- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04492345
Оценка особого режима укрепления мышц спины при постуральных деформациях у больных паркинсонизмом (ISOPARK)
Влияние изосоцинетизма на расстройства спинальной статики у больных паркинсонизмом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постуральные расстройства очень распространены на Мартинике, часто у пациентов с атипичной формой болезни Паркинсона. Физиотерапевтическая реабилитация необходима, потому что эти расстройства, как правило, не чувствительны к дофа. Изокинетическая мышечная сила может уменьшить нарушение осанки при болезни Паркинсона.
Изокинетическая аппаратная реабилитация способствует максимальному сокращению мышц с постоянной скоростью; сопротивление машины постоянно адаптируется к силе, развиваемой субъектом. Поскольку прирост силы спинных мышц превосходит обычные постреабилитационные двигательные функции, улучшение постуральной нестабильности должно быть больше, чем при традиционной реабилитации. Таким образом, лучшая постуральная поддержка должна привести к снижению риска падения и улучшению качества ходьбы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sophia SABINE
- Номер телефона: +596596488056
- Электронная почта: sophia.sabine@chu-martinique.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: CORINE CARPIN
- Номер телефона: 3382 +596596592696
- Электронная почта: corine.carpin@chu-martinique.fr
Места учебы
-
-
-
Le Lamentin, Мартиника, 97232
- Рекрутинг
- CHU de Martinique
-
Контакт:
- Corine CARPIN
- Номер телефона: 3382 0596592696
- Электронная почта: corine.carpin@chu-martinique.fr
-
Главный следователь:
- Sophia SABINE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Паркинсона или атипичным паркинсоническим синдромом
- Возраст ≥18 лет
- Пациент с нарушениями осанки с шейной стрелкой > 6см в сагиттальной плоскости и/или осью C7S2 отличной от 0 во фронтальной плоскости
- UPDRS между 10 и 25/108.
- Противопаркинсоническое лечение стабилизировалось в течение 8 недель.
- Тест ММС > 25
- Застрахованное лицо или получатель социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент с неврологическим заболеванием, отличным от паркинсонического синдрома
- Пациент с ревматическим заболеванием
- Пациент с операцией на стволе в анамнезе
- Пациент со стимулятором мозга
- Сердечная патология не стабилизировалась
- Недееспособный совершеннолетний, либо под опекой, либо под попечительством, либо под попечительством в судебном порядке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациент, прошедший традиционный курс реабилитации и изокинетическое переобучение в течение 7 недель.
|
Обычный реабилитационный сеанс и изокинетика в течение 7 недель
|
|
Другой: Контроль
Пациент на традиционном сеансе реабилитации в течение 7 недель.
|
Обычный реабилитационный сеанс в течение 7 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поза пациента
Временное ограничение: После 8 недель перевоспитания
|
Измерьте в сантиметрах от стрелки до C7
|
После 8 недель перевоспитания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц позвоночника
Временное ограничение: После 8 недель перевоспитания
|
Статическое сокращение измеряется временем удержания в секундах.
|
После 8 недель перевоспитания
|
|
Сила мышц позвоночника
Временное ограничение: После 8 недель перевоспитания
|
Изокинетическое сокращение измеряется силой в ньютонах/кг и коэффициентом абдоминального позвоночника 66%.
|
После 8 недель перевоспитания
|
|
Улучшение баланса
Временное ограничение: После 8 недель перевоспитания
|
Увеличение балла по ШКАЛЕ БАЛАНСА БЕРГА ОТ 0 до 56.
|
После 8 недель перевоспитания
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: После 8 недель перевоспитания
|
Проведите тест на 10-метровую ходьбу.
|
После 8 недель перевоспитания
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sabine SOPHIA, CHU Martinique
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Crizzle AM, Newhouse IJ. Is physical exercise beneficial for persons with Parkinson's disease? Clin J Sport Med. 2006 Sep;16(5):422-5. doi: 10.1097/01.jsm.0000244612.55550.7d.
- Tiffreau V, Preudhomme M, Defebvre L. Troubles de la statique au cours des affections neurologiques évolutives: syndromes parkinsoniens et pathologies musculaires. Revue du rhumatisme monographies 78 (2011) 26-31
- Hubble RP, Naughton GA, Silburn PA, Cole MH. Trunk muscle exercises as a means of improving postural stability in people with Parkinson's disease: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Dec 31;4(12):e006095. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006095.
- Hutin E et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Effet d'une kinésithérapie standardisée sur la stabilité posturale dans la maladie de Parkinson au stade modéré. CO36-002-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
- Frazzitta G, Ferrazzoli D, Maestri R, Rovescala R, Guaglio G, Bera R, Volpe D, Pezzoli G. Differences in muscle strength in parkinsonian patients affected on the right and left side. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121251. doi: 10.1371/journal.pone.0121251. eCollection 2015.
- Edouard P, Degache F. Guide d'isocinétisme, L'évaluation isocinétique des concepts aux conditions sportives et pathologiques. Elsevier Masson;09/2016.
- Lannuzel A, Edragas R, Lackmy A, Tressieres B, Pelonde V, Kaptue MEN, Mecharles S, Demas A, Francois B, McGovern E, Vidailhet M, Gaymard B, Roze E. Further evidence for a distinctive atypical degenerative parkinsonism in the Caribbean: A new cluster in the French West Indian Island of Martinique. J Neurol Sci. 2018 May 15;388:214-219. doi: 10.1016/j.jns.2018.02.019. Epub 2018 Feb 6.
- DiFrancisco-Donoghue J, Jung MK, Geisel P, Werner WG. Learning effects of the sensory organization test as a measure of postural control and balance in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Aug;21(8):858-61. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.05.007. Epub 2015 May 14.
- Lima LO, Cardoso F, Teixeira-Salmela LF, Rodrigues-de-Paula F. Work and power reduced in L-dopa naive patients in the early-stages of Parkinson's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Apr;74(4):287-92. doi: 10.1590/0004-282X20160014.
- Durmus B, Baysal O, Altinayar S, Altay Z, Ersoy Y, Ozcan C. Lower extremity isokinetic muscle strength in patients with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2010 Jul;17(7):893-6. doi: 10.1016/j.jocn.2009.11.014.
- Cano-de-la-Cuerda R, Vela-Desojo L, Miangolarra-Page JC, Macias-Macias Y. Isokinetic dynamometry as a technologic assessment tool for trunk rigidity in Parkinson's disease patients. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):493-501. doi: 10.3233/NRE-141142.
- Gracies JM. [Neurorehabilitation in parkinsonian syndromes]. Rev Neurol (Paris). 2010 Feb;166(2):196-212. doi: 10.1016/j.neurol.2009.10.026. Epub 2010 Feb 6. French.
- Tambosco L et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Particularités de la réponse à l'effort chez les patients atteints d'une maladie de Parkinson. CO36-003-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18_RIPH2-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .