Ocena specjalnej metody wzmacniania mięśni pleców przy deformacjach posturalnych u pacjenta z chorobą Parkinsona (ISOPARK)
12 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique
Wpływ izokinetyzmu na zaburzenia statyki kręgosłupa u pacjenta z chorobą Parkinsona
Pacjenci z chorobą Parkinsona mają zaburzenia postawy.
Zaburzenia te są częste na Martynice.
Rehabilitacja fizjoterapeutyczna jest niezbędna, ponieważ zaburzenia te są na ogół niewrażliwe na dopa.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia postawy są bardzo częste na Martynice, u pacjentów często z atypową postacią choroby Parkinsona. Rehabilitacja fizjoterapeutyczna jest niezbędna, ponieważ zaburzenia te są na ogół niewrażliwe na dopa. Izokinetyczna siła mięśni może zmniejszać zaburzenia postawy w chorobie Parkinsona.
Rehabilitacja urządzenia izokinetycznego sprzyja maksymalnemu skurczowi mięśni przy stałej prędkości; opór maszyny stale dopasowujący się do siły rozwijanej przez podmiot. Ponieważ przyrost siły mięśni rdzenia kręgowego jest lepszy niż w przypadku konwencjonalnej funkcji motorycznej po rehabilitacji, poprawa niestabilności postawy powinna być większa niż w przypadku konwencjonalnej rehabilitacji. Lepsze wsparcie posturalne powinno zatem skutkować zmniejszeniem ryzyka upadków i poprawą jakości chodzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sophia SABINE
- Numer telefonu: +596596488056
- E-mail: sophia.sabine@chu-martinique.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: CORINE CARPIN
- Numer telefonu: 3382 +596596592696
- E-mail: corine.carpin@chu-martinique.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Lamentin, Martynika, 97232
- Rekrutacyjny
- CHU de Martinique
-
Kontakt:
- Corine CARPIN
- Numer telefonu: 3382 0596592696
- E-mail: corine.carpin@chu-martinique.fr
-
Główny śledczy:
- Sophia SABINE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z chorobą Parkinsona lub atypowym zespołem parkinsonowskim
- Wiek ≥18 lat
- Pacjent z wadami postawy ze strzałką szyjną > 6cm w płaszczyźnie strzałkowej i/lub osią C7S2 różną od 0 w płaszczyźnie czołowej
- UPDRS między 10 a 25/108.
- Leczenie przeciw parkinsonizmowi ustabilizowane na 8 tygodni
- Test MMS> 25
- Osoba ubezpieczona lub beneficjent ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z chorobą neurologiczną inną niż zespół parkinsona
- Pacjent z chorobą reumatyczną
- Pacjent z historią operacji tułowia
- Pacjent ze stymulatorem mózgu
- Patologia serca nieustabilizowana
- Osoba dorosła ubezwłasnowolniona lub będąca pod kuratelą, pod kuratelą lub pod kuratelą ochrony sądowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pacjent po konwencjonalnej sesji rehabilitacyjnej i reedukacji izokinetycznej przez 7 tygodni
|
Sesja rehabilitacyjna konwencjonalna i izokinetyczna przez 7 tygodni
|
|
Inny: Kontrola
Pacjentka po konwencjonalnej sesji rehabilitacyjnej przez 7 tygodni
|
Konwencjonalna sesja rehabilitacyjna przez 7 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa pacjenta
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach reedukacji
|
Zmierz w centymetrach od strzałki do C7
|
Po 8 tygodniach reedukacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni kręgosłupa
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach reedukacji
|
Skurcz statyczny mierzony czasem utrzymywania w sekundach
|
Po 8 tygodniach reedukacji
|
|
Siła mięśni kręgosłupa
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach reedukacji
|
Skurcz izokinetyczny mierzony siłą w niutonach/kg i współczynnikiem kręgosłupa brzusznego równym 66%.
|
Po 8 tygodniach reedukacji
|
|
Poprawa równowagi
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach reedukacji
|
Zwiększenie wyniku w SKALI BILANSU BERG W ZAKRESIE 0 - 56.
|
Po 8 tygodniach reedukacji
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach reedukacji
|
Przeprowadź 10-metrowy test marszu
|
Po 8 tygodniach reedukacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sabine SOPHIA, CHU Martinique
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Crizzle AM, Newhouse IJ. Is physical exercise beneficial for persons with Parkinson's disease? Clin J Sport Med. 2006 Sep;16(5):422-5. doi: 10.1097/01.jsm.0000244612.55550.7d.
- Tiffreau V, Preudhomme M, Defebvre L. Troubles de la statique au cours des affections neurologiques évolutives: syndromes parkinsoniens et pathologies musculaires. Revue du rhumatisme monographies 78 (2011) 26-31
- Hubble RP, Naughton GA, Silburn PA, Cole MH. Trunk muscle exercises as a means of improving postural stability in people with Parkinson's disease: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Dec 31;4(12):e006095. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006095.
- Hutin E et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Effet d'une kinésithérapie standardisée sur la stabilité posturale dans la maladie de Parkinson au stade modéré. CO36-002-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
- Frazzitta G, Ferrazzoli D, Maestri R, Rovescala R, Guaglio G, Bera R, Volpe D, Pezzoli G. Differences in muscle strength in parkinsonian patients affected on the right and left side. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121251. doi: 10.1371/journal.pone.0121251. eCollection 2015.
- Edouard P, Degache F. Guide d'isocinétisme, L'évaluation isocinétique des concepts aux conditions sportives et pathologiques. Elsevier Masson;09/2016.
- Lannuzel A, Edragas R, Lackmy A, Tressieres B, Pelonde V, Kaptue MEN, Mecharles S, Demas A, Francois B, McGovern E, Vidailhet M, Gaymard B, Roze E. Further evidence for a distinctive atypical degenerative parkinsonism in the Caribbean: A new cluster in the French West Indian Island of Martinique. J Neurol Sci. 2018 May 15;388:214-219. doi: 10.1016/j.jns.2018.02.019. Epub 2018 Feb 6.
- DiFrancisco-Donoghue J, Jung MK, Geisel P, Werner WG. Learning effects of the sensory organization test as a measure of postural control and balance in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Aug;21(8):858-61. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.05.007. Epub 2015 May 14.
- Lima LO, Cardoso F, Teixeira-Salmela LF, Rodrigues-de-Paula F. Work and power reduced in L-dopa naive patients in the early-stages of Parkinson's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Apr;74(4):287-92. doi: 10.1590/0004-282X20160014.
- Durmus B, Baysal O, Altinayar S, Altay Z, Ersoy Y, Ozcan C. Lower extremity isokinetic muscle strength in patients with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2010 Jul;17(7):893-6. doi: 10.1016/j.jocn.2009.11.014.
- Cano-de-la-Cuerda R, Vela-Desojo L, Miangolarra-Page JC, Macias-Macias Y. Isokinetic dynamometry as a technologic assessment tool for trunk rigidity in Parkinson's disease patients. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):493-501. doi: 10.3233/NRE-141142.
- Gracies JM. [Neurorehabilitation in parkinsonian syndromes]. Rev Neurol (Paris). 2010 Feb;166(2):196-212. doi: 10.1016/j.neurol.2009.10.026. Epub 2010 Feb 6. French.
- Tambosco L et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Particularités de la réponse à l'effort chez les patients atteints d'une maladie de Parkinson. CO36-003-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18_RIPH2-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .