Vurdering av en spesiell modalitet for styrking av ryggmuskler for posturale deformasjoner hos parkinsonpatienter (ISOPARK)
12. februar 2024 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique
Effekten av isosinetisme på forstyrrelsene i spinalstatikken til en parkinsonpasient
Parkinsonspasienter har posturale forstyrrelser.
Disse lidelsene er hyppige på Martinique.
Fysioterapeutisk rehabilitering er viktig fordi disse lidelsene generelt ikke er dopa-sensitive.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Posturale forstyrrelser er svært vanlige på Martinique, hos pasienter som ofte har en atypisk form for Parkinsons sykdom. Fysioterapirehabilitering er viktig fordi disse lidelsene generelt er ikke-dopa-sensitive. Isokinetisk muskelstyrke kan redusere postural forstyrrelse ved Parkinsons sykdom.
Isokinetisk enhetsrehabilitering fremmer maksimal muskelkontraksjon ved konstant hastighet; motstanden til maskinen som kontinuerlig tilpasser seg kraften utviklet av motivet. Siden muskelstyrken i ryggraden er overlegen konvensjonell motorisk funksjon etter rehabilitering, bør forbedringen i postural ustabilitet være større enn den som oppnås med konvensjonell rehabilitering. En bedre postural støtte bør dermed resultere i en reduksjon i risikoen for å falle og en forbedring av kvaliteten på gange.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sophia SABINE
- Telefonnummer: +596596488056
- E-post: sophia.sabine@chu-martinique.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: CORINE CARPIN
- Telefonnummer: 3382 +596596592696
- E-post: corine.carpin@chu-martinique.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Lamentin, Martinique, 97232
- Rekruttering
- CHU de Martinique
-
Ta kontakt med:
- Corine CARPIN
- Telefonnummer: 3382 0596592696
- E-post: corine.carpin@chu-martinique.fr
-
Hovedetterforsker:
- Sophia SABINE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med Parkinsons sykdom eller atypisk Parkinsons syndrom
- Alder ≥18 år
- Pasient med posturale forstyrrelser med en cervikal pil > 6 cm i sagittalplanet og/eller aksen C7S2 forskjellig fra 0 i frontalplanet
- UPDRS mellom 10 og 25/108.
- Antiparkinsonbehandling stabiliserte seg i 8 uker
- MMS-test> 25
- Forsikret person eller trygdemottaker
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med en annen nevrologisk tilstand enn parkinsonsyndrom
- Pasient med revmatisk sykdom
- Pasient med en historie med kroppskirurgi
- Pasient med hjernestimulator
- Hjertepatologi ikke stabilisert
- Ufør voksen, eller under vergemål, eller under kuratorskap eller under rettsbeskyttelseskuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Pasient med konvensjonell rehabilitering og isokinetisk reutdanning i løpet av 7 uker
|
Konvensjonell rehabiliteringsøkt og isokinetisk i løpet av 7 uker
|
|
Annen: Kontroll
Pasient med konvensjonell rehabiliteringsøkt i løpet av 7 uker
|
Konvensjonell rehabiliteringsøkt i 7 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientstilling
Tidsramme: Etter 8 uker med reutdanning
|
Mål i centimeter fra pilen til C7
|
Etter 8 uker med reutdanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal muskelstyrke
Tidsramme: Etter 8 uker med reutdanning
|
Statisk sammentrekning målt i holdetid i sekunder
|
Etter 8 uker med reutdanning
|
|
Spinal muskelstyrke
Tidsramme: Etter 8 uker med reutdanning
|
Isokinetisk sammentrekning målt ved en kraft i Newton/Kg og en abdominal spinal ratio på 66 %.
|
Etter 8 uker med reutdanning
|
|
Forbedring av balanse
Tidsramme: Etter 8 uker med reutdanning
|
Øker poengsummen på BERG BALANSESALA MELLOM 0 - 56.
|
Etter 8 uker med reutdanning
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Etter 8 uker med reutdanning
|
Utfør en 10-meters gangtest
|
Etter 8 uker med reutdanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabine SOPHIA, CHU Martinique
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Crizzle AM, Newhouse IJ. Is physical exercise beneficial for persons with Parkinson's disease? Clin J Sport Med. 2006 Sep;16(5):422-5. doi: 10.1097/01.jsm.0000244612.55550.7d.
- Tiffreau V, Preudhomme M, Defebvre L. Troubles de la statique au cours des affections neurologiques évolutives: syndromes parkinsoniens et pathologies musculaires. Revue du rhumatisme monographies 78 (2011) 26-31
- Hubble RP, Naughton GA, Silburn PA, Cole MH. Trunk muscle exercises as a means of improving postural stability in people with Parkinson's disease: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Dec 31;4(12):e006095. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006095.
- Hutin E et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Effet d'une kinésithérapie standardisée sur la stabilité posturale dans la maladie de Parkinson au stade modéré. CO36-002-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
- Frazzitta G, Ferrazzoli D, Maestri R, Rovescala R, Guaglio G, Bera R, Volpe D, Pezzoli G. Differences in muscle strength in parkinsonian patients affected on the right and left side. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121251. doi: 10.1371/journal.pone.0121251. eCollection 2015.
- Edouard P, Degache F. Guide d'isocinétisme, L'évaluation isocinétique des concepts aux conditions sportives et pathologiques. Elsevier Masson;09/2016.
- Lannuzel A, Edragas R, Lackmy A, Tressieres B, Pelonde V, Kaptue MEN, Mecharles S, Demas A, Francois B, McGovern E, Vidailhet M, Gaymard B, Roze E. Further evidence for a distinctive atypical degenerative parkinsonism in the Caribbean: A new cluster in the French West Indian Island of Martinique. J Neurol Sci. 2018 May 15;388:214-219. doi: 10.1016/j.jns.2018.02.019. Epub 2018 Feb 6.
- DiFrancisco-Donoghue J, Jung MK, Geisel P, Werner WG. Learning effects of the sensory organization test as a measure of postural control and balance in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Aug;21(8):858-61. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.05.007. Epub 2015 May 14.
- Lima LO, Cardoso F, Teixeira-Salmela LF, Rodrigues-de-Paula F. Work and power reduced in L-dopa naive patients in the early-stages of Parkinson's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Apr;74(4):287-92. doi: 10.1590/0004-282X20160014.
- Durmus B, Baysal O, Altinayar S, Altay Z, Ersoy Y, Ozcan C. Lower extremity isokinetic muscle strength in patients with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2010 Jul;17(7):893-6. doi: 10.1016/j.jocn.2009.11.014.
- Cano-de-la-Cuerda R, Vela-Desojo L, Miangolarra-Page JC, Macias-Macias Y. Isokinetic dynamometry as a technologic assessment tool for trunk rigidity in Parkinson's disease patients. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):493-501. doi: 10.3233/NRE-141142.
- Gracies JM. [Neurorehabilitation in parkinsonian syndromes]. Rev Neurol (Paris). 2010 Feb;166(2):196-212. doi: 10.1016/j.neurol.2009.10.026. Epub 2010 Feb 6. French.
- Tambosco L et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Particularités de la réponse à l'effort chez les patients atteints d'une maladie de Parkinson. CO36-003-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18_RIPH2-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .