- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04492345
Parkinson-kóros betegek testtartási deformációi miatti erősítő hátizmok speciális módszerének értékelése (ISOPARK)
Az izocinetizmus hatása a Parkinson-kóros betegek gerincstatikai rendellenességeire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testtartási rendellenességek nagyon gyakoriak Martinique-on, olyan betegeknél, akik gyakran a Parkinson-kór atipikus formájában szenvednek. A fizioterápiás rehabilitáció elengedhetetlen, mert ezek a rendellenességek általában nem dopa-érzékenyek. Az izokinetikus izomerő csökkentheti a testtartási zavarokat Parkinson-kórban.
Az izokinetikus eszközrehabilitáció elősegíti a maximális izomösszehúzódást állandó sebesség mellett; a gép ellenállása folyamatosan alkalmazkodik az alany által kifejtett erőhöz. Mivel a gerinc izomerőnövekedése jobb, mint a hagyományos poszt-rehabilitációs motoros funkció, a testtartási instabilitás javulásának nagyobbnak kell lennie, mint a hagyományos rehabilitációval. A jobb testtartásnak tehát az esés kockázatának csökkenését és a járás minőségének javulását kell eredményeznie.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sophia SABINE
- Telefonszám: +596596488056
- E-mail: sophia.sabine@chu-martinique.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Corine CARPIN
- Telefonszám: 3382 +596596592696
- E-mail: corine.carpin@chu-martinique.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Lamentin, Martinique, 97232
- Toborzás
- CHU de Martinique
-
Kapcsolatba lépni:
- Corine CARPIN
- Telefonszám: 3382 0596592696
- E-mail: corine.carpin@chu-martinique.fr
-
Kutatásvezető:
- Sophia SABINE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórban vagy atípusos parkinson-szindrómában szenvedő beteg
- Életkor ≥18 év
- Testtartási zavarban szenvedő beteg, akinek a nyaki nyíl 6 cm-nél nagyobb a szagittális síkban és/vagy a C7S2 tengelye eltér a 0-tól a frontális síkban
- UPDRS 10 és 25/108 között.
- Az antiparkinson kezelés 8 hétig stabilizálódott
- MMS-teszt> 25
- Biztosított személy vagy társadalombiztosítási kedvezményezett
Kizárási kritériumok:
- A parkinson szindrómától eltérő neurológiai állapotú beteg
- Reumás betegségben szenvedő beteg
- Beteg, akinek a kórtörténetében törzsműtét szerepel
- Beteg agystimulátorral
- A szív patológiája nem stabilizálódott
- Cselekvőképtelen nagykorú, gondnokság, gondnokság vagy bírói védelem alatt álló gondnokság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti
Hagyományos rehabilitációs kezeléssel és izokinetikus újraneveléssel 7 héten át
|
Hagyományos rehabilitációs és izokinetika 7 héten keresztül
|
Egyéb: Ellenőrzés
Hagyományos rehabilitációs kezelésben részesülő beteg 7 héten keresztül
|
Hagyományos rehabilitációs kezelés 7 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beteg testtartás
Időkeret: 8 hét átképzés után
|
Mérje meg centiméterben a nyíltól a C7-ig
|
8 hét átképzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gerinc izomereje
Időkeret: 8 hét átképzés után
|
Statikus összehúzódás a tartási időben, másodpercben mérve
|
8 hét átképzés után
|
A gerinc izomereje
Időkeret: 8 hét átképzés után
|
Az izokinetikus összehúzódás mértéke Newton/kg-ban kifejezett erővel és 66%-os hasi gerincaránnyal.
|
8 hét átképzés után
|
Az egyensúly javítása
Időkeret: 8 hét átképzés után
|
Növeljük a pontszámot a BERG BALANCE SKÁLA 0-56 KÖZÖTT.
|
8 hét átképzés után
|
Séta sebessége
Időkeret: 8 hét átképzés után
|
Végezzen 10 méteres sétatesztet
|
8 hét átképzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabine SOPHIA, CHU Martinique
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Crizzle AM, Newhouse IJ. Is physical exercise beneficial for persons with Parkinson's disease? Clin J Sport Med. 2006 Sep;16(5):422-5. doi: 10.1097/01.jsm.0000244612.55550.7d.
- Tiffreau V, Preudhomme M, Defebvre L. Troubles de la statique au cours des affections neurologiques évolutives: syndromes parkinsoniens et pathologies musculaires. Revue du rhumatisme monographies 78 (2011) 26-31
- Hubble RP, Naughton GA, Silburn PA, Cole MH. Trunk muscle exercises as a means of improving postural stability in people with Parkinson's disease: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Dec 31;4(12):e006095. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006095.
- Hutin E et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Effet d'une kinésithérapie standardisée sur la stabilité posturale dans la maladie de Parkinson au stade modéré. CO36-002-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
- Frazzitta G, Ferrazzoli D, Maestri R, Rovescala R, Guaglio G, Bera R, Volpe D, Pezzoli G. Differences in muscle strength in parkinsonian patients affected on the right and left side. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121251. doi: 10.1371/journal.pone.0121251. eCollection 2015.
- Edouard P, Degache F. Guide d'isocinétisme, L'évaluation isocinétique des concepts aux conditions sportives et pathologiques. Elsevier Masson;09/2016.
- Lannuzel A, Edragas R, Lackmy A, Tressieres B, Pelonde V, Kaptue MEN, Mecharles S, Demas A, Francois B, McGovern E, Vidailhet M, Gaymard B, Roze E. Further evidence for a distinctive atypical degenerative parkinsonism in the Caribbean: A new cluster in the French West Indian Island of Martinique. J Neurol Sci. 2018 May 15;388:214-219. doi: 10.1016/j.jns.2018.02.019. Epub 2018 Feb 6.
- DiFrancisco-Donoghue J, Jung MK, Geisel P, Werner WG. Learning effects of the sensory organization test as a measure of postural control and balance in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Aug;21(8):858-61. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.05.007. Epub 2015 May 14.
- Lima LO, Cardoso F, Teixeira-Salmela LF, Rodrigues-de-Paula F. Work and power reduced in L-dopa naive patients in the early-stages of Parkinson's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Apr;74(4):287-92. doi: 10.1590/0004-282X20160014.
- Durmus B, Baysal O, Altinayar S, Altay Z, Ersoy Y, Ozcan C. Lower extremity isokinetic muscle strength in patients with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2010 Jul;17(7):893-6. doi: 10.1016/j.jocn.2009.11.014.
- Cano-de-la-Cuerda R, Vela-Desojo L, Miangolarra-Page JC, Macias-Macias Y. Isokinetic dynamometry as a technologic assessment tool for trunk rigidity in Parkinson's disease patients. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):493-501. doi: 10.3233/NRE-141142.
- Gracies JM. [Neurorehabilitation in parkinsonian syndromes]. Rev Neurol (Paris). 2010 Feb;166(2):196-212. doi: 10.1016/j.neurol.2009.10.026. Epub 2010 Feb 6. French.
- Tambosco L et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Particularités de la réponse à l'effort chez les patients atteints d'une maladie de Parkinson. CO36-003-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18_RIPH2-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izokinetikus újranevelés
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalMég nincs toborzásEgyensúly | Haemiplegiás betegek | Térdízületi helyzetérzés | Az alsó végtag funkcionalitása