Valutazione di una modalità speciale di rafforzamento dei muscoli della schiena per le deformazioni posturali nel paziente parkinsoniano (ISOPARK)
12 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique
Impatto dell'isocinetismo sui disturbi della statica spinale del paziente parkinsoniano
I malati di Parkinson hanno disturbi posturali.
Questi disturbi sono frequenti in Martinica.
La riabilitazione fisioterapica è essenziale perché questi disturbi sono generalmente non dopa-sensibili.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi posturali sono molto comuni in Martinica, in pazienti spesso affetti da una forma atipica del morbo di Parkinson. La riabilitazione fisioterapica è essenziale perché questi disturbi sono generalmente non sensibili alla dopa. La forza muscolare isocinetica può ridurre il disturbo posturale nella malattia di Parkinson.
La riabilitazione del dispositivo isocinetico favorisce la massima contrazione muscolare a velocità costante; la resistenza della macchina che si adatta continuamente alla forza sviluppata dal soggetto. Poiché l'aumento della forza muscolare spinale è superiore alla funzione motoria post-riabilitativa convenzionale, il miglioramento dell'instabilità posturale dovrebbe essere maggiore di quello ottenuto con la riabilitazione convenzionale. Un migliore supporto posturale dovrebbe quindi tradursi in una diminuzione del rischio di caduta e in un miglioramento della qualità della deambulazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sophia SABINE
- Numero di telefono: +596596488056
- Email: sophia.sabine@chu-martinique.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Corine CARPIN
- Numero di telefono: 3382 +596596592696
- Email: corine.carpin@chu-martinique.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Le Lamentin, Martinica, 97232
- Reclutamento
- CHU de Martinique
-
Contatto:
- Corine CARPIN
- Numero di telefono: 3382 0596592696
- Email: corine.carpin@chu-martinique.fr
-
Investigatore principale:
- Sophia SABINE
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con malattia di Parkinson o sindrome parkinsoniana atipica
- Età ≥18 anni
- Paziente con disturbi posturali con freccia cervicale > 6cm nel piano sagittale e/o asse C7S2 diverso da 0 nel piano frontale
- UPDRS tra 10 e 25/108.
- Il trattamento antiparkinsoniano si è stabilizzato per 8 settimane
- Test MMS> 25
- Persona assicurata o beneficiario di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente con una condizione neurologica diversa dalla sindrome parkinsoniana
- Paziente con malattia reumatica
- Paziente con una storia di chirurgia del tronco
- Paziente con uno stimolatore cerebrale
- Patologia cardiaca non stabilizzata
- Maggiore incapace, o sotto tutela, o sotto tutela o sotto tutela giudiziaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
Paziente con seduta di riabilitazione convenzionale e rieducazione isocinetica per 7 settimane
|
Seduta riabilitativa convenzionale e isocinetica per 7 settimane
|
|
Altro: Controllo
Paziente con seduta di riabilitazione convenzionale per 7 settimane
|
Sessione di riabilitazione convenzionale durante 7 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Postura del paziente
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di rieducazione
|
Misura in centimetri dalla freccia a C7
|
Dopo 8 settimane di rieducazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare spinale
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di rieducazione
|
Contrazione statica misurata nel tempo di attesa in secondi
|
Dopo 8 settimane di rieducazione
|
|
Forza muscolare spinale
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di rieducazione
|
Contrazione isocinetica misurata da una forza in Newton/Kg e un rapporto spinale addominale del 66%.
|
Dopo 8 settimane di rieducazione
|
|
Miglioramento dell'equilibrio
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di rieducazione
|
Aumentare il punteggio sulla SCALA BERG BALANCE TRA 0 - 56.
|
Dopo 8 settimane di rieducazione
|
|
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di rieducazione
|
Eseguire un Walk Test di 10 metri
|
Dopo 8 settimane di rieducazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sabine SOPHIA, CHU Martinique
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Crizzle AM, Newhouse IJ. Is physical exercise beneficial for persons with Parkinson's disease? Clin J Sport Med. 2006 Sep;16(5):422-5. doi: 10.1097/01.jsm.0000244612.55550.7d.
- Tiffreau V, Preudhomme M, Defebvre L. Troubles de la statique au cours des affections neurologiques évolutives: syndromes parkinsoniens et pathologies musculaires. Revue du rhumatisme monographies 78 (2011) 26-31
- Hubble RP, Naughton GA, Silburn PA, Cole MH. Trunk muscle exercises as a means of improving postural stability in people with Parkinson's disease: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Dec 31;4(12):e006095. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006095.
- Hutin E et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Effet d'une kinésithérapie standardisée sur la stabilité posturale dans la maladie de Parkinson au stade modéré. CO36-002-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
- Frazzitta G, Ferrazzoli D, Maestri R, Rovescala R, Guaglio G, Bera R, Volpe D, Pezzoli G. Differences in muscle strength in parkinsonian patients affected on the right and left side. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121251. doi: 10.1371/journal.pone.0121251. eCollection 2015.
- Edouard P, Degache F. Guide d'isocinétisme, L'évaluation isocinétique des concepts aux conditions sportives et pathologiques. Elsevier Masson;09/2016.
- Lannuzel A, Edragas R, Lackmy A, Tressieres B, Pelonde V, Kaptue MEN, Mecharles S, Demas A, Francois B, McGovern E, Vidailhet M, Gaymard B, Roze E. Further evidence for a distinctive atypical degenerative parkinsonism in the Caribbean: A new cluster in the French West Indian Island of Martinique. J Neurol Sci. 2018 May 15;388:214-219. doi: 10.1016/j.jns.2018.02.019. Epub 2018 Feb 6.
- DiFrancisco-Donoghue J, Jung MK, Geisel P, Werner WG. Learning effects of the sensory organization test as a measure of postural control and balance in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Aug;21(8):858-61. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.05.007. Epub 2015 May 14.
- Lima LO, Cardoso F, Teixeira-Salmela LF, Rodrigues-de-Paula F. Work and power reduced in L-dopa naive patients in the early-stages of Parkinson's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Apr;74(4):287-92. doi: 10.1590/0004-282X20160014.
- Durmus B, Baysal O, Altinayar S, Altay Z, Ersoy Y, Ozcan C. Lower extremity isokinetic muscle strength in patients with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2010 Jul;17(7):893-6. doi: 10.1016/j.jocn.2009.11.014.
- Cano-de-la-Cuerda R, Vela-Desojo L, Miangolarra-Page JC, Macias-Macias Y. Isokinetic dynamometry as a technologic assessment tool for trunk rigidity in Parkinson's disease patients. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):493-501. doi: 10.3233/NRE-141142.
- Gracies JM. [Neurorehabilitation in parkinsonian syndromes]. Rev Neurol (Paris). 2010 Feb;166(2):196-212. doi: 10.1016/j.neurol.2009.10.026. Epub 2010 Feb 6. French.
- Tambosco L et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Particularités de la réponse à l'effort chez les patients atteints d'une maladie de Parkinson. CO36-003-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18_RIPH2-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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