives et pathologiques. Elsevier Masson;09/2016.
- Lannuzel A, Edragas R, Lackmy A, Tressieres B, Pelonde V, Kaptue MEN, Mecharles S, Demas A, Francois B, McGovern E, Vidailhet M, Gaymard B, Roze E. Further evidence for a distinctive atypical degenerative parkinsonism in the Caribbean: A new cluster in the French West Indian Island of Martinique. J Neurol Sci. 2018 May 15;388:214-219. doi: 10.1016/j.jns.2018.02.019. Epub 2018 Feb 6.
- DiFrancisco-Donoghue J, Jung MK, Geisel P, Werner WG. Learning effects of the sensory organization test as a measure of postural control and balance in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Aug;21(8):858-61. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.05.007. Epub 2015 May 14.
- Lima LO, Cardoso F, Teixeira-Salmela LF, Rodrigues-de-Paula F. Work and power reduced in L-dopa naive patients in the early-stages of Parkinson's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Apr;74(4):287-92. doi: 10.1590/0004-282X20160014.
- Durmus B, Baysal O, Altinayar S, Altay Z, Ersoy Y, Ozcan C. Lower extremity isokinetic muscle strength in patients with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2010 Jul;17(7):893-6. doi: 10.1016/j.jocn.2009.11.014.
- Cano-de-la-Cuerda R, Vela-Desojo L, Miangolarra-Page JC, Macias-Macias Y. Isokinetic dynamometry as a technologic assessment tool for trunk rigidity in Parkinson's disease patients. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):493-501. doi: 10.3233/NRE-141142.
- Gracies JM. [Neurorehabilitation in parkinsonian syndromes]. Rev Neurol (Paris). 2010 Feb;166(2):196-212. doi: 10.1016/j.neurol.2009.10.026. Epub 2010 Feb 6. French.
- Tambosco L et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Particularités de la réponse à l'effort chez les patients atteints d'une maladie de Parkinson. CO36-003-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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